российская федерация
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
20 ноября 2018 года 23 ноября 2018 года
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
Принят Государственной Думой Одобрен Советом Федерации
Статья 1
Пункт 2 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2009, № 1, ст. 21; 2013, № 48, ст. 6165) изложить в следующей редакции:
«2. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении
лекарственных средств.».
2
Статья 2
Пункт 4 статьи 1 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52, ст. 5140; 2007, № 19, ст. 2293; № 49, ст. 6070; 2011, № 30, ст. 4603; №49, ст. 7025; 2012, № 50, ст. 6959; 2015, №48, ст. 6724; 2016, №15, ст. 2066) после слов «санитарно-
эпидемиологических требований,» дополнить словами «требований в сфере обращения лекарственных средств,».
Статья 5
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного года после дня его официального опубликования, за исключением абзаца восьмого пункта 3 статьи 3 настоящего Федерального закона.
2. Абзац восьмой пункта 3 статьи 3 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона.
3. Лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению до истечения срока их годности.
^резидент
Гской Федерации В.Путин
Москва, Кремль 28 ноября 2018 года № 449-ФЗ
