ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ог 29 мая 2019 г. № 685

МОСКВА

О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации

Правительство Российской Федерации постановляет:

1.    Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

2.    Реализация полномочия, предусмотренного пунктом 1 изменений, утвержденных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных указанному органу в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 29 мая 2019 г. № 685

ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации

1.    Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2010, № 35, ст. 4574; 2012, № 20, ст. 2528; 2014, № 37, ст. 4969; 2017, № 13, ст. 1942), дополнить подпунктом 5.5⁶ следующего содержания:

"5.5⁶. осуществляет организацию инспектирования производства медицинских изделий и проводит проверки инспектирующих организаций в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. № 106;".

2.    Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти. Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829; 2012, № 14, ст. 1655; №36,

ст. 4922; 2013, № 52, ст. 7207; 2014, № 21, ст. 2712; 2015, № 50, ст. 7165, 7189; 2016, №31, ст. 5031; №37, ст. 5495; 2017, №8, ст. 1257; №28, ст. 4138; №32, ст. 5090; №40, ст. 5843; №42, ст.6154; 2018, №16, ст. 2371; №27, ст. 4084; №40, ст. 6129; 2019, №5, ст. 390), дополнить пунктом 48 следующего содержания:

"48. Оценка условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза*.".

4I023M