МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЕ***
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРА1ЦИНЮюстиачнтслнсЙОЙ*ГД5ГАИИИ !
|
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО j
Регистрационный Ла *~/; |
|
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов»
Приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный № 48763).
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
российской Федерации «М» QfAttyf 2017 г. №
Изменения,
которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов»
1. В преамбуле приказа после слов «частью 11 статьи 28» дополнить словами «и частью 11 статьи 29», слова «и подпунктом 5.2.20729» заменить словами «и подпунктами 5.2.20729 и 5.2.20734».
2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:
«Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.».