Изменение №1 для Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
27 страниц
Купить бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Способы доставки
- Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
- Курьерская доставка (7 дней)
- Самовывоз из московского офиса
- Почта РФ
| Дата введения | 04.06.2020 |
|---|---|
| Добавлен в базу | 01.01.2021 |
| Актуализация | 01.01.2021 |
| Опубликован | "Официальный интернет-портал правовой информации" (Дата опубликования: 04.06.2020. Номер опубликования: 0001202006040002 |
| Дополняет: | Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия |
Организации:
| 02.06.2020 | Утвержден | Правительство Российской Федерации | 804 |
|---|
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
стр. 1
стр. 2
стр. 3
стр. 4
стр. 5
стр. 6
стр. 7
стр. 8
стр. 9
стр. 10
стр. 11
стр. 12
стр. 13
стр. 14
стр. 15
стр. 16
стр. 17
стр. 18
стр. 19
стр. 20
стр. 21
стр. 22
стр. 23
стр. 24
стр. 25
стр. 26
стр. 27
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 2 июня 2020 г. № 804
МОСКВА
О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2020, 6 апреля, № 0001202004060033).
|
11рсдссдатель Правите Российской Федера |
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2020 г. № 804
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
1. В пункте 1 слово "приложению" заменить словами "приложению № 1".
2. Абзац восьмой пункта 3 после слов "В случае проведения" дополнить словами "в Российской Федерации".
3. Пункт 4 дополнить абзацами следующего содержания:
"В случае недостаточности для вынесения экспертным учреждением заключения материалов и сведений, содержащихся в представленных заявителем документах, предусмотренных пунктом 3 настоящего документа, экспертное учреждение в течение 2 рабочих дней со дня поступления указанных документов направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи запрос о представлении необходимых сведений с указанием характера замечаний и способа их устранения (далее - запрос).
Заявитель обязан представить ответ на запрос экспертного учреждения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения запроса. Экспертное учреждение готовит заключение в течение 2 рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на запрос.
В случае непредставления по истечении 5 рабочих дней заявителем ответа на запрос экспертное учреждение подготавливает заключение на основании документов, имеющихся в его распоряжении.".
4. В подпункте "д" пункта 5 слово "приложением" заменить словами "приложением № 1".
|
Вид Наименование | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
102. |
339240 |
Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования |
|
103. |
341680 |
Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования |
|
104. |
341690 |
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования |
|
105. |
358080 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
|
106. |
108170 |
Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела |
|
107. |
292390 |
Микропипетка электронная |
|
108. |
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|
109. |
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
|
НО. |
347450 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента |
|
111. |
216000 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной |
|
112. |
318650 |
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое |
|
113. |
228180 |
Бокс ламинарный |
|
114. |
318660 |
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
|
115. |
207000 |
Вирусная транспортная среда ИВД |
|
116. |
340600 |
Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования |
|
117. |
259780 |
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный* |
|
118. |
108750 |
Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный* |
|
119. |
259720 |
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный* |
|
Вид | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Вид | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
157. |
185630 |
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования |
|
158. |
109720 |
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования |
|
159. |
109740 |
Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением |
|
160. |
109710 |
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования |
|
161. |
271370 |
Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования |
|
162. |
271390 |
Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования |
|
163. |
110230 |
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования |
|
164. |
136690 |
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом |
|
165. |
136820 |
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом |
|
166. |
151440 |
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования |
|
167. |
298870 |
Коннектор дзя быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом |
|
168. |
298880 |
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом |
|
169. |
275840 |
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом |
|
170. |
250830 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом |
|
171. |
250770 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом |
|
172. |
250740 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом |
|
Наименование Вид | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Вид |
Наименование | |
|
191. |
169050 |
Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования |
|
192. |
169080 |
Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования |
|
193. |
169100 |
Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования* |
|
194. |
183640 |
Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота’ |
|
195. |
191040 |
Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования |
|
196. |
218780 |
Трубка эндотрахеальная антибактериальная* |
|
197. |
250810 |
Трубка низкого давления для закиси азота |
|
198. |
269300 |
Трубка эндотрахеальная устойчивая к лазерному излучению* |
|
199. |
271240 |
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования |
|
200. |
274010 |
Трубка для подачи аэрозоля |
|
201. |
275760 |
Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов |
|
202. |
279070 |
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой* |
|
203. |
283260 |
Трубка дыхательного контура |
|
204. |
298800 |
Трубка вакуумная, одноразового использования |
|
205. |
298830 |
Трубка вакуумная, многоразового использования |
|
206. |
301700 |
Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких |
|
207. |
332650 |
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная |
|
208. |
332660 |
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования |
|
209. |
333030 |
Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения |
|
210. |
333510 |
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования |
|
211. |
334110 |
Трубка для спирометрии/оценки функции легких |
|
Вид |
Наименование | |
|
212. |
348290 |
Трубка для надувания манжеты воздуховода* |
|
213. |
349970 |
Трубка трахеостом инее кая изготовленная индивидуально |
|
214. |
351410 |
Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования |
|
215. |
354450 |
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная* |
|
216. |
357210 |
Трубка трахеостом инее кая армированная, многоразового использования |
|
217. |
360480 |
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная |
|
218. |
207560 |
Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования |
|
219. |
110260 |
Фильтр сменный для тепло/влагообменника* |
|
220. |
173800 |
Фильтр защитный для трахеостомы* |
|
221. |
181090 |
Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов |
|
222. |
218750 |
Тёпло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный* |
|
223. |
172720 |
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования |
|
224. |
172730 |
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования |
|
225. |
254040 |
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования |
|
226. |
254120 |
Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования |
|
227. |
254170 |
Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования |
|
228. |
254240 |
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования |
|
229. |
254280 |
Воздуховод носоглоточный, многоразового использования |
|
230. |
254300 |
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования* |
|
231. |
289900 |
Стилет для воздуховода, многоразового использования |
|
232. |
290000 |
Стилет для воздуховода, одноразового использования’ |
|
233. |
318100 |
Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода |
|
234. |
318110 |
Интродыосер для ларингеального воздуховода |
|
235. |
283330 |
Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования |
|
236. |
283380 |
Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования |
|
237. |
325840 |
Фильтр/загубник для проверки функции легких* |
|
238. |
350590 |
Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный* |
|
239. |
351540 |
Загубиик/покрытие для сердечно-легочной реанимации |
|
240. |
364520 |
Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический |
|
241. |
172910 |
Манжета для трахеальной трубки |
|
242. |
172970 |
Расширитель манжеты для трахеальной трубки |
|
243. |
173780 |
Манжета для трахсостомической трубки |
|
244. |
289870 |
Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки |
|
245. |
289980 |
Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки |
|
246. |
289880 |
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования |
|
247. |
289990 |
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования |
|
248. |
172930 |
Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи |
|
249. |
108960 |
Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования |
|
250. |
109060 |
Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования |
|
251. |
124510 |
Клапан выдоха механический, одноразового использования |
|
252. |
124630 |
Клапан выдоха механический, многоразового использования |
|
Вид |
Наименование | |
|
253. |
135690 |
Клапан эндобронхиальный |
|
254. |
135700 |
Катетер для установки эндобронхиального клапана |
|
255. |
135710 |
Набор для определения размера эндобронхиального клапана |
|
256. |
168130 |
Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования |
|
257. |
168140 |
Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования* |
|
258. |
236910 |
Клапан выдоха с радиочастотным датчиком’ |
|
259. |
249420 |
Обтуратор гемостатического клапана* |
|
260. |
260200 |
Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном |
|
261. |
262380 |
Клапан нереверсивный, многоразового использования |
|
262. |
321960 |
Клапан нереверсивный, одноразового использования* |
|
263. |
337110 |
Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха |
|
264. |
327780 |
Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe |
|
265. |
151450 |
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования* |
|
266. |
182020 |
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом |
|
267. |
182030 |
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом |
|
268. |
256770 |
Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования |
|
269. |
275690 |
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом |
|
270. |
298760 |
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом |
|
271. |
298770 |
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом |
5. В абзаце первом пункта 6 цифру "3" заменить цифрой "2".
6. Дополнить пунктами 71 - 74 следующего содержания:
"71. В отношении медицинских изделий, указанных в пунктах 1-18 приложения № 1 к настоящему документу, допускается внесение изменений в наименование медицинского изделия в части изменения сведений о его заводском номере (при наличии), номере серии (партии) в случае, если не изменились иные сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье.
72. Для внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений, указанных в пункте 7* настоящего документа, заявитель представляет (направляет) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:
заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (далее - заявление о внесении изменений), оформленное в соответствии с пунктом 9 Правил регистрации;
копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) (при наличии);
документы, подтверждающие принадлежность серии (партии) медицинского изделия заявителю на законных основаниях;
фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми дтя применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);
документ производителя, подтверждающий, что медицинское изделие с заявляемыми заводскими номерами (при наличии), номерами серии (партии) идентично медицинскому изделию, зарегистрированному первоначально в соответствии с настоящим документом;
оригинал регистрационного удостоверения;
опись документов.
В случае если указанные документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным заявителем переводом на русский язык.
73. Заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 72 настоящего документа, представляются заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения или в форме электронного документа.
|
Вид | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 72 настоящего документа, по описи.
74. В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 72 настоящего документа, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений и осуществляет:
а) принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которое оформляется приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, внесение в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, соответствующих сведений или принятие решения о возврате заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 72 настоящего документа, с мотивированным обоснованием причин возврата;
б) уведомление в письменной форме заявителя о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указанием даты).".
7. В пункте 8:
а) подпункт "а" дополнить словами ", а также заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктом 72 настоящего документа";
б) подпункт "г" дополнить словами "и копии уведомлений, оформленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения".
8. В пункте 10:
а) предложение первое абзаца первого изложить в следующей редакции:
"10. Допускается ввоз в Российскую Федерацию без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения незарегистрированных медицинских изделий по перечню, предусмотренному приложением № 1 к настоящему документу, в объеме, необходимом для проведения испытаний (исследований), государственной регистрации и последующей реализации.";
б) в абзаце втором:
слова "Допускается реализация" заменить словами "Допускаются ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение)";
слово "приложением" заменить словами "приложением № 1";
в) абзац третий изложить в следующей редакции:
"Заявитель обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий согласно приложению № 2 к настоящему документу.";
г) абзац пятый изложить в следующей редакции:
"Заявитель еженедельно, до 1 января 2021 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в соответствии с настоящим документом и с Правилами регистрации медицинских изделий, указанных в пунктах 21-30 приложения № 1 к настоящему документу, направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения согласно приложению № 2 к настоящему документу об их реализации, о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении в соответствии с настоящим документом.".
9. Приложение к указанным особенностям изложить в следующей редакции:
"11РИЛОЖННИЕ № 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 2 июня 2020 г. № 804)
ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов
|
Вид Наименование | |||||||||||||||||||||
|
|
8. |
314860 |
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов |
|
9. |
318710 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования |
|
10. |
326140 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных |
|
11. |
287620 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением |
|
12. |
216540 |
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования |
|
13. |
232870 |
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых |
|
14. |
232880 |
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный |
|
15. |
232890 |
Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии |
|
16. |
274590 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов |
|
17. |
275750 |
Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический |
|
18. |
216260 |
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования’ |
|
19. |
115610 |
Оксигенатор мембранный экстракорпоральный* |
|
20. |
131520 |
Оксигенатор мембранный внутрисосудистый* |
|
21. |
142010 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
|
22. |
142100 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
|
23. |
142120 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
|
24. |
142130 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ |
|
25. |
142150 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцснтный анализ |
|
26. |
142160 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
|
27. |
142250 |
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
|
28. |
142260 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
|
29. |
142280 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
|
30. |
142300 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
|
31. |
343600 |
Экран защитный для глаз, многоразового использования |
|
32. |
142020 |
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал |
|
33. |
142030 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор |
|
34. |
142050 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор |
|
35. |
142060 |
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент |
|
36. |
142070 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал |
|
37. |
142080 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал |
|
38. |
142090 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент |
|
39. |
142110 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент |
|
40. |
142140 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор |
|
41. |
142170 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
|
42. |
142180 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) МВД, калибратор |
|
43. |
142190 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
|
44. |
142200 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент |
|
45. |
142210 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
|
46. |
142220 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал |
|
47. |
142230 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент |
|
48. |
142240 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
|
49. |
142290 |
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор |
|
50. |
152850 |
Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД |
|
51. |
349480 |
Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный* |
|
52. |
191780 |
Система искусственного кровообращения, с нсроликовым насосом |
|
53. |
191810 |
Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом |
|
54. |
209090 |
Система передвижная для экстракорпорального газообмена |
|
55. |
104010 |
Костюм изолирующий |
|
56. |
122540 |
11срчатки смотровые/процедурныс из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные’ |
|
57. |
122560 |
Перчатки смотровые/ироцедурные из латекса гевеи, опудренные |
|
58. |
129350 |
Халат операционный одноразового использования |
|
59. |
129380 |
Халат операционный многоразового использования |
|
60. |
129870 |
Халат изолирующий многоразового использования |
|
Вид |
Наименование | |
|
61. |
129880 |
Халат изолирующий одноразового использования* |
|
62. |
132380 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования |
|
63. |
139350 |
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные* |
|
64. |
139360 |
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные |
|
65. |
141650 |
Бахилы токонспроводящие, нестерильные* |
|
66. |
157010 |
Халат для пациента одноразового использования* |
|
67. |
157240 |
Халат для пациента многоразового использования |
|
68. |
164050 |
Халат процедурный одноразового использования* |
|
69. |
164070 |
Халат процедурный многоразового использования |
|
70. |
180770 |
Респиратор общего применения* |
|
71. |
181360 |
Костюм хирургический изолирующий |
|
72. |
181520 |
Маска хирургическая многоразового использования |
|
73. |
181830 |
Респиратор хирургический |
|
74. |
182450 |
Маска хирургическая одноразового использования* |
|
75. |
185830 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные |
|
76. |
185850 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные |
|
77. |
188380 |
Костюм хирургический на манжетах |
|
78. |
205280 |
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные |
|
79. |
205290 |
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные |
|
80. |
248320 |
Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный |
|
81. |
269290 |
Бахилы водонепроницаемые* |
|
82. |
293810 |
Бахилы токопроводящие, нестерильные’ |
|
83. |
298450 |
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные* |