Статья 3

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №48, ст. 6724; 2013, № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, №1, ст. 85; №10, ст. 1425; №27, ст.3951; №29, ст. 4397; 2016,

№ 18, ст. 2488; № 27, ст. 4219; 2017, № 31, ст. 4765,4791; № 50, ст. 7544; 2018, № 1, ст. 49; № 32, ст. 5092, 5116; № 53, ст. 8415; 2019, № 10, ст. 888; №49, ст. 6958; № 52, ст. 7770, 7799, 7836; 2020, № 13, ст. 1856; № 14, ст. 2028; Российская газета, 2020, 11 июня) следующие изменения:

1) в статье 38:

а)    часть 4 дополнить словами «, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза»;

б)    в части 5 первое предложение изложить в следующей редакции: «На территории Российской Федерации государственной регистрации не подлежат медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, в том числе медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые

предназначены для использования на территории международного

медицинского кластера или на территориях инновационных научнотехнологических центров.»;

2) дополнить статьей 44¹ следующего содержания:

«Статья 44¹. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации

1. В целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти осуществляется ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее в настоящей статье - Федеральный регистр

граждан), содержащего следующие сведения:

1)    страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2)    фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении;

3)    дата рождения;

4)    пол;

5)    адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

7) номер полиса обязательного медицинского    страхования застрахованного лица;

8)    сведения о гражданстве;

9) сведения об основаниях пребывания или    проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца);

10)    дата включения в Федеральный регистр граждан;

11) диагноз    заболевания (состояние), включая    его код

по Международной статистической классификации болезней и проблем,

связанных со здоровьем;

12)    категория граждан (группа населения), имеющих право

на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания,    которая является основанием для    обеспечения

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

13)    сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в пункте 12 настоящей части;

14)    иные сведения, которые вправе определить Правительство Российской Федерации.

2. Порядок ведения Федерального регистра граждан, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской Федерации.

3.    Сведения, предусмотренные частью 1 настоящей статьи и включаемые в Федеральный регистр граждан, представляются из:

1) федеральных регистров, предусмотренных частью 2¹ статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, частью 2 статьи 6⁴ Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

2)    единой государственной информационной системы социального обеспечения.

4.    Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра граждан и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.»;

3)    пункт 5 части 2 статьи 81 дополнить словами «, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

4)    в части 4 статьи 91¹ слова «частями 4, 8 статьи 44» заменить словами «частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 44¹».

Статья 4

1.    Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.

2.    Статья 2 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона.

3.    Статья 3 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 сентября 2020 года.

4.    Действие положений части 7¹ статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции настоящего Федерального закона) распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.

М/резидент

Мчской Федерации    В.Путин

Москва, Кремль 13 июля 2020 года № 206-ФЗ