Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

29 страниц

300.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на изделия протезноортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части конечности или позвоночника, прикрытия дефекта костей черепа и грудной клетки.

Оглавление

1. Классификация протезно-ортопедических изделий

2. Технические требования

3. Правила приемки

4. Методы контроля

5. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

6. Гарантии изготовителя

Показать даты введения Admin

Страница 1

ИЗДЕЛИЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ.

Общие технические требования

РСТ РСФСР 644—80

Издание официальное

ГОСПЛАН РСФСР Москва

Страница 2

РАЗРАБОТАН:    Министерством    социального обеспечения РСФСР

ИСПОЛНИ!ГЛИ

К И. Казаченко — руководиrc.ii* ими !. II. Егорова — исполнитель Л. Г Тихонова — исполнитель

ВНЕСЕН Министерством социального обеспечения РСФСР

Барыйин В П.

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ постановлением Госплана РСФСР от 25 декабря 1980 г. № 310

Страница 3

республиканский стандарт

ИЗДЕЛИЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ.

Общие технические требования ОКП 93 9600 0000

РСТ РСФСР 644—80

Вводится впервые

Постановлением Госплана РСФСР

от 25 декабря 1980 г. № 310 срок действия установлен

с 1 октября 1981 г. до 1 октября 1986 г

Постановлением Госплана РСФСР

от 26 декабря 1986 г Ла 278 срок действия продлен

до 1 октября 1992 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические (в дальнейшем — изделия), предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функции утраченной конечности, для фиксации или раз1рузки пораженной части конечности или позвоночника, прикрытия дефекта костей черепа и грудной клетки

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

Проверен в 1986 г

Переиздание с Изменениями JV I, 2

Страница 4

1. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИИ

1.1. Изделия в зависимости от уровня ампутации, локализации, характера и тяжести поражения разделяются на группы, указанные в табл. 1.

Таблица 1

Наименование групп изделий

Шифр

изделий

КОД ОКП

Протезы верхних конечностей

ПР

93 9610

Протезы кисти

ПРО

93 9611

Протезы предплечья

ПР2

93 9612

Протезы плеча

ПР4

93 9611

Протезы после вычленения плеча

ПР8

93 9618

Приспособления для самообслуживания

ПР9

93 9619

Протезы нижних конечностей

ПН

93 9620

Протезы стопы

ПНО

93 9621

Протезы голени

ПИЗ

93 9623

Протезы бедра

ПН6

93 9626

Протезы после вычленения бедра

ПИ8

93 9628

Протезы при врожденном недоразвитии нижних конечностей

ПН9

93 9629

Аппараты на верхние конечности

АР

93 9630

Аппараты кисти

АРО

93 9631

Аппараты на предплечье

АР2

93 9632

Аппараты на локтевой сустав

АР4

93 9634

Аппараты на всю руку

АР8

93 9638

Аппараты на нижние конечности

АН

93 9640

Аппараты на голеностопный сустав

АНО

93 9641

Аппараты на голень

АП2

93 9642

Аппараты на коленный сустав

АН4

93 9644

Аппараты на тазобедренный сустав

АНО

93 9646

Аппараты па всю ногу

АН8

93 9648

Страница 5

1

2

3

Туторы на верхние конечности

ТР

93 9650

Туторы на лучезапястный сустав

ТРО

93 9651

Туторы на предплечье

ТР2

93 9652

Туторы на локтевой сустав

ТР4

93 9653

Туторы на плечо

ТР6

93 9656

Туторы на всю руку

ТР8

93 9658

Туторы на нижние конечности

ТН

93 9660

Туторы на голеностопный сустав

тно

93 9661

Туторы на голень

TH2

93 9662

Туторы на коленный сустав

ТН4

93 9664

Туторы на тазобедренный сустав

ТН6

93 9666

Туторы на всю ногу

TII8

93 9668

Корсеты, реклинаторы. обтураторы

КР

93 9670

Корсеты

КРО, КР4

93 9671

Реклинаторы

КР1

93 9672

Обтураторы

ОБ1

93 9673

Прочие лечебные изделия

пио

93 9679

Помимо перечисленном номенклатуры могут быть изготовлены атипичные изделия по назначению врача

2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2 1 Общие технические требования

2 1 1 Изделия должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, соответствующей конструкторской документации и образцам, утвержденным в установленном порядке

2 1 2 Изделия должны соответствовать данным бланка-заказа 2 1 3 Материалы, узлы и полуфабрикаты для изготовления изделии должны соответствовать требованиям действующих стандартов и технических условии

2.1 4 Приемные гильзы и крепления изделии не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и образования наплы-

Страница 6

Стр 4 РСТ РСФСР 644-80

вов мягких тканей, нарушения кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделием.

2.1.5.    Линейные размеры, указанные в бланке-заказа, должны быть выдержаны с точностью =ь 5мм, а параметры схемы в соответствии с допусками на каждый параметр, указанные в схеме построения изделия.

2.1.6.    Движение в шарнирных соединениях должно быть плавным, легким, без заеданий. Не допускаются осевые и радиальные люфты.

2.1.7.    Концы осей шарнирных соединений, не имеющих стопорных винтов, а также выступающие концы винтов должны быть спилены, обжаты и не иметь заусенцев.

2.1.8.    Вращение роликов на осях должно быть легким и плавным.

2.1.9.    Заклепки по ТУ 213 РСФСР 1—404—86 «Детали для протезно-ортопедических изделий» должны быть плотно подтянуты, обжаты до полного профиля, не должны иметь острых кромок и заусенцев.

Не допускается смещение головки заклепки от ее оси.

2.1.10.    Заклепки на шинах и полукольцах должны быть расположены по их средней линии. Допускаются отклонения единичных заклепок на 1—2 мм в обе стороны и неглубокие засечки на шинах от обжимки не более 1/3 периметра головки.

2.1.11.    Заклепки, соединяющие шины с деревянной щиколоткой, должны быть установлены с натягом и без изгиба, головки их должны с обеих сторон иметь сферическую форму.

2.1.12.    Заклепки на внутренней поверхности жесткой приемной гильзы должны быть установлены в зенкованные отверстия и не должны выступать.

2.1.13.    Концы полуколец не должны выступать за края шин.

2.1.14.    Па поверхности металлических деталей не должно быть трещин, царапин, прожогов, вмятин, забоев, расслоения материала, заусенцев и острых кромок.

2.1.15.    Деревянные детали должны иметь влажность от 9 до 11%. В них не допускаются: трещины, гниль, трухлявость, сердцевидная трубка, гнилые и несросшиеся сучки, здоровые сросшиеся сучки диаметром более 25 мм. Здоровых сросшихся сучков диаметром до 25 мм не должно быть в местах склейки, установки заклепочных соединений и по верхнему контуру гильз. Заделку дефектов допускается проводить древесиной той же породы и влажности, плотно пригнанной по всей поверхности и хорошо приклеенной на всю толщину гильзы лаком НЦ-598 ТУ 6—10—1211—76.

2.1.16.    Торцы склеиваемых деревянных деталей должны быть ровно обрезаны, хорошо зачищены и плотно прилегать при склейке друг к другу.

Страница 7

РСТ РСФСР 644-80 Стр. 5

2.1.17.    Пазы под шпонки должны быть профрезерованы на всю толщину соединяемых деталей и расположены под углом не более 15° к оси гильзы. Шпонки должны плотно входить в пазы и устанавливаться на лаке НЦ-598. Сколы шпонок не допускаются.

2.1.18.    Поверхность древесины, подлежащая окраске, должна быть ровной, гладкой, без загрязнений.

Допускается выравнивание поверхности шпатлевкой ТУ 6—10— 1272—78.

Чистота наружных поверхностей деревянных изделии не должна быть ниже Rzmax 800 мкм, внутренних поверхностей не ниже Rz шах 200 мкм ГОСТ 2789-73.

2.1.19.    Металлические детали, не обшитые кожей, должны иметь металлическое или лакокрасочное покрытие.

2.1.20.    Металлическое покрытие должно быть трехслойным (ни-кель-медь-никель) по ГОСТ 9.073-77. Общая толщина покрытия не должна быть менее 18 мкм.

Покрытие может быть блестящим или матовым.

Качество металлического покрытия должно отвечать требованиям ГОСТ 9.301-86.

2.1.21.    Наружные поверхности деревянных и металлических гильз должны иметь лакокрасочное покрытие по ГОСТ 9.032-74. Покрытие поверхности не должно иметь подтеков краски, пропусков, просветов ткани, темных пятен, полос, неровностей, складок и морщин.

Допускается покрытие деревянных гильз светлым лаком НЦ-579 ТУ 6—10—1211—76.

2.1.22. Внутренняя поверхность жестких приемных гильз должна быть ровной, гладкой, отполированной и иметь лакокрасочное покрытие от проникновения влаги лаком НЦ-598.

2.1.23.    Поверхности изделий из пластических масс не должны иметь трещин, раковин, пузырей, расслоений, вмятин, острых кромок и заусенцев.

2.1.24.    На лицевой стороне деталей из кожи шорно-седельной вида К и юфти шорно-седельной ГОСТ 1904-81 не должно быть резко выраженной отдушистости лица, прорезей, подрезей (глубиной более 1/4 толщины кожи), сквозных свищей и тавра.

Допускаются заделанные неглубокие подрезы (до 1/4 толщины кожи), легкие ссадины в нескученном виде, рубцы, царапины и заросшие свищи до 2% от общей площади детали.

2.1.25.    Лицевая сторона кожаных деталей должна быть чистой, промыта 10% раствором щавелевой кислоты ГОСТ 22180-83 и покрыта щеллачной спиртовой аппретурой ТУ 17 РСФСР 11 — 1578— 84. Подтеки лака, непокрытые участки, полосы и темные пятна не допускаются.

Страница 8

Стр б РСТ РСФСР 644-80

2 1 26 Необшитые края кожаных деталей должны быть заглажены и продорожены

2 1 27 Блочки для шнуровки должны быть закреплены прочно без заусенцев в местах их развальцовки

2 1 28 Капки и штрипки должны быть соединены с гильзами или другими деталями пустотелыми заклепками «холнитен» ОСТ I7—600 —81 Заклепки должны быть плотно подтянуты и обжаты без искажении головки Отверстия под заклепки в скрепляемых деталях должны соответствовать размеру заклепки у основания нижней части Допускается пришивка штрипок и капок ручной или машинном строчкой

2 I 29 Пришивка капок, штрипок, настрочек для шнуровки и друг их деталей в шинно-кожаных изделиях нижних конечностей должна производиться ручной строчкой нитками № 00 ГОСТ 6309-80 в 2,0—2,5 стежка на 1 см, а в изделиях на верхние конечности и для детей нитками № 0 в 2,5—3,0 стежка на 1 см

Допускается пришивка настрочек машинном строчкой нитками № 0 в 2,5—3,0 стежка на 1 см

2 1 30 Детали, пришиваемые к изделиям из слоистых пластиков, должны быть пришиты ручной строчкой нитками № 00 в 1,0—1,5 стежка на 1 см Допускается пришивка машинной строчкой нитками № 0 швом в 2,5—3,0 стежка на I см

2 131 Кожаные гильзы бедра и голени с боковыми разрезами в местах установки шин должны быть сшиты машинной строчкой нитками № 0 швом в 2,5—3,0 стежка на 1 см Края кожи должны быть спущены на нет и соединены внахлестку Расстояние от края кожи до шва не должно быть менее 8 мм Края кожи не должны выступать за шины

2 1 32 Настрочка сидения по нижнему краю, тулья гильз, натянутая на войлочный валик, обтяжка пробки башмачка, а также кожаные клапаны на шарниры должны быть пришиты ручной строч кой нитками № 0 в 2,0—2,5 стежка на 1 см

2 1 33 Подкладка должна быть сострочена с краями кожаных гильз (в загибку, обрезку или с образованием канта) машинной строчкой нитками № 0 в 2,0—2,5 стежка на 1 см Кант должен выступать за край кожаной гильзы равномерно на 3 мм Допускается отклонение по ширине канта ±1 мм на длине 50 мм

2 1 34 Машинная и ручная строчка должны быть ровными по конструктивным направлениям и по шагу, нитки стежков утянуты заподлицо с поверхностью кожаных деталей, как снаружи, так и изнутри.

Не допускаются пропуски стежков, обрывы ниток, петли, свалы Начало и конец строчки должны быть закреплены узлом или обратными стежками на 1 см Цвет ниток должен быть подобран по цвету сшиваемых деталей

Страница 9

РСТ РСФСР 644-80 Стр 7

2 1 35 Края кожи при блоковке встык должны быть сшиты ннт ками льняными — «Маккей» ГОСТ 14961-85 или капроновыми ОСТ 17—303—83 Нитки должны быть утянуты, концы их закреп лены, а шов разглажен

2 1 36 Настрочки на швы кожаных деталей н браслетки дотжчы быть толщиной 1,0—1,5 мм, одного цвета с основной деталью, при клеены лаком НЦ-598 или пришиты нитками льняными

2 1 37 Наружные поверхности деревянных протезов ютск « и бедра для женщин должны быть обтянуты вертелочным полотно i (трикотином) ГОСТ 7880-77 Края полотна должны быть ровно обрезаны и соединены встык Шов должен быть расположен сзади Допускается соединение шва внахлестку На поверхности не долж но быть следов клея, загрязнения, пятен, складок, морщин, переко сов ткани, незакрытых и непрнклеенных участков

Для изделии облицованных пенополиуретаном применяются оболочки ТУ 17 РСФСР 50—2755—80 или юфть для облямовки ГОСТ 1904-81

2 1 38 Полоски из кожи хромовой для протезов ГОСТ 3674-74, сострачиваемые с верхним краем настрочки сидения гильз бедра, должны быть пришиты машинной строчкой нитками № 10 двухряд ным швом 3,0—3,5 стежка на 1 см

2 1 39 Детали из юфти шорно-седельной и кожи хромовой для протезов в текстильных корсетах должны быть пришиты машинной строчкой нитками № 30—40 в 3,0—3,5 стежка на 1 см

2 1 40 Пиковка сиденья в гильзах бедр i чотжна быть вы пол пена ручной строчкой нитками льняными

2 141 Изделия из слоистых пластиков должны быть изготовлены без подкладки Края ппьз должны быть окантованы кожей — юфть для облямовки

Допускается изготовление изделии с подкладкой при наличии металлических заклепок на внутренней поверхности гильзы или за чищенных шероховатостей

2 1 42 Материал для обтяжки гильз должен быть приклеен кле ем ПФЭ 2/10 по ТУ 6—05—170—75 по всей поверхности без скла док и морщин Не допускается отслаивание материата обтяжки от гильз Соединительные швы материала для обтяжки приемных гильз должны быть расположены по внутренней или задней стороне гильз

Страница 10

2.2. Технические требования к протезам верхних конечностей.

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2.2.1. Протез должен быть короче здоровой руки на:

20—30 мм 25—35 мм

2.2.2.    Металлические шины и полукольца должны плотно прилегать к сопрягаемым деталям протеза.

Местный зазор должен быть не более 1 мм.

В рабочих протезах, при наличии круговых ремней, зазор между шиной и гильзой должен быть 2,0—2,5 мм

2.2.3.    Подгонка крепления протеза должна проводиться и проверяться при его выдаче

Тесьма крепления протеза должна перекрещиваться между лопатками на уровне 2—4-го грудных позвонков

2.2.4.    При сгибании в локтевом суставе мягкие ткани культи должны удерживаться в гильзе предплечья, не нависать над се верхним краев и нс ущемляться гильзой

2.25. Верхний край гильзы предплечья и нижний кран I ильзы плеча и с должны препятствовать свободному сгибанию и разшбанию в локтевом суставе

2.2.6.    Локтевые шарниры должны быть соосны и располагаться на уровне надмыщелков плечевой кости

2.2.7.    Ремешки, заменяющие локтевые шарниры,

должны свободно вращаться на своих осях

2.2.8.    Верхний край гильзы плеча после ампутации на уровне нижней и средней трети должен быть на 20 мм ниже акроминального отростка, а при короткой культе — захватывать плечевой сустав

2 2.9. Внутренний край гильзы плеча должен доходить'спереди и сзади до нижнего кран мышц, образующих подмышечную впадину, но прижимая сосудисто-нервный пучок

Для протезов плеча и предплечья

После вычленения плеча

Ко всем протезам

То же

К протезам предплечья

К протезам предплечья

К протезам предплечья То же

К протезам плеча

То же

Страница 11

РСТ РСФСР 644—80 Стр 9

Содержание требовании

К каким изделиям относится требование

2 2 10 Пальиеван тяга должна соединяться с тесьмой крепления в области поткпочинной впа- | ЛИНЫ

К протезам плеча

22 И Тяга для сгибания в локтевом шарнире должна соединяться с тесьмой крепления в области нижней трети лопатки на стороне культи

»

2 2 12 Усилие в локтевой тяге , необходимое для полного сгибания протеза в локтевом шарнире, должно быть

нс более 30 Н для детей до 6 ти лет, нс более 80 Н для взрослых

»

22 13 Величина раскрытия пальцев кисти должна быть не менее

К протезам с активным раскрытием кисти

1 типоразмер — 40 мм.

11 типоразмер — 45 мм,

III типоразмер — 50 мм,

IV типоразмер — 60 мм,

V—VI типоразмеры — 70 мм

22 14 Сила пружинного схвата между первым и вторым пальцами при расстоянии между ними 15 мм должна быть

не менее 7 Н для детей и не менее 10 Н для взрослых

К протезам с активным раскрытием кисти

2 2 15 При регулировке длины тяги следует учитывать, что перенос груза (портфеля, сумки) при опушенном вниз протезе должен происходить с ослабленной тягой пальцев, во избежание их раскрытия

То же

2 2 16 Пальцы кисти при ослабленной тяге должны быть сомкнуты и зафиксированы от пас сивного раскрытия, для чего механизм кисти должен находиться в «мертвом» положении

»

2 2 17 Фланец кисти должен туго, без заклинивания и заедания поворачиваться относительно фланца предплечья Люфты в соединении фланцев не допускаются

»

2 2 18 Усилие на тяге для полного раскрытия пальцев кисти при разогнутом локте на участке между плечевым креплением и кистью должно быть

нс более 30 Н для детей до 6-ти лет, не более 100 Н для взрослых

К активным nporeiavf плеча и предплечья

Страница 12

Содержание требовании

К каким изделиям относится требование

2 2 19 При натяжении тяги пальцы кисти должны закрываться и фиксироваться в любом положении При повторном натяжении тяги пальцы кисти должны открываться

2 2 20 Механизм псрсключ* иия режимов рабо ты кисти до 1ЖСИ обеспечивать фиксацию положения пальцев кисти при натяну юн тяге и отключе-•ш. мсхашр\ а фиксации

2 2 21 Пелот должен располагаться над мыщелками и на этом же уровне сзади

2 2 22 Нс должно быть самопроизвольного раскрытия кисти при сгибании в локтевом шар пирс

2 2 23 При закрытом замке локтя в положении сгибания под углом 90э допускается люфт, при котором смещение гильзы плеча относительно пиь»ы предплечья па расстоянии 190 мм от оси локтя не должно превышать 2 мм

2.2.24. Упорные площадки шин, как в согнутом, так и в разогнутом положениях должны прилс гать друг к другу но всей плоскости касачня

2 2 25 Края приемника и манжетки ис должны мешать движению культи в лучезапястном суставе

2 2 26 Лучезапястные шарниры должны быть соосны и располагаться на уровне лупе запястного сустава Относительное смещение осей шарнира должно быть не более 2мм

2 2 27 Верхний край кожаного наплечника должен отстоять от шеи не менее чем па 10 мм

2 2 28 Угол между осями ппьзы предплечья и тсча при разогнутом положении протеза должен быть 165—170°, а при согнутом — ис более 50°

Сгибание предплечья должно быть полным, разгибание допускается неполное, до угла 165°

2 2 29 Обоймы с блоками для направления тяг должны свободно вращаться на оси Не допускается трение тяг о внутреннюю поверхность гильзы плеча

2 2 30 Насадки и приспособления для самообслуживания должны надежно фиксироваться в приемниках без осевых перемещений и поворотов Хвостовики должны легко извлекаться из приемника

К протезу предплечья

с бесступенчатой фиксацией пальцев кисти

То же

К протезам предплечья

с неспадающей гильзой

К активным протезам плеча

К активным протезам плеча

То же

К протезам после ампутации кисти в пределах пястья

То же

К протезам после вычле нения плеча

К протезам плеча и после вычленения плеча

Для протезов предплечья с неопадающей гильзой

К протезам после вычленения плеча

К рабочим протезам

Страница 13

РСТ РСФСР 644-80 Стр 11

Содержание требовании

К каким изделиям относится требование

2231

пускается

В манжетках хлорвиниловых кистей до вставка хорошо пропаянных кшньсв

К протезам с хлорвичи ловой кистью

2 3 Технические требования к протезам нижних конечностей

23 1 Длина протеза должна соответствовалi* длине сохранившейся конечности

Допускается изготовление протезов бедра ко роче сохранившейся конечности

без замка в коленном шарнире не более 10 мм с замком и после вычленения бедра не более 15 мм

2 3 2 Движение тканей культи вдоль приемной гильзы при ходьбе должно быть минимальным

233 Расстояние между концом культи и Д1 ом приемной гильзы должно быть нс мснсс 30 мм

23 4 Наплыв металла сварочного шва должен быть расположен на наружной поверхности с внут ренней стороны приемной гильзы и зачищен

2 3 5 Зазор между верхней и иижнеи кромкой

фИГурнОГО ПОЛуКОЛЬЦа И КОЖИ! ОЙ ГИЛЬЗОН 101СИИ должен быть нс менее 3 мм Меж ту кованчч но лукольцом и гильзой голени зазор должен быть равен 8—10 мм

2 36 Подвесной чехол на короткую кулыю должен свободно перемещаться совместно с куль тей относительно гильзы голени

237 Приемная гильза должна обеспечивать положение культи голени относите ilho бедра под углом 80—85°

23 8 Зазор между коленом и 1ильзой голени спереди должен быть не более 4 мм

23 9 Центры коленных шарниров должны про ектироваться на точки, расположенные на 5—8 мм выше вершин мыщелков бедра, центр внутреннего шарнира должен быть выше наружного на 5—7 мм

2 3 10 Верхний край кожаной гильзы бедра после обрезки должен быть выше концов шин на i5±3 мм

2 3 11 Боковые стенки гильзы должны охваты вать мыщелки бедра

2 3 12 Направление оси приемной полости должно соответствовать направлению оси кульги

Ко вс^м протезам

То же

Ко всем протезам, кроме протеза на опорную культю

К протезам с мсгалличс скон приемной i ильзои

К протезам гот'ши шин-но кожаным

К протезам голени с под весным чехлом

К протезам голепн па согнутое колено

К протезам голени е пиыой бедра

То же

К протезам голени с г чу бокой посадкой

К протезам голени и бедра

Страница 14

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2 3 13. Стержень серьги стопы в затянутом состоянии должен выступать над поверхностью гайки не более чем на 2 мм или углубляться в гайку нс более 2 мм

К протезам голени и бедра

2.3.14. Пояс крепления протеза должен располагаться па 20—30 мм ниже гребешков подвздошных костей

То же

2.3.15. Седалишный бугор должен плотно контактировать с посадочной площадкой гильзы бедра

К протезам с сидением

2.3.16. Металлическое сидение должно быть от-моделировано по форме посадочного кольца, утвержденных эталонных образцов приемных гильз или в соответствии со специальными медицинскими указаниями

То же

2.3.17. Вентиляционные отверстия должны быть расположены в гильзах бедрах и голени на 25— 30 мм ниже конца культи

К протезам без вакуумного клапана

2 3 18. Не должно быть наплывов мягких тканей культи и чрезмерного давления в области приводящих мышц в приемной гильзе бедра

К протезам бедра

2 3 19. Ось коленного шарнира должна располагаться на уровне надмыщелков бедра сохранившейся конечности

То же

2.3 20. Верхний контур гильзы бедра должен охватывать культю и область большого вертела

»

2 3 21. Замок должен работать без заеданий и обеспечивать надежное замыкание коленного шарнира в разогнутом положении протеза

Собачки двустороннего замка в коленном шарнире должны одновременно заходить в усики шин на величину не менее 1/4 и не более половины своей длины

При открытом положении замка, зазор между душкой и гильзой бедра должен быть не менее 5 мм

К протезам бедра с замком

2 3.22. Засов замка 530 при согнутом положении протеза и спущенной с предохранителя штанги нс должен выходить за габариты гильзы голени

К протезу бедра деревянному

2.3.23. Засов замка при опущенной штанге не должен препятствовать закрытию замка

То же

Страница 15

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2 3 24. Основание замка должно всей площадью прилегать к внутренней поверхности колена

2 3 23. Штанга должна быть подогнана к замку так, чтобы при пользовании замком не было стука и было обеспечено легкое открытие и закрытие замка

К протезу бедра деревянному

То же

2 3.26. Зазор между коленом и внутренним краем воронки при сгибании и разгибании должен Сыть не более 2 мм

2.3.27. В разогнутом положении протеза задний упор должен всей плоскостью прилегать к опорной плоскости коронки

К протезу бедра с авто-м а г и чсско й фиксацией в коленном шарнире

То же

2 3.28. Отверстие под вакуумный клапан должно быть расположено на внутренней стороне гильзы бедра так, чтобы его ось была па 30—33 мм ниже конца культи

По указанию врача допускается изменение места расположения вакуумного клапана

К протезам с вакуумным клапаном

2.3.29. Обойма вакуумного клапана должна быть прочно установлена в гильзу, не пропускать воздуха и нс должна выступать во внутрь приемной гильзы

То же

2 3 30. Клапан должен обеспечивать заданный режим работы, предусмотренный инструкцией «Инструкция по установке вакуумного клапана»

»

2 3 31. Верхняя плоскость донышка должна быть установлена на 5—7 мм ниже отверстия под клапан

»

2 3.32. Полукорсет должен быть установлен с наклоном вперед на 5—7° от вертикали для обеспечения достаточной длины шага

К протезам после вычленения бедра

2.3.33. Полукорсет не должен препятствовать движениям туловища, необходимым для осуществления шага

То же

2.3.34. Тазобедренный шарнир должен быть установлен на уровне тазобедренного сустава так, чтобы центр шарнира проектировался на центр вертлужной впадины

*

2.3 35. Нагрузка должна восприниматься дистальным отделом недоразвитой конечности, а при наличии стопы-пяткой и областью продольного свода, при этом между дистальным отделом пальцев и дном приемной гильзы должен быть зазор 10—20 мм

К протезам при врожденном нсдора*витии

Страница 16

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2 3 36 Опорная металлическая пластина должна быть выполнена по форме подошвенной части стопы

К протезам при врожденном недоразвитии

2 3 37 Ось коленного шарнира должна быть расположена на уровне голеностопного сустава недоразвитой конечности (под вершинами лодыжки)

То же

2 3 38 Угол сгибания в коленном шарнире должен быть на 10° больше возможного отведения эквииированиой стопы (между осями голени и стопы)

»

2 3 39 Эластичная облицовка из пенополиуретана ОСТ 6—05—407—75 должна быть прочно приклеена клеем 88Н к металлическому каркасу за исключением мест шарнирных соединений

К протезам с эластичной облицовкой

2 3 40 Эластичная облицовка нс должна испытывать деформации растяжения при сгибании и разгибании протеза в шарнирах

То же

2 3 41 Сварочные швы должны быть сплош ьыми Отслоения, трещины, раковины не допускаются

К протезам с полиэтл леновой гильзой

2 3 42 Концы винтов и болтов должны выступать над гайкой нс более 0,5 диаметра

То же

2 3 43 Гайки Х? 211 должны быть вплавлены в стенку гильзы и обварены прутком полиэтиленовым ГОСТ 16338-85

>

2 3 44 Толщина стенок изделий не должна превышать 7 мм, в области посадочного контура — 10 мм

К протезам из слоистого пластика на полиэфирном связующем

2 4 Технические требования к аппаратам ортопедическим на верхние и нижние конечности

2 4 I Аппарат должен плотно охватывать ко-ценность или ес сегменты, не вызывая болевых ощущении, не сказывая давления на костные выступы и не нарушая кровообращения конечности

2 4 2 Аппарат должен допускать свободное надевание на пораженную конечность

24 3 Замки в шарнирных соединениях должны надежно ij иксировать пораженную конечность в заданных положениях сгибания предплечья относительно плеча

2 4 4 Пружина секторного замка должна обеспечивать полный заход шибера в отверстие замка При нажатии на верхний конец шибера должно быть обеспечено свободное открывание замка.

Ко всем аппаратам

Ко всем аппаратам

Ко всем замковым аппаратам на верхние конечности

То же

Страница 17

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

24 5 Нижний край гильзы кисти должен доходить до середины головок пястных костей, а ее верхним край — до лучезапястного сустава

2 4 6 Надплечье должно плотно прилегать к телу больного и при этом не вызывать болевых ощущений, не оказывать давления на костные выступы и в области подмышечной впадины, а также не ограничивать движение головы

2 4 7. Аппарат должен обеспечивать отведение руки из положения вдоль туловища на угол от 5 до 10° в плечевом суставе

2 4 8 Аппарат должен обеспечивать удержание предплечья в положении пронации и отведение руки от горизонтального положения, а также возможность опускания конечности

2 4 9 Установка полукольца кистедержателя в аппарате должна обеспечивать удержание руки от смещения вниз для предупреждения подвывиха головки плеча

2 4 10 В аппарате должно быть обеспечено активное управление схватом и раскрытием пальцев при помощи тяги, приводимой в действие путем подъема или опускания надплечья на стороне здоровой конечности

2 4 11 Общая длина шины предплечья до полукольца кистедержателя должна быть равной расстоянию от внутреннего мыщелка плеча до промежутка между 1 и 2 пальцами

2 4 12 Пояс крепления должен быть расположен на 20—30 мм ниже гребешков подвздошных костей

2 4 13 Шины и шарниры не должны оказывать давления на костные выступы

2 4 14 Переходы в местах соединения шин вертлуга и бедра должны быть плавными по толщине

2 4 15 Полукольца должны плотно прилегать к гильзам и шинам В местах соединения полуколец с шинами местный зазор не должен быть более 2 мм

2 4 16 Замки в шарнирных соединениях должны обеспечивать надежное запирание в коленном и тазобедренном шарнирах

К аппаратам на предплечье и на всю руку с захватом лучезапястного сустава

К аппаратам на всю руку с надплечником

К аппаратам на всю руку с захватом плечевого сустава

К аппаратам на всю руку разгрузочно-от-водяшим

То же

К аппарату—подвеске на всю руку

То же

К аппаратам нижних конечностей

То же То же

К аппаратам нижних конечностей

К замковым аппаратам на нижние конечности

Страница 18

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2 4 17. Собачка замка должна заходить в усик шины на величину половины своей длины. В аппаратах для детей допускается заход собачки замка в усик шины на 2/3 ее длины

К замковым аппаратам на нижние конечности

2 4.18. Дужка замка в открытом положении не должна доходить до гильзы на 15 мм

»

2.4.19. Пружина штанги замка или тянка резиновая должны быть отрегулированы так, чтобы замок надежно запирался и открывался без больших усилий

>

2.4.20. Сидение не должно вызывать болевых ощущений в области посадочного кольца. Основ-

К разгружающему аппарату на всю ногу

ная нагрузка должна приходиться на область седалищного бугра и ягодичную область

2.4 21. Высота стремени должна обеспечивать разгрузку всей конечности при ходьбе, при этом допускается легкое касание пальцами стопы опорной поверхности

То же

2 4.22. Полукорсет должен плотно охватывать тазовую часть туловища. Края полукорсста должны быть выше гребней подвздошных костей на 30—40 мм

К аппаратам на всю ногу с полукорсетом

2.4 23. В беззамковых аппаратах длина протезированной конечности должна быть равна длине сохранившейся конечности, в аппарате с замком — может быть короче на 10—15 мм

К аппаратам на всю ногу

2 4.24. Башмачок должен плотно охватывать стопу со всех сторон, за исключением тыльной поверхности пальцев

К аппаратам с башмачком

2.4.25 Пятка стопы должна погружаться в башмачок и надежно удерживаться задником. Зазор между пяткой и кожей башмачка не допускается

То же

2.4.26. Металлическая стелька должна соответствовать форме подошвенной части слепка и доходить до середины головок плюсневых костей или до их основания. Направление переднего среза стельки должно совпадать с направлением линий, соединяющей центры головок плюсневых костей

По медицинским показаниям стелька может доходить до концов пальцев

>

2 4.27. Башмачок должен быть изготовлен с учетом высоты каблука обуви

К аппаратам с башмачком

Страница 19

РСТ РСФСР 644-80 Стр. 17

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2 4 28 Концы шин — лапок должны быть плотно преклепаны к стельке заклепка ми впо-тай

К аппаратам с башмачком

2 4 29 Пробка башмачка должна быть тщательно подогнана к металлической стельке башмачка и приклеена к ней мастикой (битум ГОСТ 22245-76, олифа океоль ГОСТ 190-78, древесная мука ГОСТ 16361-79)

»

Допускается выравнивание пробки шпатлевкой, приготовленной из мелкой пробковой крошки, древесной муки и лака НЦ 598

Зазор между металлической стелькой и пробкой, а также между слоями последней, не должен превышать 1 мм

2 4 30 Опорная часть пробки должна иметь форму следа обуви

К аппаратам с башмачком

2 4 31 Подошвенная и боковая поверхности пробки башмачка не должны иметь выступов и впадин

То же

2 4 32 При обтяжке пробки юфтью шорно-седельной не должно быть морщин, складок, бугров Края кожи должны быть тщательно обрезаны и заглажены

»

2 4 33 Подошвенная часть металлической стельки башмачка без пробки должна быть выравнена войлоком ГОСТ 287-68 или шпатлевкой (лак НЦ-598, древесная мука) и по форме должна соответствовать следу обуви

»

2 4 34 Пружины голеностопного шарнира или резиновые тянки должны возвращать башмачок в исходное положение при отгибании его кзади

»

2 4 36 Хомутики должны быть подогнаны к шинам голени и шинам-переставкам и надежно впотай приклепаны Хомутики не должны иметь качки и должны позволять производить раздвижку шин по длине Перекос хомутиков относительно шин не допускается

К аппаратам на нижние конечности для детей

2 4 36 Отверстия под винты в шинах голени и шинах-переставках должны совпадать Винты должны устанавливаться в раззенкованные отверстия

К аппаратам на нижние конечности для детей

Страница 20

2.5. Технические требования к туторам ортопедическим.

Содержание требований

К каким изделиям относится требование

2.5.1.    Готовый тутор должен плотно охватывать конечность или ее сегменты, не вызывая болевых ощущений, давления на костные выступы и нарушения кровоснабжения конечности

2.5.2.    Тутор должен допускать свободное надевание его на пораженную конечность

2.5.3.    Тутор должен обеспечивать фиксацию сегментов конечности в заданном положении, обусловленном медицинским заказом

2.5.4.    Шины тутора не должны оказывать давление на костные выступы

2.5.5.    Стопа пораженной конечности должна быть плотно охвачена гильзой тутора со всех сторон, за исключением тыльной поверхности пальцев

К туторам верхних и нижних конечностей

То же

Ко всем туторам шиннокожаным

К туторам на нижние конечности с захватом СТ01Ы

2.6. Технические требования к корсетам ортопедическим

2.6.1. Нижняя граница корсета должна проходить на уровне лобка и на 20—30 мм ниже передне-верхних остей подвздошных костей, но боковым поверхностям на уровне вершин больших вертелов, а сзади — на уровне крестцово-копчикового сочленения

Ко всем корсетам

2.6.2. Концы накладных шин должны быть скруглены, выгнуты по профилю сопрягаемых шин и плотно подогнаны к гильзам

То же

2.6.3. Величина зазора между шиной и гильзой в местах сопряжения шин не должна быть более 2 мм

»

2.6.4. Кнопки должны своим основанием плотно прилегать к шине, а со стороны резьбы должны быть расклепаны. Высота расклепанной части не должна превышать 0.5 мм

»

2.6.5. Вентиляционные отверстия должны располагаться в шахматном порядке в количестве 6 шт. на кв. дециметр

Края отверстий не должны иметь острых кромок и заусенцев

Ко всем корсетам кроме текстильных

2.6.6. Края кожаной подкладки по верхнему и нижнему контурам гильзы должны быть загнуты на лицевую сторону взагиб — со спуском на нет, при толщине кожи до 0,8 мм, и в обрезку, при толщине кожи более 0,8 мм

К корсетам с кожаной гильзой