Распоряжение Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. № 2067-р
В соответствии со статьей 46 Федерального закона "О техническом регулировании" утвердить
прилагаемый перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований
которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении лабораторных
исследований обеспечивает соответствие указанных испытательных лабораторий
(центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам
надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и
развития.
Председатель Правительства
Российской Федерации
|
Д.
Медведев
|
Перечень документов в области стандартизации, соблюдение
требований которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении
лабораторных исследований обеспечивает соответствие указанных испытательных
лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики,
соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации
экономического сотрудничества и развития
(утв. распоряжением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. №
2067-р)
1. Национальные и межгосударственные стандарты, соблюдение
которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении лабораторных
исследований обеспечивает соответствие указанных испытательных лабораторий
(центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам
надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и
развития:
ГОСТ Р
53434-2009 "Принципы надлежащей лабораторной практики";
ГОСТ
31881-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и
обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP";
ГОСТ
31882-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Организация и контроль архивов";
ГОСТ
31883-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP";
ГОСТ
31884-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP";
ГОСТ
31887-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам";
ГОСТ
31888-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и
обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP".
2. Межгосударственные стандарты, соблюдаемые испытательными
лабораториями (центрами) в зависимости от видов проводимых лабораторных
исследований:
ГОСТ
31885-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях";
ГОСТ
31886-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям";
ГОСТ
31890-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких
испытательных площадках";
ГОСТ
31891-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP).
Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro".