Купить Приказ 428н — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 июня 2017 г. Регистрационный № 46967
Профессиональный стандарт. Специалист в области управления фармацевтической деятельностью
I. Общие сведения
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция. Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
4.2. Наименования организаций-разработчиков
Дата введения | 18.06.2017 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.01.2018 |
Актуализация | 01.01.2021 |
22.05.2017 | Утвержден | Министерство труда и социальной защиты РФ | 428н |
---|---|---|---|
Издан | Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) | от 07.06.2017 г. № 0001201706070036 |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНФЙ^|^]^1ТрИр0ВдН0
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минтруд России)
Регистрационный М ££££jL-от W 20#-
Москва
№
Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью»
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. №23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266; 2016, № 21, ст. 3002), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью».
Министр
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от » сгг^Р 2017 г. №
Специалист в области управления фармацевтической деятельностью
1029
Регистрационный номер
Содержание
I. Общие сведения........................................................................................................................................1
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта
вида профессиональной деятельности).....................................................................................................2
III. Характеристика обобщенных трудовых функций..............................................................................3
3.1. Обобщенная трудовая функция «Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации»................................................................................3
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта................................12
02.012
I. Общие сведения
Код
Организация и руководство фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств_
(наименование вила профессиональной деятельности)
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Удовлетворение потребностей потребителей в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других товарах, разрешенных для реализации I и/или отпуска в фармацевтической организации___________________]
Группа занятий: | ||||||||||||
| ||||||||||||
(кодОКЗ1) (наименование) (кодОКЗ) (наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности: | ||||||||
| ||||||||
(кодОКВЭД2) (наименование вида экономической деятельности) |
10 | |||||||||||||||||||||||||
|
Другие Соблюдение морально-этических норм, принципов медицинской и
характеристики_ фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности
3.1.6. Трудовая функция
Управление финансово- |
Уровень | |||
экономической деятельностью |
Код |
А/06.7 |
(подуровень) |
7 |
фармацевтической организации |
квалификации |
| ||||||||
профессионального стандарта |
1 Трудовые действия |
Определение источников информации для подготовки обоснованного бюджета |
Формирование бюджета по направлениям текущей деятельности фармацевтической организации | |
Представление бюджета на согласование и утверждение (если требуется) | |
Информирование исполнителей об утверждении бюджета | |
Контроль исполнения статей бюджета по направлению текущей деятельности для определения возможности минимизации издержек | |
Выявление случаев отклонений от бюджета, выяснение причин и принятие решений о корректировке | |
Представление информации о выполнении бюджета в установленном порядке (если требуется) | |
Организация подготовки отчетности, связанной с выполнением бюджета | |
Анализ исполнения бюджета для будущего бюджетного планирования | |
Выявление случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих меры | |
Необходимые умения |
Проводить финансовый анализ деятельности фармацевтической организации |
Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать варианты финансовых решений и оценивать риски, связанные с их реализацией | |
Оценивать эффективность применения методов финансового планирования при подготовке бюджета фармацевтической организации | |
Анализировать и прогнозировать структуру доходов и расходов фармацевтической организации | |
Оценивать обоснованность формирования структуры бюджета фармацевтической организации | |
Осуществлять контроль формирования и исполнения бюджета фармацевтической организации, проводить своевременную корректировку | |
Обеспечивать и проводить систематическую оценку эффективности мероприятий по обеспечению и улучшению качества финансового планирования | |
Необходимые знания |
Основные направления государственной социальной и финансовой политики в области лекарственного обеспечения |
12 | |||||||||||||||
|
4.1. Ответственная организация-разработчик
Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва Управляющий директор
Управления развития квалификаций Смирнова Юлия Валерьевна
4.2. Наименования организаций-разработчнков
1 Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия»,
город Москва____________
2 Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической
отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва______
3 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва
4 ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени
И- М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва_
Общероссийский классификатор занятий.
2 Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
3 Приказ Минэдравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный Хз 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. Хз296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный №28970) и от 5 декабря 2014 г. №801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный № 35848).
4 Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. № 1/29 «Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций» (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный № 4209), с изменениями, внесенными приказом Минтруда России, Минобрнауки России от 30 ноября 2016 г. № 697нП490 (зарегистрирован Минюстом России 16 декабря 2016 г., регистрационный № 44767).
5 Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 69-ФЗ «О пожарной безопасности» (Собрание законодательства Российской Федерации. 1994, № 35. ст. 3649; 1995, № 35. ст. 3503; 1996, № 27, ст. 1911; 1998, № 4, ст. 430; 2000, № 46, ст. 4537; 2001, № 1,ст. 2, № 33, ст. 3413; 2002, № 1, ст. 2, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; 2004, № 19, ст. 1839, №35, ст. 3607; 2004, № 27, ст. 2711; 2005, № 14, ст. 1212, X» 19, ст. 1752; 2006, № 6. ст. 636, № 44, ст. 4537, № 50, ст. 5279, № 52, ст. 5498; 2007, № 18, ст. 2117, № 43, ст. 5084; 2008, № 30, ст. 3593; 2009, № 11, ст. 1261, № 29, ст. 3635, № 45, ст. 5265, № 48, ст. 5717; 2010, № 30, ст. 4004, № 40, ст. 4969; 2011, № 1, ст. 54, № 30, ст. 4590, 4591, 4596, № 46, ст. 6407, № 49, ст. 7023; 2012, № 53, ст. 7608; 2013, № 7, ст. 610, № 27, ст. 3477; 2014, № 11, ст. 1092; 2015 № 1. ст. 88, № 10, ст. 1407, № 18, ст. 2621, № 27, ст. 3951, Хз 29, ст. 4359. 4360, № 48, ст. 6723; 2016, № 2, ст. 68. № 15, ст. 2066, Хз 22, ст. 3089, № 26, ст. 3887).
6 Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 35, ст. 3648; 2002, № 44, ст. 4294; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 50, ст. 5284, № 52, ст. 5498; 2007, № 45, ст. 5418; 2009, № 1, ст. 17, № 19, ст. 2274, № 48, ст. 5717; 2010, № 21, ст. 2529, № 31, ст. 4192; 2011, № 1, ст. ст. 24, 54; 2012, № 14, ст. 1549; 2013, № 7, ст. 610, Хз 27, ст. ст. 3450, 3477, Хз 52. ст. 6969; 2014, № 30. ст. 4272, № 42. ст. 5615; 2015, № 10, ст. 1408, № 18. ст. 2622, № 48, ст. 6723; 2016, X» 1, ст. 68, Хз 7, ст. 919, № 26, ст. 3887).
7 Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. Хз 1081 «О лицензировании
фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, Хз 1, ст. 126, № 37, ст. 5002; 2013, № 16, ст. 1970; 2016, № 40, ст. 5738); приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный № 27723), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 1 августа 2014 г. Хз 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный Хз 33591); приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541 и
«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный № 18247); приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. Хз 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (зарегистрирован Минюстом России 23 октября 2015 г., регистрационный Хз 39438).
s Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.
9 Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
!0 Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
11 К другим товарам аптечного ассортимента относятся медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лег, очковая оптика и средства ухода за ней. минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815 № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293, № 49, ст. 6409; 2011, № 50. ст. 7351; 2012, № 26. ст. 3446, № 53, ст. 7587; 2013, № 27, ст. 3477, Хз 48, ст. 6165; 2014, Хз 11, ст. 1098, № 43, ст. 5797, № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404, № 27, ст. 3951, № 29, ст. 4359,4367,4388; Хз 43, ст. 5797; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, № 23. ст. 3287, № 27, ст. 4194,4238,4283).
2
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вила
профессиональной деятельности)
код |
Обобщенные трудовые функь наименование |
ни_ уровень квалификации |
__Трудовые функции наименование |
код |
- -1 уровень (подуровень) ! квалификации |
А |
Организация и руководство фармацевтической |
7 |
Планирование деятельности фармацевтической организации |
АЛИ.7 |
7 |
деятельностью фармацевтической |
Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации |
АЛУ2.7 |
7 | ||
организации |
Организация работы персонала фармацевтической организации |
АЛ)3.7 |
7 __I | ||
Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации |
АЛМ.7 |
7 | |||
Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников |
АЛ8.7 |
7 | |||
1_ |
Управление финансово-зкономической деятельностью фармацевтической организации |
ААУЬЛ |
7 |
3
Ш. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция | |||||||||||
|
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал X |
Заимствовано из оригинала | ||
Код оригинала |
Регистрационный номер професс ионального стандарта | |||
Возможные наименования должностей, профессий |
Директор (заведующий, начальник) аптечной организации Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации |
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет Среднее профессиональное образование |
Требования к опыту практической работы |
Не менее двух лет работы по специальности «Фармация» при наличии высшего фармацевтического образования Не менее пяти лет по специальности «Фармация» при наличии среднего профессионального образования |
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации3 |
Прохождение обучения по охране труда4, пожарной безопасности5, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций6 | |
Наличие свидетельства об аккредитации / сертификата специалиста7 | |
Другие характеристики |
Интернатура/ординатура по специальности «Управление и экономика фармации» Профессиональная переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации» |
Дополнительные характеристики | ||||||||
|
4 | |||||||||||||||||||||
|
3.1.1. Трудовая функция
| ||||||||||||
I Оригинал |
Происхождение трудовой функции
Заимствовано
из оригинала _1 _
Код оригинала Регистрационный номер профессионального
стандарта | |||||||||||||
|
5 | ||||||||||||||||
|
Происхождение трудовой функции
3.1.2. Трудовая функция | ||||||||||||
| ||||||||||||
Оригинал |
Заимствовано из оригинала
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия |
Анализ текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации |
Оценка потребностей фармацевтической организации в ресурсах | |
Исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг | |
Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок | |
Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг | |
Оценка эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации | |
Разработка корректирующих мероприятий по результатам анализа |
6 | |||||||||||||||||||||||||
|
7 | ||||
| ||||
3.1J. Трудовая функция |
Наименование
Организация работы персонала |
А/03.7 |
Уровень | ||
фармацевтической организации |
Код |
(подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции |
| ||||
Кол оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Планирование потребности в фармацевтической организации в работниках |
Подбор, прием, адаптация персонала фармацевтической организации_ Организация обучения персонала фармацевтической организации__ Формирование системы стимулирования работников | |
Проведение специальной оценки условий труда | |
Организация медицинских осмотров персонала | |
Формирование и поддержание корпоративной культуры | |
Необходимые умения |
Анализировать и оценивать деятельность персонала на конкретных участках работы |
Оценивать потребность в фармацевтических работниках | |
Составлять штатное расписание фармацевтической организации | |
Составлять функционально-должностные инструкции сотрудников Осуществлять коммуникации с сотрудниками фармацевтической 1 организации | |
Обеспечивать рациональную организацию рабочих мест с учетом выполняемых функций в соответствии с требованиями оэдеаны труда Разрабатывать инструкции по охране труда | |
Организовывать безопасные и комфортные условия труда | |
Разрабатывать мероприятия по адаптации вновь принятых сотрудников | |
Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами | |
Осуществлять контроль соблюдения работниками норм трудового законодательства Российской Федерации, требований охраны труда, санитарных правил, правил внутреннего трудового распорядка Определять потребности в обучении персонала, в том числе по правилам работы с наркотическими средствами и психотропными веществами | |
Планировать обучение персонала | |
Определять формы и методы обучения, в том числе в соответствии с установленными правилами | |
Организовывать обучение на рабочих местах | |
Определять задачи профессионального и личностного развития сотрудников, планировать повышение их квалификации и профессиональный рост | |
Формировать благоприятный климат в коллективе |
Проводить разъяснительную работу по обеспечению соблюдения принципов фармацевтической деонтологии | |
Проводить инструктаж работников фармацевтической организации | |
Необходимые знания |
Институциональные нормы в сфере управления персоналом фармацевтических организаций |
Трудовое законодательство Российской Федерации в области решения оперативных задач кадровой политики | |
Локальные нормативные акты по направлению деятельности | |
Виды стимулирования работников | |
Основы конфликтологии | |
Кадровый менеджмент | |
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий | |
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации по кадрам | |
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
Другие характеристики |
- |
3.1.4. Трудовая функция
| |||||||||||
Оригинал |
Происхождение трудовой функции
У ; Заимствовано
I из оригинала____;__
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия |
Формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций |
Внедрение стандартов качества деятельности фармацевтической организации | |
Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам | |
Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией | |
Сбор и анализ информации по результатам мониторинга | |
Разработка и реализация корректирующих мероприятий по результатам анализа | |
Необходимые умения |
Анализировать информацию в области здравоохранения и на основе анализа разрабатывать стандарты качества текущей деятельности |
Планировать, координировать основные бизнес-процессы в фармацевтической организации, управлять ими |
9 | ||||||||||||||||||||
|
3.1.5. Трудовая функция | ||||||||||||
|
| ||||||||||||
профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Определение потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи |
Планирование и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым группам | |
Организация опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей | |
Организация информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных препаратов | |
Разработка системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии | |
Организация обратной связи с потребителями информационных услуг |