МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минтруд России)
ПРИКАЗ
% <Z.&UfC'm6L № 6/3И
v Москва
Об утверждении профессионального стандарта «Врач-биохимик»
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. №23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266; 2016, № 21, ст. 3002), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Врач-биохимик».
*
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от «у_» а^ммЩ! г. X» i/Ju
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ стандартВрач-биохимик
1072
Регистрационный номер
Содержание
I. Общие сведения........................................................................................................................................1
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта
вида профессиональной деятельности).....................................................................................................3
III. Характеристика обобщенных трудовых функций..............................................................................5
3.1. Обобщенная трудовая функция «Выполнение, организация и аналитическое обеспечение
клинических лабораторных исследований».........................................................................................5
3.2. Обобщенная трудовая функция «Разработка и выполнение доклинического исследования
лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия»........................................................................................................................11
3.3. Обобщенная трудовая функция «Разработка и выполнение клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия».................................................................................................................................................18
3.4. Обобщенная трудовая функция «Проведение исследований в области медицины и
биологии»...............................................................................................................................................25
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта................................28
I. Общие сведения
Практическая и теоретическая деятельность в области медицинской биохимии (наименование вида профессиональной деятельности)
|
Основная цель вида профессиональной деятельности: |
|
Научно-практическое обеспечение медицинской помощи населению в области медицинской биохимии |
|
Группа занятий: |
|
2131 |
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
221 |
Врачи |
|
(код ОКЗ1) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
|
Отнесение к видам экономической деятельности: |
|
|
86.10 |
| Деятельность больничных организаций |
|
|
86.90 |
1 Деятельность в области медицины прочая |
|
|
|
10 |
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код
оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
|
Трудовые действия |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|
Контроль выполнения находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории требований охраны труда и санитарнопротивоэпидемического режима |
|
Необходимые умения |
Организовывать деятельность медицинского персонала лаборатории |
|
Производить внутренний контроль качества деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории новым навыкам и умениям |
|
Необходимые знания |
Должностные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|
Требования охраны труда, основы личной безопасности и конфликтологии |
|
Принципы работы и правила эксплуатации лабораторного оборудования |
|
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований |
|
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы |
|
Другие характеристики |
- |
3.1.6. Трудовая функция
|
|
Оказание медицинской помощи |
|
|
| Уровень |
|
|
Наименование |
пациентам в экстренной форме |
Код |
А/06.7 |
| (подуровень) квалификации |
7 |
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Оценка состояния пациента, которому требуется оказать медицинскую помощь в экстренной форме |
|
|
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме |
|
|
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
|
|
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
|
Необходимые умения |
Выявлять состояния, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме, в том числе клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и дыхания, требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме |
|
|
Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации |
|
Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) |
|
Применять лекарственные препараты и медицинские изделия при оказании медицинской помощи в экстренной форме |
|
Необходимые знания |
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей) |
|
Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация) |
|
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и (или) дыхания |
|
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации |
|
Другие
характеристики |
- |
3.2. Обобщенная трудовая функция
|
Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения. |
Код |
В |
Уровень |
7 |
|
биомедицинского клеточного продукта, |
квалификации |
|
|
технического испытания и |
|
|
|
|
|
токсикологического исследования |
|
|
|
|
|
(испытания) медицинского изделия |
|
|
|
|
Происхождение обобщенной трудовой функции
|
Оригинал |
X |
1
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
Код |
Регистрационный номер |
|
|
|
|
оригинала |
профессионального стандарта |
|
Возможные |
Младший научный сотрудник14 |
|
наименования должностей, профессий |
Научный сотрудник |
|
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности «Медицинская биохимия» |
|
Требования к опыту практической работы |
- |
|
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью* установленных законодательством Российской Федерации |
|
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:
- дополнительное профессиональное образование (программы |
повышения квалификации);
- обучение по программам подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре;
- стажировка;
-использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- тренинги в симуляционных центрах;
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах
Соблюдение конфиденциальности информации о доклиническом исследовании лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия
Знание трудового законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая права граждан в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственного средства и законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинского клеточного продукта
|
Дополнительные характеристики |
|
Наименование
документа |
Код |
1 Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
|
ОКЗ |
2131 |
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных | занятий |
|
ОКПДТР |
20327 |
1 Биохимик |
|
|
24394 |
Научный сотрудник (в области биологии) |
|
|
24395 |
' Научный сотрудник (в области бактериологии и 1 фармакологии) |
|
|
24397 |
Научный сотрудник (в области медицины) |
|
оксо |
3.30.05.01 |
| Медицинская биохимия |
|
|
3.2.1. Трудовая функция |
|
|
Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного |
|
|
|
|
|
Наименование |
средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
Код |
В/01.7 |
Уровень
(подуровень)
квалификации |
7 |
|
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер |
|
|
профессионального
стандарта |
|
13 |
|
Трудовые действия |
Формулировка обоснования доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Описание целей и задач доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Составление дизайна доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Разработка критериев оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов |
|
Составление лабораторных алгоритмов оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов |
|
Описание статистических методов для обработки результатов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Описание действий по обеспечению качества лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Описание этических аспектов доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Описание работы с данными доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и ведение документации, в том числе в электронном виде |
|
Необходимые умения |
Обосновывать значимость доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Описывать цели и задачи доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Составлять дизайн и схему доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Разрабатывать критерии оценки эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов |
|
|
14 |
|
|
Описывать статистические методы для обработки результатов доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий |
|
Описывать действия по обеспечению качества доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий |
|
Описывать этические аспекты доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
Описывать работу с данными доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия и вести документацию, в том числе в электронном виде |
|
Необходимые знания |
Основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии |
|
Правила и способы получения биологического материала для лабораторных исследований (испытаний) |
|
Принципы лабораторных методов исследований (испытаний) |
|
Общая клиническая симптоматика поражения различных органов и систем организма человека с целью подготовки и оценки трансляционных моделей на экспериментальных животных |
|
Этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний человека с целью подготовки и оценки трансляционных моделей на экспериментальных животных |
|
Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные исследования |
|
Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственного средства для медицинского применения |
|
Статистические методы обработки результатов данных доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий |
|
Стандарты в области качества лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий |
|
Этические нормы проведения доклинического исследования лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий |
|
Принципы проведения этической экспертизы |
|
Другие характеристики |
- |
|
3.2.2. Трудовая функция
15
|
Проведение |
доклинического |
|
|
|
|
|
исследования |
лекарственного |
|
|
|
|
|
средства для медицинского |
|
|
|
|
|
применения, |
биомедицинского |
|
|
Уровень |
|
|
клеточного |
продукта, |
Код |
В/02.7 |
(подуровень) |
7 |
|
технического |
испытания и |
|
|
квалификации |
|
|
токсикологического |
|
|
|
|
|
исследования |
(испытания) |
|
|
|
|
|
медицинского изделия |
|
|
|
|
Заимствовано из оригинала
Происхождение трудовой функции
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
Трудовые действия |
Идентификация, маркировка, обработка, отбор проб, использование, хранение и уничтожение (утилизация) биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта |
|
Организация обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования |
|
Приготовление реактивов, питательных сред, кормов Ведение документации, в том числе в электронном виде Прием, транспортировка, размещение, описание, идентификация биологического материала и тест-систем |
|
Выполнение доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, а также выполнение технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий согласно правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, СОП |
|
Необходимые умения |
Идентифицировать, маркировать, обрабатывать, отбирать пробы, использовать, хранить и уничтожать (утилизировать) биологический материал, лекарственные средства для медицинского применения, биомедицинские клеточные продукты |
|
Организовывать обслуживание и поверку измерительных приборов и оборудования |
|
Подготавливать реактивы, питательные среды, корма |
|
Описывать, идентифицировать биологический материал и тест-системы |
|
Вести документацию, в том числе в электронном виде |
|
Производить статистическую обработку данных исследований лекарственных средств для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов, технических испытаний и токсикологических исследований (испытаний) медицинских изделий |
|
Соблюдать правила надлежащей лабораторной практики, правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами |
|
Необходимые знания |
Принципы идентификации биологического материала, лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и медицинских изделий |
|
2 |
|
72.1 |
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
|
72.11 |
Научные исследования и разработки в области биотехнологии |
|
|
(код ОКВЭД ) (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности)
|
Обобщенные трудовые функции |
Трудовые функции |
|
код |
наименование |
уровень
квалификации |
наименование |
код |
уровень
(подуровень)
квалификации |
|
А |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований |
7 |
Выполнение клинических лабораторных исследований |
А/01.7 |
7 |
|
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах |
А/02.7 |
7 |
|
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения |
А/03.7 |
7 |
|
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований |
А/04.7 |
7 |
|
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
А/05.7 |
7 |
|
Оказание медицинской помощи пациенту в экстренной форме |
А/06.7 |
7 |
|
В |
Разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
7 |
Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
В/01.7 |
7 |
|
Проведение доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
В/02.7 |
7 |
|
Обеспечение качества проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и |
В/03.7 |
7 |
4
|
|
|
|
токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия |
|
|
|
С |
Разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
7 |
Разработка протокола, плана, программы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
С/01.7 |
7 |
|
Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
С/02.7 |
7 |
|
Обеспечение качества проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клиниколабораторного испытания (исследования) медицинского изделия |
С/03.7 |
7 |
|
D |
Проведение исследований в области медицины и биологии |
7 |
Выполнение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
D/01.7 |
7 |
|
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии |
D/02.7 |
7 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций3.1. Обобщенная трудовая функция
|
Наименование |
|
Выполнение, |
организация и |
|
|
|
|
|
аналитическое |
обеспечение |
Код |
А |
Уровень |
|
|
клинических |
лабораторных |
А |
квалификации |
/ |
|
исследований |
|
|
|
|
|
|
|
Происхождение обобщенной трудовой |
Оригинал |
X |
Заимствовано |
|
|
|
функции |
|
|
из оригинала |
|
|
|
|
Код Регистрационный номер
оригинала профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий
Врач клинической лабораторной диагностики'
|
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по специальности «Медицинская биохимия», полученное по основной образовательной программе в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования после 1 января 2016 года4,5 |
|
Требования к опыту практической работы |
- |
|
Особые условия допуска к работе |
Свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Медицинская биохимия» 6
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации7,8
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации9 |
|
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:
- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);
- стажировка;
- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);
- тренинги в симуляционных центрах;
- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах
Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача10, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами (их законными представителями) и коллегами
Соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья и иных нормативных правовых актов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
|
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
|
ОКЗ |
221 |
Врачи |
|
ЕКС10 |
|
Врач клинической лабораторной диагностики |
|
ОКПДТР11 |
20448 |
Врач |
|
оксо12 |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.1.1. Трудовая функция
|
|
Выполнение клинических |
|
|
Уровень |
|
|
Наименование |
лабораторных исследований |
Код |
А/01.7 |
(подуровень)
квалификации |
7 |
|
Происхождение |
Оригинал X |
Заимствовано из |
|
|
|
трудовой функции |
оригинала |
|
|
|
|
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Проведение клинических лабораторных исследований по профилю медицинской организации |
|
Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям |
|
Оценка результатов контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде |
|
Подготовка отчетов о своей деятельности, в том числе по выполнению клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые
умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования |
|
Осуществлять контроль качества клинических лабораторных исследований |
|
Разрабатывать и применять стандартные операционные процедуры по клиническим лабораторным исследованиям |
|
Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Вести медицинскую документацию, в том числе в электронном виде |
|
Составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях |
|
Необходимые
знания |
Принципы клинических лабораторных исследований, применяемых в лаборатории |
|
Аналитические характеристики клинических лабораторных исследований и их обеспечение |
|
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований и оценки их результатов |
|
Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде |
|
Правила действий медицинских работников при обнаружении пациента с |
|
7 |
|
|
признаками особо опасных инфекций |
|
Другие
характеристики |
- |
|
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал X |
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
|
|
|
Код
оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
3.1.2. Трудовая функция
|
Наименование |
|
Организация контроля качества клинических лабораторных |
|
|
Уровень |
|
|
исследований на |
Код |
А/02.7 |
(подуровень) |
7 |
|
преаналитическом, аналитическом |
|
|
квалификации |
|
|
и постаналитическом этапах |
|
|
|
|
|
|
Трудовые действия |
Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований на всех этапах |
|
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе |
|
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества |
|
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе |
|
Интерпретация результатов внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Ведение документации, в том числе в электронном виде, связанной с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые
умения |
Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований на всех этапах |
|
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом этапе |
|
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества |
|
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований на постаналитическом этапе |
|
Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Вести документацию, в том числе в электронном виде, связанную с проведением контроля качества клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые
знания |
Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала |
|
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на аналитическом этапе, методы оценки результатов |
|
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на постаналитическом этапе, методы оценки результатов |
|
Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований на всех этапах лабораторных исследований |
|
8 |
|
|
Принципы разработки СОП в области контроля качества на всех этапах лабораторных исследований |
|
Преаналитические, аналитические и постаналитические технологии клинических лабораторных исследований |
|
Другие
характеристики |
|
|
3.1.3. Трудовая функция
|
Наименование |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и |
Код |
А/03.7 |
Уровень
(подуровень) |
7 |
|
|
медицинского оборудования, предназначенного для их выполнения |
|
квалификации |
|
Заимствовано из оригинала
Происхождение трудовой функции
Код Регистрационный номер
оригинала профессионального стандарта
|
Трудовые действия |
Освоение новых методов клинических лабораторных исследований |
|
Внедрение нового медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований |
|
Разработка СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований |
|
Организация и проведение контроля качества новых методов клинических лабораторных исследований |
|
Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов) |
|
Проверка и корректировка первичной оценки результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе |
|
Необходимые
умения |
Осваивать новые методы клинических лабораторных исследований |
|
Организовывать внедрение нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований |
|
Разрабатывать СОП по новым методам на всех этапах клинических лабораторных исследований и эксплуатации нового оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований |
|
Организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований |
|
Проверять и устанавливать характеристики клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов) |
|
Проверять и корректировать первичную оценку результатов клинических лабораторных исследований на анализаторе |
|
Необходимые
знания |
Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований |
|
Аналитические характеристики лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение |
|
9 |
|
|
Методы расчета референтных интервалов клинических лабораторных показателей |
|
Аналитические характеристики внедряемого медицинского оборудования, предназначенного для выполнения клинических лабораторных исследований |
|
Другие
характеристики |
- |
|
3.1.4. Трудовая функция
|
Наименование |
|
Внутрилабораторная валидация |
|
|
Уровень |
|
|
результатов клинических |
Код |
А/04.7 |
(подуровень) |
7 |
|
лабораторных исследований |
|
|
квалификации |
|
|
|
Происхождение |
Оригинал X |
Заимствовано из |
| |
|
трудовой функции |
оригинала |
_1 ................. ......... |
|
|
Код Регистрационный номер
оригинала профессионального стандарта |
|
Трудовые
действия |
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований с референтными интервалами |
|
Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований |
|
Использование информационных систем и информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности |
|
Оценка влияния различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые
умения |
Оценивать степень отклонения результата клинического лабораторного исследования от референтного интервала |
|
Оценивать влияние непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований |
|
Использовать информационные системы и информационнотелекоммуникационную сеть «Интернет» |
|
Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований |
|
Необходимые
знания |
Правила работы в информационных системах и информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» |
|
Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований |
|
Концепция референтных интервалов |
|
Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований |
|
Другие
характеристики |
- |
3.1.5. Трудовая функция
|
Наименование |
Организация деятельности находящегося в распоряжении |
Код |
А/05.7 |
Уровень
(подуровень) |
7 |
|
|
медицинского персонала лаборатории |
|
|
квалификации |
|
