Л_к\Г

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

КОЛЛЕГИЯ

РЕШЕНИЕ

«10» мая 2016 г.    №    41    г.    Москва

Об утверждении Порядка лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер

В соответствии с пунктом 24 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 18 приложения Л'о 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1.    Утвердить прилагаемый Порядок лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.

2.    Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии об утверждении единых карантинных фитосанитарных требований, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

УТВЕРЖДЕН

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2016 г. № 41

ПОРЯДОК

лабораторного обеспечения карантинных фигосанитарных мер

I. Общие положения

1.    Настоящий Порядок разработан в соответствии с пунктом 24 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и определяет правила лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.

2.    Настоящий Порядок применяется уполномоченными органами по карантину растений государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - уполномоченные органы, государства-члены) и карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями.

3.    Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее:

«карантинная фитосанитарная экспертиза» - комплекс процедур по исследованию образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, нодкарантинных товаров), карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов и выдаче заключения о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, под карантинных материалов, нодкарантинных товаров);

проведения исследования карантинного фитосанитарного состояния образцов (проб) на современном научно-техническом уровне, позволяющем обеспечить проведение карантинных фитосанитарных экспертиз и получение достоверных результатов, с учетом типового перечня лабораторного оборудования и материалов, необходимых для проведения карантинных фитосанитарных экспертиз, согласно приложению № 2.

23. Научно-методическое    обеспечение    карантинных

фитосанитарных (испытательных) лабораторий осуществляется научно-исследовательскими

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

к Порядку лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер

СРОКИ

проведении карантинных фигосанитарных эксперт'in при проведении энтомологических, микологических, бактериологических, вирусологических, нематологических и гербологических исследований образцов (проб)

		Срок
Наименование метода исследования	Объект	проведения.
		количество
	исследования	рабочих
		дней*

20. Идентификация грибов и грибоподобных    1    идентификация    3

организмов с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР,

FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов

21. Идентификация грибов и грибоподобных организмов методом иммуноферментного анализа (ИФА) 1 идентификация 2 22. Идент ификация грибов и грибоподобных организмов методом секвенирования ДИК 1 идентификация 5 23. Тест на патогенность для грибов и грибоподобных организмов 1 идентификация 60 24. Идентификация грибов (грибоподобных организмов) методом масс-спектромстрни 1 идентификация 1

III. Бактериологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов

25. Выделение бактерий из образца (пробы)    1 образец (проба)    2

подкарантинной продукции (материалов) в

экстрагирующий буфер

26. Выделение бактерий из образца (пробы)    1 образец (проба)    14

подкарантинной продукции (материалов) методом

культивирования на (в) питательной среде (в том числе селективной)

27.    Идентификация бактерий биохимическим    1    идентификация    20

методом

28.    Идентификация бактерий биологическим методом 1    идентификация    60

29.    Идентификация бактерий методом    I    идентификация    1

иммунофлуоресцентного анализа (ИФ)

30.    Идентификация бактерий методом    1    идентификация    2

иммуноферментного анализа (ИФА)

31.    Идентификация бактерий с использованием    1    идентификация    3

полимеразной цепной реакции в модификациях

«классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов

Срок Наименование метода исследования Объект проведения, количество исследования рабочих дней*

44. Идентификация нематод методом микроскопии и 1 идентификация    I морфометрии

45. Идентификация нематод с использованием    1 идентификация    3

полимеразной цепной реакции в модификациях

«классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов

46. Идентификация нематод методом секвеннрования    1 идентификация    5

ДНК

47. Определение жизнеспособности    1    циста    1

цистообразуюших нематод методом

микроскопирования

VI. Гербологическое исследование образцов (проб) подкарантинных материалов

48. Выделение семян и (или) плодов растений из образца (пробы) подкарантинной продукции (материалов) ручным методом и (или) просеиванием 1 образец (проба) 1 49. Выделение семян и (или) плодов растений из образца (пробы) почвы методом отмывки 1 образец (проба) 2 50. Идентификация растений визуально и (или) методом микроскопии и морфомегрии без приготовления микронрепарата 1 идентификация 1 51. Идентификация растений методом микроскопии и морфометрии с приготовлением микропрепарата 1 идентификация 2 52. Идентификация растений с использованием полимеразной цепной реакции в модификациях «классической» ПЦР, FLASH-ПЦР, ПЦР «в реальном времени», ПЦР с изучением полиморфизма длин рестрикционных фрагментов 1 идентификация 3 53. Идентификация растений методом секвеннрования ДНК 1 идентификация 5 54. Определение жизнеспособности семян растений тетразольным методом 1 исследование 2 55. Определение жизнеспособности семян растений 1 исследование 2

методами окрашивания, изучения плазмолиза и (или) люминесценции

Срок Наименование метода исследования Объект проведения. количество исследования рабочих дней*

56. Определение жизнеспособности семян растений Исследование    10 контрольным методом (всхожесть семян)

* При применении различных методов в одном исследовании сроки проведения могут суммироваться. Отсчет сроков проведения начинается с момента поступления образцов (проб) в карантинную фигосанитарную (испытательную) лабораторию. При поступлении образцов в лабораторию во второй половине рабочего дня этот день не учитывается в сроках проведения исследования. В случае выявления карантинного объекта в зависимости от методики могут назначаться дополнительные исследования, сроки проведения продлеваются до полной идентификации.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

к Порядку лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер

ТИПОВОЙ ПЕРЕЧЕНЬ

лабораторного оборудования и материалов, необходимых для проведения карантинных фитосанитарных экспертиз

Наименование оборудования и материалов Назначение

I. Энтомологическая экспертиза

1. Основное оборудование 1. Набор ручных луп (2 х 10 х)    использование    при    первичном

2. Налобная бинокулярная лупа осмотре материала разбор и просмотр образцов 3. Стереоскопический микроскоп, общее увеличение не менее 80 х, с возможностью подключения фотокамеры. Окуляр-микрометр обязателен изучение насекомых и их фрагментов, приготовление микропрепаратов 4. Микроскоп биологический прямой, общее увеличение не менее 1 ООО х, с возможностью подключения фотокамеры и режимами работы: светлое поле, темное поле, фазовый контраст. Окуляр-микрометр обязателен изучение микропрепаратов 5. Объект-микрометр измерение цень: деления окулярного микрометра 6. Весы лабораторные электронные с пределом взвешивания не менее 500 г и дискретностью не более 0,01 г взвешивание химических реактивов для приготовления микропрепаратов 7. Комбинированный лабораторный холодильник (морозильник) (+ 5 / - 20 °С) временное хранение образцов, обездвиживание активных насекомых 8. Шкаф для хранения реактивов с вытяжкой хранение химических реактивов 9. Инкубатор (термостат суховоздушный) общего назначения с поддерживаемой температурой до 60°С доращивание насекомых до стадии, по которой возможна идентификация

Наименование оборудования и материалов Назначение 10. Цифровой фотоаппарат с адаптерами для микроскопов фотодокументирование, изготовление иллюстрационного материала 11. Набор сит (0,1 мм - 5,0 мм) разбор образцов сметок, зерна и других сыпучих материалов 12. Автоклав обеззараживание образцов 13. Столик нагревательный подсушивание микропрепаратов 14. Компьютер в комплекте документирование всех видов работ, составление отчетов, справок, ведение информационных баз и т. д. 15. Печь СВЧ обеззараживание малых образцов

2. Лабораторная посуда, инструменты

16. Пинцеты: с плоскими концами 15 см и 25 см	подготовка образцов к экспертизе
остроконечные глазные 10 см
мягкие для мелких насекомых
17. Скальпели:
брюшные
глазные
18. Ножницы прямые разных размеров	_1»
19. Иглы препаровальные	_И_
20. Шпатели	разбор образцов
21. Секатор	срезание веток с повреждениями и неподвижными формами насекомых
22. Кисточки различных размеров	сбор насекомых
23. Штативы	использование для пробирок
24. Коробки (планшеты) для предметных стекол	хранение микропрспаратов
25. Баки для отходов после экспертизы	утилизация образцов
26. Доски разборные	разбор образцов

Наименование оборудования и материалов Назначение 27. Коробки для энтомологических коллекций хранение коллекционного материала 28. Канцелярские принадлежности (рабочие журналы, бумага писчая, карандаши, ручки, тушь и т. д.) ведение документации, оформление энтомологических коллекций и т. д. 29. Лабораторная посуда и другие материалы (стеклянные, фарфоровые, пластиковые): банки с притертыми пробками банки для химических реактивов бюксы с притертыми крышками ратного объема воронки емкости для спирта капельницы с притертой пипеткой мерная посуда пипетки медицинские пробирки химические, биологические спиртовки лабораторные стаканы химические разные (50 - 1 ООО мл) тигли (5 мл и 20 мл) эксикаторы с притертыми крышками использование при проведении экспертизы для приготовления фиксирующих и других жидкостей, микропрепаратов, хранения фиксированных материалов, изготовления энтомологических кодлекций и т. д.

3. Расходные материалы

30. Лезвия бритвенные или цанговые либо одноразовые скальпели	приготовление микропрепаратов
31. Фильтровальная бумага	упаковка образцов
32. Вага	_И_
33. Контейнеры и пакеты	хранение образцов
34. Буланки энтомологические	монтирование и хранение образцов
35. Этикеточная лента	использование для временных этикеток
36. Пробирки микроцентрифужные с крышкой 1,5 мл	приготовление и хранение образцов

«карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории» -экспертные организации, являющиеся структурными подразделениями уполномоченного органа либо подчиненными уполномоченному органу организациями, а также    иные организации, аккредитованные

(аттестованные)    и (или) уполномоченные в соответствии с

законодательством государств-членов на выполнение исследований в области карантина растений, имеющие квалифицированных специалистов и оснащенные техническими средствами, необходимыми для проведения исследования карантинного фитосанитарного состояния образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);

«лабораторное обеспечение карантинных фитосанитарных мер» -комплекс процедур по отбору, обращению образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов, проведению карантинной фитосанитарной экспертизы указанных образцов (проб), документированию результатов карантинной фитосанитарной экспертизы, информационному, материально-техническому и научно-методическому обеспечению деятельности карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий.

Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Международной конвенцией по карантину и защите растений (г. Рим, 1951 год).

Наименование оборудования и материалов Назначение 37. Чашки Петри пластиковые (разного размера) хранение образцов 38.    Предметные стекла, в том числе с 1 - 2 лунками 39.    Покровные стекла приготовление микропреиаратов 40. Пакеты для автоклавирования подготовка сред и посуды, дез и н фи ци ро вш 1 ие отработан н ых образцов и расходных материалов 41. Часовые стекла приготовление микропрепаратов 42. USB-флсш-накопитсли хранение и учет информации

4. Химические реактивы

43. Спирт медицинский 96 % использование в соответствии с нормами расхода спирта 44.    Жидкость Фора-Берлезе 45.    Синтетический бальзам или иная система фиксации постоянных микропрепаратов приготовление микропреиаратов 46.1 'лицерин 47. Желатин _ 48.    Калий едкий 49.    Уксусная кислота ледяная _»*_ ■ 50. Молочная кислота _и_ 51. Фуксин кислый _и_ 52. Целлоидин (бесцветный лак) или иная система фиксации постоянных микропрепаратов _и_ 53. Парафин хранение заспиртованного материала 54. Формалин фиксирование сочных плодов, клубней и т. д.

55. Натрия гидроксид (NaOH) приготовление микропрепаратов

II. Основные принципы организации лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер

4. Основными принципами организации лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер являются:

а)    оптимизация размещения и оснащение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий;

б)    комплектование    карантинных    фитосанитарных

(испытательных) лабораторий квалифицированным персоналом, осуществляющим карантинную фитосанитарную экспертизу, и повышение его профессионального уровня;

в)    внедрение системы шифрования образцов (проб) подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара), карантинных объектов или регулируемых некарантинных вредных организмов (далее - образцы (пробы)) для исключения возможности скрытой подмены образцов (проб) и (или) искажения записей о них в учетных или других документах, а также для обеспечения объективности и беспристрастности полученных результатов карантинной фитосанитарной экспертизы;

г)    гармонизация методов (методик) исследований образцов (проб) с международными и региональными стандартами по фитосанитарным мерам (диагностическими протоколами);

д)    обеспечение оперативности получения результатов карантинной фитосанитарной экспертизы путем применения в работе экспресс-методов новейшей разработки;

е)    исключение распространения карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов в процессе проведения карантинной фитосанитарной экспертизы;

ж) обеспечение информационного взаимодействия между карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями.

III. Организация лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер

5.    Лабораторное обеспечение карантинных фитосанитарных мер включает в себя:

а)    обращение образцов (проб) (передачу их уполномоченным органом в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию и их перемещение в пределах этой лаборатории);

б)    проведение карантинной фитосанитарной экспертизы образцов (проб) с применением методов (методик) или стандартов, гармонизированных с международными и региональными стандартами по фитосанитарным мерам (диагностическими протоколами);

в)    представление сотрудником карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории должностному лицу уполномоченного органа заключения о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантииного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара);

г)    информационное, материально-техническое и научно-методическое обеспечение карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий, осуществляемое уполномоченным органом.

6.    Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории размещаются в соответствии с законодательством государств-членов с учетом видов и объемов ввозимой и перемещаемой подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), карантинного фитосанитарного состояния

территории административно-территориальной единицы государства-члена, в котором размещаются такие лаборатории.

7.    В зависимости от видов и объемов проводимых карантинных фитосанитарных экспертиз в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории используются соответствующие методы диагностики, определяются количество и назначение необходимых помещений и оборудования, формируется квалифицированный персонал, обеспечивается поверка оборудования, поддерживается система управления качеством выполняемых работ.

8.    Карантинные фитосанитарные экспертизы, предусматривающие проведение энтомологических, микологических, бактериологических, вирусологических, нематологичсских и гербологических исследований образцов (проб), проводятся в сроки согласно приложению № 1.

IV. Отбор и обращение образцов (проб)

9.    Отбор образцов (проб) осуществляется должностными лицами уполномоченного органа и (или) по решению уполномоченного органа - специалистами карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории.

10.    Отобранные образцы (пробы), направляемые для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, упаковываются и опечатываются способами, обеспечивающими их сохранность до проведения указанной экспертизы. При поступлении в карантинную фитосанитарную (испытательную) лабораторию образцы (пробы) обезличиваются, сведения о них шифруются путем присвоения индивидуальных номеров до проведения карантинной фитосанитарной экспертизы. Система шифрования образцов (проб) должна исключать

возможность скрытой подмены образцов (проб) и (или) искажения записей о них в учетных или других документах и обеспечивать объективность и беспристрастность полученных результатов карантинной фитосанитарной экспертизы. Расшифровка сведений об образцах (пробах) осуществляется по окончании карантинной фигосанитарной экспертизы.

Отобранные образцы (пробы) упаковываются, опечатываются и транспортируются способами, исключающими распространение карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов.

11.    Образцы (пробы), направляемые для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, сопровождаются соответствующей информацией (этикеткой), которая является основанием для регистрации образцов (проб) в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории.

12.    Образцы (пробы), поступившие для проведения карантинной фитосанитарной экспертизы, хранятся в условиях, исключающих возможность их скрытой подмены и вторичного заражения (засорения) карантинными объектами и регулируемыми некарантинными вредными организмами, а также исключающих возможность проникновения карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов в окружающую среду.

13.    Образцы (пробы) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории до завершения проведения всех необходимых экспертиз и выдачи документов. Образцы (пробы) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории или в ином месте в соответствии с законодательством

государства-члена при соблюдении условий, указанных в пункте 12 настоящего Порядка, до истечения срока годности подкарантинной продукции, но не менее чем в течение 3 месяцев после завершения проведения карантинной фитосанитарной экспертизы. В случае если образец карантинного объекта или регулируемого некарантинного вредного организма представляет собой научную ценность или необходимо хранение его как справочного или коллекционного материала, возможны его хранение в соответствии с законодательством государства-члена или передача в экспертные организации в условиях, исключающих возможность его распространения.

14.    Уничтожение образцов (проб) проводится с применением установленных законодательством государств-членов методов, исключающих возможность распространения карантинных объектов.

V. Проведение карантинной фитосанитарной экспертизы, оформление и использование ее результатов

15.    Основными целями проведения карантинной фитосанитарной экспертизы являются выявление и идентификация карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов.

16.    Результаты анализов образцов (проб) оформляются в виде протокола лабораторного исследования, который является основанием для оформления заключения о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара).

17.    По результатам проведения карантинной фитосанитарной экспертизы карантинной фитосанитарной (испытательной) лабораторией составляется заключение о карантинном фитосанитарном

состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара).

18.    Документы, подтверждающие отбор, регистрацию, проведение карантинной фитосанитарной экспертизы, и заключение о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции (подкарантинного груза, подкарантинного материала, подкарантинного товара) хранятся в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории или в ином месте в соответствии с законодательством государства-члена в течение 1 года после завершения проведения карантинной фитосанитарной экспертизы.

19.    Результаты карантинной фитосанитарной экспертизы используются:

а)    при установлении карантинного фитосанитарного состояния подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров);

б)    при установлении карантинного фитосанитарного состояния подкарантинных объектов;

в)    при проведении мониторинга карантинного фитосанитарного состояния на таможенной территории Евразийского экономического союза;

г)    при проведении карантинного фитосанитарного обследования;

д)    при проведении научных исследований;

е)    при проведении анализа фитосанитарного риска;

ж)    в иных случаях обеспечения карантина растений.

VI.    Информационное обеспечение карантинных фитосанитарных

(испытательных) лабораторий

20.    На официальном сайте карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории и (или) на сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» публикуется следующая информация об этой лаборатории:

а)    контактные данные;

б)    перечень карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов;

в)    перечень используемых в карантинной фитосанитарной (испытательной) лаборатории методов проведения карантинных фитосанитарных экспертиз.

21.    Информационное взаимодействие между карантинными фитосанитарными (испытательными) лабораториями осуществляется путем обмена следующей информацией:

а)    используемые методы и методики выявления и идентификации карантинных объектов и регулируемых некарантинных вредных организмов;

б)    повышение квалификации персонала лаборатории;

в)    иная информация, касающаяся лабораторного обеспечения карантинных фитосанитарных мер.

VII.    Материально-техническое и научно-методическое обеспечение

карантинных фитосанитарных (испытательных) лабораторий

22.    Карантинные фитосанитарные (испытательные) лаборатории оснащаются в соответствии с законодательством государств-членов материальными и техническими средствами, необходимыми для