ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

КОЛЛЕГИЯ

РЕШЕНИЕ

«30» июня 2017 г.    №    80    г.    Москва

О свидетельствах о государственной регистрации продукции

В соответствии с пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее - Договор), абзацами восьмым и девятым пункта 5 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 9 к Договору), абзацем четвертым пункта 4 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение №    12    к    Договору)    и пунктами 6, 9 и 21

приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, а также в целях предоставления заинтересованным лицам сведений, содержащихся в едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемые:

единую форму свидетельства о государственной регистрации продукции;

Правила оформления свидетельства о государственной регистрации продукции;

2

Порядок формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

2.    Установить, что:

а)    бланк свидетельства о государственной регистрации продукции является документом строгой отчетности, изготавливается в государствах - членах Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз) типографским способом в соответствии с требованиями, предъявляемыми к степени защиты бланков и устанавливаемыми законодательством государств-членов, и имеет не менее 4 степеней защиты, в том числе типографский номер;

б)    свидетельства о государственной регистрации продукции, оформленные в целях оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов Союза (технических регламентов Таможенного союза) или единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей государственной регистрации, до вступления настоящего Решения в силу, действительны до окончания срока их действия;

в)    сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции, выданных по форме, утвержденной настоящим Решением, вносятся в единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции, формирование и ведение которого осуществляются в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим Решением.

3.    Признать утратившими силу:

пункт 1 Решения Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» в части утверждения Единой формы документа,

5

государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена.

6.    Уполномоченный орган:

а)    принимает и регистрирует заявление;

б)    проводит экспертизу документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с требованиями, установленными техническим регламентом (техническими регламентами) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)), или в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям);

в)    вносит сведения о свидетельстве в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;

г)    оформляет и выдает свидетельство.

7.    В целях оформления свидетельства лабораторные исследования (испытания) и измерения продукции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее - испытательные лаборатории (центры)).

8.    Отбор проб (образцов) продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, для лабораторных исследований (испытаний) и измерений осуществляется испытательными лабораториями (центрами), если иное не установлено техническим регламентом (техническими регламентами).

6

Пробы (образцы) продукции, изготовленной вне таможенной территории Союза, для лабораторных исследований (испытаний) и измерений предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) продукции и с приложением копии договора с испытательной лабораторией (центром) или письма испытательной лаборатории (центра).

Пробы (образцы) продукции, поступившие почтовыми отправлениями, и копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки «Ввоз разрешен».

9.    Решение о выдаче свидетельства принимается уполномоченным органом на основании положительных результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также результатов лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на ее соответствие требованиям, установленным техническим регламентом (техническими регламентами) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)), или Единым санитарным требованиям (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям).

10.    Требовать представления документов, не предусмотренных техническим регламентом (техническими регламентами) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)) или пунктом 5 настоящих Правил (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям), не допускается.

7

11.    Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства.

12.    Перевод указанных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил документов, составленных на иностранном языке, на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, должен быть заверен в соответствии с законодательством этого государства.

13.    Документы и сведения, представляемые в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства, могут направляться в электронной форме в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация.

14.    В оформлении свидетельства может быть отказано по следующим основаниям:

а) в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов):

несоответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом (техническими регламентами);

несоответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 3 настоящих Правил;

представление не в полном объеме документов и (или) сведений, предусмотренных техническим регламентом (техническими регламентами), а также представление документов и (или) сведений, содержащих недостоверную информацию;

отсутствие нормы в техническом регламенте (технических регламентах), устанавливающей, что соответствие определенного вида

продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) может быть подтверждено в форме государственной регистрации;

поступление в уполномоченный орган обоснованной информации, направляемой в рамках присоединения государства-члена к международным конвенциям и договорам, о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;

б) в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям:

несоответствие продукции Единым санитарным требованиям; несоответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 3 настоящих Правил;

несоответствие представленных заявителем документов и (или) сведений документам и (или) сведениям, указанным в пункте 5 настоящих Правил;

несоответствие представленных документов и (или) сведений требованиям законодательства государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, а также представление документов и (или) сведений, содержащих недостоверную информацию;

отсутствие предусмотренных правом Союза или законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, оснований для оформления и выдачи свидетельства;

невозможность установления требований безопасности в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота, а также

9

отсутствие методик определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

наличие обоснованной информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

15.    Решение об отказе в оформлении свидетельства (в письменной форме или в форме электронного документа) с обоснованием причин отказа в течение 3 рабочих дней с даты его принятия уполномоченным органом направляется заявителю, уполномоченным органам государств-членов, а также в Комиссию.

Информационное взаимодействие уполномоченных органов государств-членов между собой, а также с Комиссией осуществляется с использованием интегрированной информационной системы Союза.

16.    Выдача уполномоченным органом свидетельства осуществляется в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления и комплекта документов к нему (если иное не предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами)).

17.    Свидетельство заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих устройств и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена -на государственном языке государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация.

В случае заполнения свидетельства на русском языке и государственном языке одного из государств-членов свидетельство заполняется на разных сторонах свидетельства.

10

18.    При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица), а также адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (кроме наименования государства) и обозначение продукции (тип, марка, модель, артикул и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита.

19.    Свидетельство действует с даты его выдачи в течение всего периода изготовления или ввоза продукции на территорию Союза и до полной реализации продукции, находящейся в обращении на таможенной территории Союза (с учетом предусмотренных изготовителем сроков ее годности (хранения)) (если иное не предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами)).

20.    Все поля свидетельства должны быть заполнены (в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует).

21.    В свидетельстве указываются:

а)    в поле 1 - надписи, выполненные в 4 строки в следующей последовательности:

1- я строка - «ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ»;

2- я строка - полное наименование уполномоченного органа;

3- я строка - «СВИДЕТЕЛЬСТВО»;

4- я строка - «о государственной регистрации продукции»;

б)    в поле 2 - единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза.

Единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза указывается в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического

11

регламента (технических регламентов). В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, поле 2 не заполняется;

в) в поле 3 - регистрационный номер и дата выдачи свидетельства.

Регистрационный номер формируется в следующем порядке:

хх.хх.хх.хх.ххх.х.хххххх.хх.хх,

123456    7    89

где:

позиция 1    - 2-значный буквенный код государства-члена

в соответствии с классификатором стран мира;

позиция 2 - 2-значный цифровой код региона государства-члена (от 01 до 99), формируемый в соответствии с законодательством государства-члена;

позиция 3 - 2-значный цифровой и (или) буквенный код уполномоченного органа, формируемый в соответствии с законодательством государства-члена (с использованием букв русского алфавита от АА до ЯЯ, цифр от 01 до 99, комбинаций цифр и букв);

позиция 4 - 2-значный цифровой код рабочего места в уполномоченном органе (код устанавливается уполномоченным органом);

позиция 5 - 3-значный цифровой код продукции:

001    - парфюмерно-косметическая продукция;

002    - дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные

средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях    и    на других    объектах    (кроме применяемых

в ветеринарии));

003    - биологически активные добавки к пище;

12

004    - пищевая продукция для диетического лечебного, диетического профилактического питания;

005    - пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;

006    - вода минеральная питьевая природная, лечебно-столовая, лечебная, вода питьевая бутилированная;

007    пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;

008    - потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую среду;

009    - пищевые добавки;

010    - технологические вспомогательные средства для пищевой промышленности;

011    - пищевая продукция, полученная с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов;

012    - предметы личной гигиены для детей и взрослых;

013    - материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;

014    - средства и изделия гигиены полости рта;

015    - товары бытовой химии;

016    - одежда;

13

017    - тонизирующие напитки;

018    - алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию и пиво;

019    - изделия, предназначенные для контакта с пищевой продукцией (за исключением посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования, упаковки (укупорочных средств));

позиция 6:

литера    «R»    -    в    случае    оформления    свидетельства,

подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов);

литера    «Е»    -    в    случае    оформления    свидетельства,

подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям;

позиция 7 - 6-значный порядковый номер оформляемого в текущем году свидетельства (в начале каждого календарного года устанавливается с номера «000001»);

позиция 8 - 2-значный цифровой код месяца (порядковый номер месяца от 01 до 12);

позиция 9 - 2-значный цифровой код года (последние две цифры года от 00 до 99).

Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число - двумя арабскими цифрами (в кавычках), месяц -двумя арабскими цифрами (порядковый номер месяца от 01 до 12), год - четырьмя арабскими цифрами (с указанием сокращенного обозначения года «г.»);

г) в поле 4 - сведения о продукции, включая: наименование продукции; название продукции (при наличии);

14

сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) (при наличии);

область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения;

наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция.

Допускается объединение в одном свидетельстве нескольких названий продукции одного наименования, изготовленной одним изготовителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковые компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с различиями, не изменяющими значения гигиенических характеристик;

д)    в поле 5 - полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае если адреса различаются) - для юридического лица и его филиалов (производств), которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае если адреса различаются) - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

е)    в поле 6 - полное наименование заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются) - для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя,

3

подтверждающего безопасность продукции (товаров) (Единой формы свидетельства о государственной регистрации), за исключением случаев актуализации сведений о свидетельствах о государственной регистрации, выданных до даты вступления настоящего Решения в силу;

подпункт 1.1 Решения Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 г. № 341 «О вопросах применения санитарных мер в Таможенном союзе» в части утверждения изменений в Единую форму документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);

пункт 1 Решения Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 383 «О внесении изменений в нормативные правовые акты Комиссии Таможенного союза в области технического регулирования и санитарных мер» в части утверждения изменений в Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299;

абзац третий Решения Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 г. № 432 «О вопросах применения санитарных мер в Таможенном союзе» в части утверждения изменений в Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299;

Решение Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 г. № 568 «О внесении изменений в Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)»;

15

присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;

ж)    в поле 7 - наименование технического регламента (технических регламентов) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)) или наименование раздела (подраздела) (номер пункта, подпункта и т. п.) главы II Единых санитарных требований (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям);

з)    в поле 8    -    сведения    о    документах, подтверждающих

соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарным требованиям (протоколы исследований (испытаний) и измерений с указанием номера и даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации), других документах, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарным требованиям;

и)    в поле 9 - должность, подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа, выдавшего свидетельство (с проставлением печати). Использование факсимиле вместо подписи не допускается;

к)    в поле 10 - типографский номер бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении.

22. При значительном объеме информации, указываемой в полях 4, 5 и 8 свидетельства, такая информация приводится

4

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 июня 2012 г. № 82 «О форме свидетельства о государственной регистрации продукции, подлежащей оценке соответствия в форме государственной регистрации в соответствии с требованиями технических регламентов Таможенного союза»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299»;

пункт 4 изменений, вносимых в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (приложение к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2015 г. № 149 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299»).

4.    Уполномоченным органам государств-членов и Евразийской экономической комиссии обеспечить хранение, актуализацию сведений, включенных в реестр свидетельств о государственной регистрации, Положение о котором предусмотрено приложением № 2 к Единой форме свидетельства о государственной регистрации, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, и доступ к этим сведениям неограниченного круга лиц.

5.    Настоящее Решение вступает в силу с 1 июня 2019 г.

Т. Саркисян

ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ

(уполномоченный орган государства - члена Евразийского экономического союза)

ПРИЛОЖЕНИЕ к свидетельству о государственной регистрации продукции №    от«    »    г.

М.П.

(должность руководителя    (подпись)    (Ф.    и.    О.)

(уполномоченного лица)

уполномоченного органа государства -

члена Евразийского экономического

союза)

Страница_из

УТВЕРЖДЕНЫ

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80

ПРАВИЛА оформления свидетельства о государственной регистрации продукции

1.    Настоящие Правила определяют порядок оформления свидетельства о государственной регистрации продукции (далее соответственно - свидетельство, государственная регистрация), подтверждающего соответствие продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза) (далее соответственно - технический регламент (технические регламенты). Союз) или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, на продукцию (товары), включенную в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного указанным Решением (далее - Единые санитарные требования).

2.    Свидетельство оформляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства - члена Союза органом (органами) (организацией, учреждением) (далее соответственно - уполномоченный орган, государство-член) по единой форме, утвержденной Решением

2

Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. №80.

3.    Заявителем при проведении государственной регистрации могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом (импортером) либо уполномоченным изготовителем лицом.

4. В    случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), заявитель представляет в уполномоченный орган заявление, а также документы и сведения, предусмотренные техническим регламентом (техническими регламентами).

5. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы и сведения:

а) на продукцию, изготовленную на таможенной территории Союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;

копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, заверенная изготовителем продукции, либо письмо изготовителя продукции, подтверждающее соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции)

3

требованиям документов, указанных в абзаце третьем настоящего подпункта;

документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;

копии этикеток (упаковок) продукции или их макеты, заверенные заявителем;

акт отбора проб (образцов);

протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);

сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена;

б) на продукцию, изготовленную вне таможенной территории Союза:

заявление;

копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе и иные документы), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация;

копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, или сертификата свободной продажи, заверенная изготовителем продукции, либо копия письма

4

изготовленной продукции (проб (образцов) продукции) требованиям документов, указанных в абзаце третьем настоящего подпункта, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация;

документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;

копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем;

копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств);

протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);

копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию Союза, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация;

сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при