StandartGOST.ru

Приказ 840н
Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике

Порядок определяет правила организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования.

Этическая экспертиза основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, ответственности экспертов за проведение и качество этической экспертизы и проводится советом по этике, созданным в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования