StandartGOST.ru

ISO 9187-1:2010
Медицинское оборудование для инъекций. Часть 1. Ампулы для инъекционных растворов

Эта часть ISO 9187 определяет материалы, размеры, объем, исполнение и требования к упаковке для трех моделей стеклянных ампул (модели B, C и D) для инъекционных фармацевтических препаратов.

Она применима к ампулам с цветной кольцевой линией отлома и без нее; обеспечение ампул цветной линией отлома и выбор цвета линии отлома является предметом соглашения между производителем и пользователем.

Ампулы, соответствующие данной части ISO 9187 предназначены только для однократного использования.