Данная часть ISO 8871 устанавливает биологические требования к резиновым деталям для парентеральных устройств и для приборов фармацевтического назначения. Она также определяет методы тестирования, т.е. в ней она предлагаются процедуры отбора резиновых частей и даются ссылки на соответствующие инструкции по биологическому тестированию в Фармакопеях и стандартах

 

14 страниц

Опубликован 14.06.2006

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 4: Biological requirements and test methods