ISO 8871-3:2003
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Эластомерные элементы могут содержать на поверхности видимые и неявно видимые частицы, фрагменты также могут появиться в результате их прокалывания иглой. Эти частицы могут попадать на фармацевтические препараты, контактирующие с эластомерными элементами, и влиять на качество этих препаратов. ISO 8871-3:2003 определяет методы определения числа видимых и неявно видимых частиц, соответственно, отделяющихся от эластомерных элементов в результате промывки. Эта часть не определяет предельное содержание частиц. Этот предел должен согласовываться производителем резины и потребителем