StandartGOST.ru

ISO 8871-2:2003
Элементы эластомерные для устройств, используемых для парентерального введения препаратов, и фармацевтического назначения. Часть 2. Идентификация и описание

ISO 8871-2:2003 определяет методы оценки, применяющиеся к эластомерным элементам, используемым для упаковок лекарственных препаратов и медицинских приборов, позволяющие обеспечить идентичность образцов, оцениваемых в процессе приемки (испытания на пригодность), и текущих поставок. Физические и химические методики проверки, определенные в данной части ISO 8871, позволяют определить типичные характеристики эластомерных материалов и могут послужить основой соглашений между изготовителем и потребителем, касающихся соответствия изделия при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения выбирается подходящий комплекс испытаний. Настоящая часть ISO 8871 не определяет других требований к резиновым материалам. Они установлены в соответствующих стандартах на продукцию