ISO 8871-2:2003 определяет методы оценки, применяющиеся к эластомерным элементам, используемым для упаковок лекарственных препаратов и медицинских приборов, позволяющие обеспечить идентичность образцов, оцениваемых в процессе приемки (испытания на пригодность), и текущих поставок. Физические и химические методики проверки, определенные в данной части ISO 8871, позволяют определить типичные характеристики эластомерных материалов и могут послужить основой соглашений между изготовителем и потребителем, касающихся соответствия изделия при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения выбирается подходящий комплекс испытаний. Настоящая часть ISO 8871 не определяет других требований к резиновым материалам. Они установлены в соответствующих стандартах на продукцию

 

28 страниц

Опубликован 25.09.2003

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 2: Identification and characterization