ISO 8871-1:2003 определяет процедуры классификации эластомерных элементов для первичных упаковок и медицинских изделий, используемых в непосредственном контакте с препаратами для парентерального использования, включая как водные, так и сухие препараты, которые должны быть растворены перед использованием. Он устанавливает ряд сравнительных испытательных методов для химической оценки с помощью определения экстрагируемых веществ в водных препаратах автоклавов и описывает различные области применения эластомерных элементов изделий. Размеры и функциональные характеристики изделий определены в релевантных международных стандартах. Требуемые свойства, определенные в этой части ISO 8871, представляют собой минимальные требования к таким изделиям. Эластомерные элементы незаполненных (пустых) шприцов для одноразового использования исключены из области действия этой части ISO 8871, так как они не находятся в контакте с введенным препаратом в течение существенного промежутка времени. Исследования совместимости эластомерных элементов с используемыми препаратами должны быть выполнены перед тем как может быть выдано разрешение об использовании; однако, эта часть ISO 8871 не определяет процедуры проведения таких исследований
