ISO 7206-13:2016
Имплантаты хирургические. Полные и частичные протезы тазобедренных суставов. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов
В настоящей части ISO 7206 дается описание методики определения необходимого крутящего момента в специальных лабораторных условиях, для ослабления фиксации головки протеза тазобедренного сустава, в котором вращение головки не предусмотрено относительно шейки. Данная методика применяется в отношении бедренного компонента для полного или частичного замещения тазобедренного сустава, в котором головка и шейка/ножка (именуемые в дальнейшем «конус») защищены совместно блокирующим коническим шпилем или иным средством и, где головка и конус являются раздельными компонентами, выполненными из металлических и неметаллических материалов.
Настоящая часть ISO 7206 не включает методики исследования испытательных образцов; указанные методики должны быть согласованы между испытательной лабораторией и стороной, направляющей образец на испытание