ISO 21647:2004 устанавливает частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам дыхательных мониторов (RGM) (как определено в 3.15), предназначаемых для непрерывной работы с людьми. Он дополняет требования IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 устанавливает требования к мониторингу анестезирующего газа,мониторингу углекислого газа и мониторингу кислорода.
ISO 21647:2004 не распространяется на мониторы, предназначаемые для использования с воспламеняемыми анестезирующими веществами.
Требования ISO 21647:2004, заменяющие или изменяющие требования международного стандарта IEC 60601-1:1988 и его Изменений 1 (1991) и 2 (1995), имеют приоритет по сравнению с соответствующими общими требованиями. Аспекты окружающей среды рассматриваются в приложении СС.
Дополнительные аспекты, связанные с воздействием окружающей среды, рассматриваются в международном стандарте ISO 14971
