Данный международный стандарт определяет специальные требования к имплантатам, заменяющим тазобедренный сустав. Рассматривая вопросы безопасности, данный международный стандарт определяет требования к предполагаемым рабочим характеристикам, свойствам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем и методам испытания