StandartGOST.ru

ISO 18192-1:2008
Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 1. Нагрузка и параметры смещения для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытания

Настоящая часть стандарта ISO 18192 устанавливает процедуру испытаний для относительного угла движения между соединительными компонентами и определяет шаблон применяемых усилий, скорость и испытания на установление срока службы изделия, конфигурацию образцов и условия испытания, используемые при испытании полных протезов спинальных межпозвоночных дисков на износ.

Распространяется и на шейный, и на поясничный протезы. Настоящая часть стандарта не распространяется на частичные протезы, такие как кольцевые протезы или протезы с отшлифованным швом. Методы испытаний фокусируются на испытании на износ. Могут требоваться дополнительные испытания, например испытание на усталостную прочность