ISO 18113-4:2009
Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для in vitro диагностики для самоконтроля

Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для IVD реактивов для самоконтроля.

Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с IVD медицинскими изделиями для самоконтроля.

Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам