Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для профессиональных IVD инструментов.

Данная часть ISO 18113 также применяется к аппаратам и оборудованию, предназначенным для использования с профессиональными IVD инструментами.

Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам

 

16 страниц

Опубликован 09.12.2009

In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use