Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для профессиональных IVD инструментов.
Данная часть ISO 18113 также применяется к аппаратам и оборудованию, предназначенным для использования с профессиональными IVD инструментами.
Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам