ISO 18113-2:2009
Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 2. Профессиональные реактивы для in vitro диагностики

Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для профессиональных IVD реактивов.

Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с профессиональными IVD медицинскими изделиями.

Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам.

Данная часть ISO 18113 применяется к этикеткам для внешней и первичной упаковки и к инструкции по эксплуатации