ISO 18113-1:2009
Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 1.
Термины, определения и общие требования
Данная часть ISO 18113 определяет понятия, устанавливает основные принципы и определяет основные требования к информации, предоставляемой производителем IVD медицинских устройств