Данная часть ISO 18113 определяет понятия, устанавливает основные принципы и определяет основные требования к информации, предоставляемой производителем IVD медицинских устройств

 

56 страниц

Опубликован 09.12.2009

In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 1: Terms, definitions and general requirements