Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Данный международный стандарт определяет требования к in vitro системам измерения для самоконтроля терапии, противодействующей витамину К, включая рабочие характеристики, гарантию качества и подготовку пользователей и методику верификации и валидации функционирования предназначенными пользователями при действительных и искусственных условиях применения.

Данный международный стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым пользователями для контроля их собственной терапии, противодействующей витамину K, и представляющим результаты как международные нормированные соотношения (international normalized ratios, INR).

Данный международный стандарт подходит для производителей таких систем и других организаций (например, контролирующие органы и соответствующие оценочные организации), ответственных за оценку функционирования таких систе

 

62 страницы

Опубликован17.04.2007

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices -- Requirements for in vitro monitoring systems for selftesting of oral anticoagulant therapy