ISO 16142-2:2017
Изделия медицинские. Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. Часть 2. Общие и дополнительные специфические важнейшие принципы для всех медицинских изделий для диагностики in vitro и руководство по выбору стандартов