ISO 16142-2:2017 Изделия медицинские. Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий. Часть 2. Общие и дополнительные специфические важнейшие принципы для всех медицинских изделий для диагностики in vitro и руководство по выбору стандартов
Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards
