Данная часть ISO 11140 определяет общие требования и методы испытаний для индикаторов, которые показывают воздействие процессов стерилизации с помощью методов физического и/или химического изменения веществ, и которые применяются для контроля достижения одного или нескольких параметров процесса, определенных для процесса стерилизации. Их работа не зависит от присутствия или отсутствия живых организмов
