ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение 2. Пересмотр 4.3.4 и 11.2
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices -- Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2
