ISO 11135:2014/Amd.1:2018 Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Изменение 1. Пересмотр Приложения Е, Выпуск отдельной партии
Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices -- Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release
