Настоящий международный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения, и он учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения
