Настоящие Технические требования описывают элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке.
На основании принципов, изложенных в настоящих Технических требованиях, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. Для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем испо
льзоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия.
Настоящие Технические требования предназначены для использования:
— любой организацией, которая может быть ответственной за разработку и ведение нормативных словарей;
— любыми региональными уполномоченными органами или изготовителями программного обеспечения, предполагающими использовать нормативные словари в своих системах и понять принцип их создания;
— владельцами баз данных, которым требуется сопоставить свои термины с основным перечнем нормативных словарей;
— другими пользователями, желающими понять иерархию нормативных словарей в целях поиска наиболее подходящего термина, описывающего конкретное понятие.
Терминология, подлежащая применению в контексте настоящих Технических требований и обозначенная в ISO 11239, находится в разработке. Все коды, термины, определения, используемые в качестве примеров в настоящих Технических требованиях, представлены только для иллюстрации и не предназначены для использования в качестве окончательной терминологии
Документ содержит цветные иллюстрации
50 страниц
| Опубликован | 01.06.2016 |
|---|