ISO/TS 19930:2017 Руководство по вопросам риск-ориентированного подхода к обеспечению стерильности медицинской продукции одноразового использования, подлежащей финишной стерилизации, которая не способна выдерживать обработку для достижения максимально гарантированного уровня стерильности 10-6
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
