МУ 2.1.4.2X99-11

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

2.1.4. ПИТЬЕВАЯ ВОДА И ВОДОСНАБЖЕНИЕ НАСЕЛЕННЫХ МЕСТ Организация внутреннею кин I |ю. in качества caiDnapio-MiixpoCnaioni'KCKin исследовании волы

Изменение I к МУ 2.1.4.1057-01

Дата введения: с момента утверждения

1.    РАЗРАБОТАНЫ ФБУЗ 'Фе.кграи.иий центр гашены н эпидемиологии" Роспотребнадзора (М.В.Чароченнев. И.В.Новоюшнова. М.А.Ярославцева. Т.Д.Кузькина); ФГУН 'Федеральный научный центр пн иены нм. Ф.Ф.Эрисмана" (Г.М.'Трухина); ГОУ ВНО Первый М1Л1У мм.11М.Сеченоиа (Т.А.('еменова).

2.    РЕКОМЕНДОВАНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Комиссией но mcyiapci вен ному санн гарно-зшиемиа ют нчесмтму нормироианию при Федеральной службе но напору н сфере спины нрав потребителей и блаютюлучия человека (протоми от

2 июня 2011 г. N I).

3.    У ТВЕРЖДЕНЫ Руиаво/игтелем Федеральной службы но надзору в с<|срс сшиты нрав потребите.тей и блатопатучия чекшека. Главным тосутарственттым санитарным врачом Росс и йеной Федерации Г.ГОнитцятю и введены в действие с 12.07.2011.

4.    ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ в качестве изменения 1 к МУ 2.1.4.1057-01.

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной службы но надзору в ccjcpe сшиты прав потребителей и бтаюнолучня человека, Г.тавный шсу.тарственный санитарный врач Российском <I>c:tcpaiuu< ГЛ’-Оннпстию 12 июля 2011 г.

Внести сделукмцте изменения в МУ 2.1.4.1057-01:

1.    В ранете 4 T)6ii»ie паюження организации внутреннею ютгтроля качества санитартю-мнкробиаю1нческнх исследований но.иа":

-    пункт 4 абзаца ’Основные iuuipan.тения организации внутреннею ммпратя качества.^-" изложить в редакции: "4. Контроль качества (|и.тыруюн|тх материн юн (или .талес - фильтров)'

• в абзаце, начинавшемся со сто» ''Описания процедур ммпроля соб.ттатетнтя требований к условиям проведения анадиза..Л словосочетание "тт мембранных фильтров" заменить на "и филыруюних материалов".

2.    В пункте 6.5 Т Ipone.iypa контра 1я стерильности фильтровальных установок":

-    третий абзац подраздела "Подготовитенлый пап" изложить в реакции: "- стерильный фыьфующтм материат для мнзробиатоптчесютх целей (мембранные фильтры, анаппнческис тремшые мембраны и .трутне <|н лыруюиие материалы с диаметром пор не более 0.45 мкм тт размером .итска 35 тын 47 мм), нроверенттой ранее партии (pauei 12);'

-    в первом абзаце подрастете "Мегалита мжтратя" ноете слов "С помои но стерилытого пинцета нометтвют..." словосочетание "мембранный фт.тыр" заменить на 'фиыруюнмй материал'

-    трет и it абзац no.ipa 3.ieia "Методика ммпроля" множить в ре. ткни и: Ик помают вакуум и отфильтровывают содержимое воронки. Вакуум откнемают. снимают <|»!лыровалытую 1юронку и стерильным пинцетом перенося! фтымруюннй материал с основания на чанку со средой. Меж. ту фи1мр>ют1им материалом и поверхностью атара не .татжно быть пузырыев но злу ха. Чан км с посевами переворвчиваюг и инкубируют в термостате при (37+1) °С в течение (24+2) ч".

3.    В пункте 6.6 Т (роззслура контрам обсемененносгн ф законов для отборе проб":

-    пятый абзац натра мела '1Io.uotobh тельный этап" изложни. в ре.шкции:    стерильный    фзлыруюзцзй    материал    для

мифобзза «отческих не.ieii (мембранные фильтры, анапинческие зреговые мембраны и .труте фтлыруюнне материаты с диаметром пор не более 0.45 мкм и размером диска 35 или 47 мм), проверенной ранее парпш (pauei 12);";

-    в седьмом абзаце подраздела "Методика зозгграля" после слов "100 мд стерильной водопроводной воды (отрицательный контроль), югем через другой...”словосочетание *\зембранный фзльтр" заменить на "фымруюнцй материал”.

4.    Чезнерзый абзац раздета 9 "Правила при ютов.тения серийных разведений" изложить в редакции:    для    постановки

исследований, зребуюних их изчест венного учета используемых модельных микроорганизмов, например мри количественной оценке качества питательных сред. фзлыруюннх матерка юн и т.д."

5.    Пункт I о.изннашагого абзаца пункта 10.1 Т)бннс положения¹' и можно. в релакзизм: "1. LooS М17-02 так положите ikiH.iii юнтразь биохимических тссюв и отрицательный мвираи. реактива на оксида «у. для ммпроля фз лыруюпнх мазериаюв; для конзроля качества питательных сред но бнаюшчсскнм нокаятелям”.

6.    Название пункта 11.4.3 изложить в ре.шкиии: "П.4.3. 1’етимек.танин по сравнительной опенке зффективностн питательных сред с использованием фзлыруюннх материалов".

7.    В пункте 11.4.3 Теюмендаиии но срав1пттстыюй опенке эффективности питательных сред с использованием фз лыруюпнх матерка юв":

-    первый абзац и можно» в ре.шкиии: ’Основным методом юннезприроваиия в саин1арт>-биктериаю1ических исслелованимх во.ты як.изется фмырование через фзлыруюзцзй Maiepnai. Введение .юпо.ин«1ел1»ного фзктора. фз лыруюпего Maiepiiain. в систему "мнкроорзаннзм-пктателызая сре.ш" может оказан» влияние на показатенз росза микроорганизмов зз био лоз нческне свойсззза средьГ.

-    во втором абзаце после слов "обеспечзз1зазоп»зе своим составом оптимальные усювззя росза ммфоорзанизмов при исз1атыова1зз1и..."сювосочегапие"мембранныхфильтров" заменин> на "фзлырукнцзх мазерззаюв";

-    в четвертом абзаце после слов "оценкз качества среды в комплексе с испальзуемыми в анализе...” сювосочсташзе "мембранными фильтрами" заменить на ”фзлмруюп|1ми мазерззашми".

8.    В пункте 11.4.3.1 ”По.иоювите1ызый этап" подразделы "Мембранные фзлыры" и "Пнине, и.ные срезы" и можно. в релаюизи:

”Фтыпрумпцие материи 1Ы

ПропейI извлеквемостн используемых фзлыруюннх мазериаюв должен состаашь не меззее 80% на налнопешюм иеселекгавной срезе Фильтрующее мазерззазы юлжны быть стерильными.

lltimamc.iNiNc среды

1 Ьзiaie.ii»Hi.ie срезы дзя посева фзлыруюннх мазериаюв не полсуннвакпся. но на поверхносиз раз.иных в чанкн сред не .ннжнобыть видимой влага".

9. В пункте 11.4.3.2 "Посев меюлом мембранной фиырацин":

-    но втором абзаце после СЛОВ Тлерилызым пинкетом иоменпют..." сювосочезанне "мембранный фзлыр" вменизь на "фзлыруюзцзй \taiepiuLi";

-    че1вер1ый абзац множить в решкшзи: "Вакуум опснозают. снимают фзлирова1ьную воронку и стерилызым пинцетом нсренося1 фз зырующзй мазериа! с основания на пиш1елы!уто среду Между фзлыруюитзм мазернаюм н поверхностью агара не лазжно быть путырьюв во муха. Чанам с посевами псрснорстпзвают и инкубируют в зермостагс при (37+1) °С в течение 18-24 ч".

10. В пункте 11.4.3.3 "Мего.изиз сравнительных исследований^

- шорой к зрезий абзацы и можно» в ре.шкзизи:

"На взором этапе отобранные срезы оценивают по нокзвзено "процент и звлсюсмости" с использованием двух способов посевов: прямого (но и.11.4.2.5) и мето.юм с использованием фзлмруюзцзх мазериаюв. Дзя юзжюй исследуемой среды н варнанза посева .кхзжно быть выполнено не менее 5 повторов. Кон зразами служат прямой посев (минразь N 1) и посев методом с использованием фзлмруюзцзх \шзерна юв (конзроль N 2) на несезективную сре зу.

При нсобчхзн мости мозут быть проведены карамельные допаиплелызые исслезонання с инокулятом ириро.зной воды. Инокутяты прнро.лиой воды с внесенными зеезоными микроорганизмами (или без них) засевают мето.юм с использованием фзлыруюннх материалов на нсстелусмые селективные среды";

-    шорой абзац no.ipaue.ia "Учет результатов" множить в редакции: 'Согласно разделу 12 подтверждают качество используемыхв эксперименте ijii 1ируюинх ма!срнаюв путем расчета "пропета ижлемвемоспГлля фтлмруюпнхматериалов по средним результатам контрольных посевов (прямою N I и мембранною N 2) на носслектнвный атар".

II. На «ванне ранета 12 изложить в ре. такими: "12. Контроль эффективности фиыруюних материалов".

12. Пуша 12.1 Т)бп|1епо.юженим"ииожи1ьвре.1а10|ии:

"В практике .табораторин. проводят! и \ сани гарно-бактернатош чес кий контроль воды. используются фиыруюпие материалы диаметром 47 или 35 мм и средним размером нор 0.45 мкм.

Филыруюпне матернаты применяются:

-    в апаш те на обние и lepMOiaiepainiibie колифтрмпые ммкроортаниты;

-    в апаш те на споры сульфирсдупируюних кюстриднй.

Качество используемых фиыруюних материалов может отстать суп ест венное влияние на ретутыаты апатита При этом качество фыыруюиих материаюв одного uponзво.шгаля может меняться от партии к партии. При поступлении тожнэй новой партии фыыров. а также пртт пеобчхитмост принятия решения о возможности про.пения сроют» ю.шосш осуществляется Котран. эффективности фиыруюних мшерттаюн.

При натичии в поступившей партии нескольких серий (фильтров тсонтратытроводится.гтя тетжюй серии.

Филыруюнне матернаты. .юнученные к проведению анатиза используются однократно. Повторное применение фмырутоних мат ери а юв запрей пется.

Принцип .метода

Эффективность фиыруюних матерка ют» определяется путем сравнения чиста мхкмшй микроорганизмов. выросних на иолнопенной питательной среде в результате прямою поверхностною посева суспензии культуры юшреиыюю микрооргляи ша. и числа колоний. выросних на этой же среде в результате посева способом мембранной фильтрации.

Oneinci кфтфективности фиыруюних матернатов осуисстатяется по пока «тетю "процент изатекаемости". Фнлыруюние матернаты счтттаются пригодными. сети пртт посеве способом мембранной фильтрации вырастает тте менее 80% от чиста катоний, полученных при прямом посеве.

Отбор фтлыров для ютпролытото исследования должеи проводиться Ътепым" метолом, т.е. фтлыры для winpaur необходимоотбирать произвольно из разныхупаковоканантзнруемой партитт".

13.    В пункте 12.2 "I 1олготовнтелытый этап" подеазлел "Мембраипые фтлыры" и пожи и. н редакции:

"Фичыпрукящп! Mamejmai

Псслелуеммй фтлыруннтнй млтерна т должен быть стерильным".

14.    Первый абзац пункт 12.3 "Мею.итка исслелошишя" множи ть в редакции: "Выполняются пира тле. u.in.ie посевы суспензии чистой культуры тестовою микроорганизма способом мембранной фильтрации через исследуемый фимрукэннй матсриаз и прямым (поверхностным)способом".

15.    В пункте 12.3.1 Посев методом мембранной фильтрации*

-    во втором абзаце посте стов *С номонмо стерильного штпнета пометит..." стовосочепитие "мембранный фтдыр" имении,па "фтлыруюннй материал

-    в третьем абзаце после стов "Вакуум оттсткэтазот, снимают фтлыровальную воронку и cicpni литым пинцетом..." изложить текст в редакции: "...фтлыруюннй материал перепое яг па •шику с питательной сре.юй (и. 11.2). Между (фильтруют im материаюм и поверхиостыо агара не должно быть нузтлрт.ыт воиуха. 11осевы инкубируют в термостате при (37+1) °С в течение 18-24 часов".

16.    Пункт 12.3.3 Тасчег "процента изатекаемости"и опенка результант" и пожить в редакции:

"Д|я опенки исстстуемою фиыруюнею материала вычисляют пропепт изатекаемосш (удержания) фиыруюних материалов по формуле:

СЧ^л И%- —^2.х100%. СЧ_ч

где ff% - процент ттш тектемостм (удержания);

СЧ_ыф- Среднее арифчегнчесмк: тначение мпичества миопий. выросши на фыьграх при посеве методом мембранной фстырацин;

СЧ_ч - cpe.uiee арифметическое значение мынчесгва «ионий. выросши на чашах при прямом поверхностном посеве.

I^полными считаются филыруюште материалы. имсюнис пропет ншлекаемости (удержания) 2 80^0/»

В С1учае получения менее 80% и тлекаемост lecionoio мизфоорганизма исое.кжаним cte.iyei повтори и» с у [военным мин чес том повторов (не менее 10). с суммарным учетом по мошролыюму прямому посеву не менее 400 КОЬ”.

17.    Название пункта 12.3.4 ипожшь в редакции: "12.3.4. Ремтмен.сании но сравниleiuioii опенке тффжтвност рапичното фмыруюнето материала".

18.    Bn>iiKie 12.3.4 Темоменлаиии по сравни leiuioii опенке эффективности рапичното фмырукмцпо Maicpnaia"

-    в первом абзаце nocie сюв "доставляемых одним произволнгс-тем. а также..." словосочетание "мембранных фтдыров" вменить на "фтлырующи ма1ериан>в";

-    чстверши абвц множить в редакции:    посевы    методом    с использованием ф<.тмрутопих материаюв с ктжтым видом

(серией) ф|. паров по и. 12.3.1

-    в седьмом абзаце nocie стов "ocyneciaineica путем опенки достоверности рапичия сре.ишх значений мтшчсстна миопий. выросшие на... "словосочетание "мембранных фт.парах" заменить на "фильтру юинх Maiepnaiax",

-    второй абзац no.ipane.ia Т)ненка результатов" ииожшь в ре.втащи: При сравнении фтлырующи мтернаюн ратных марок, типов или ратных произво.ипелей выбираю! фыыруюние материалы. cpe.uiee чисто миопий мзторых превынвег аиаютчный показатель для другихфтдыров с досювериос1ью 95%".

19.    Во втором абзаце пункта 13.2 Постанови окей. ia зною iecia" nocie сюв T.ie.iyei иметь в виду, что при постановке окстмазното теста путем наюжени&.."с.юносочегание "мембранного фиыра" вмени п. на "фнлмруюиего матерная".

20.    В схеме "Структура внутреннею ммттроля качества но объектам мистраля", представ, теимой в при.юэк. I, текст в ячейке "Мембрвнные фтлыры. Контрспь эффективности" изложить в редакции: М>илыруюпцм материат. Контроль эффективности".

21.    В таблице "Структура ор1анитации внутреннею ммироля качества в тборагорни" прнлож.2 текст во второй 1рафе Область кон ipivui”строки 2.S и пожить в ре.такции: "Контроль фммруюнди материаюв".

22.    В пригож.9:

-    натнание таблицы Протоми мипроля мембранных фтдыров" заменить на Протоми миттродя фтльтрующтх ма1ериаюв". а также текст сноски к ней вменить на ""Запашяется мри сравнении фтлырующи материаюв разных серий одною п|Ч>и iBo.uiiem или фыырон ратныхнроизво.ит ieieii⁴.

-    табл. 7 и пожить в редакции:

"7. Он/хчк-.ичшг %,\хк'/хжхтинФМ

Вид посева Кодичестно миопий на чалке или ФМ Cpe.uiee мхшчество мспоний 1 2 3 4 5 Прямой поверхностный посев Посев методом фтдырации на нссте.туемые ФМ (ИФМ) Посев методом фтдырации на ммиральмые ФМ* (КФМ) % у;тержаний 1 М>М % удержания КФМ Достоверность различия но критерию I9J Заключение о npiiio.uiociii исследуемых ФМ

23. Первый абзац при.юж.Ю "ХЭиеито* достоверности различия сре.ишх значений с использованием критерия Стмапента-Фннере” изложить в редакции: "Достоверность различия срсинтх значений мпичества миопий. выросштх на ммирольной и исследуемой средо'фтлырутоисм материале, оценивают с испатыованием критерия Стьюлента ли вероятности 95%".

24. В launine "Перечень перспективною оборудования лая прокегения сашпарно-микрсн)но:ю1ичесм>10 анализа воды. I юны I ши hi сю качество резулыаюв aiia.ni за** нрилож. 11 текст строки 3 во втором ipcnje Наименование оборудования" начать со сюв 'Фильтру юные материалы современною уровня, харакгеритуюттеся:" и далее по темпу.