Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

17 страниц

258.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Организации разработан с целью разъяснения основных положений ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002 и порядка реализации их требований в ОАО "КБСМ".

Введен впервые.

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения и сокращения

4 Значение системы менеджмента качества (СМК) в управлении организацией

5 Принципы функционирования СМК

6 Распределение полномочий и ответственности при реализации требований СМК

7 Документация СМК организации

8 Оценка состояния СМК организации

9 Ответственность

Приложение А. Блок-схема алгоритма процесса "Функционирование СМК организации"

Приложение Б. Форма. Лист ознакомления с документом СМК

Показать даты введения Admin

Страница 1

СТП 456-150*01-2008

ОАО «КОНСТРУКТОРСКОЕ БЮРО СПЕЦИАЛЬНОГО МАШИНОСТРОЕНИЯ» СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИИ Обшне положения

Самкт - Петербург

Страница 2

63$ \6&пы*озМ

СТП 456-150-01-2008

Предисловие

!

1    Разработан службой качества ОАО «КБСМ»    ’

2    Введен впервые

3    Введен в действие Приказом генерального директора ОАО «КБСМ» Ht£j£ot /?. 05.2008

ГОП 2. OS-79

Страница 3

СТП 456-150-01-2008

Содержание

1    Область применения.................................................................. 1

2    Нормативные ссылки.................................................................. 1

3    Термины, определения и сокращения............................................. 2

4    Значение системы менеджмента качества (СМК) в    управлении

организацией........................................................................... 4

5    Принципы функционирования СМК.............................................. 6

6    Распределение полномочий и ответственности при    реализации

требований СМК...........................................................

7    Документация СМК организации......................................

8    Оценка состояния СМК организации..................................

9 Ответственность....................................................................... 10

Приложение Л Блок - схема алгоритма процесса «Функционирование СМК

| организации».................................................................................... 11

I Приложение Б Форма. Лист ознакомления с документом СМК.................... 14

I

I

!

I

'Особ'

Страница 4

СТЛ 456-J 50-01-2008

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА    Введен    впервые

ОРГАНИЗАЦИИ

Общие положения

Дата введения

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор ОАО «КБСМ»

___. В.Г. Долбенков

ъ 2008 г

/

1    Область применения

Настоящий стандарт организации разработан с целью разъяснения основных положений ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002 и порядка реализации их требований в ОАО «КБСМ»

Настоящий стандарт распространяется на все подразделения организации.

2    Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 9000 - 2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» ГОСТ Р ИСО 9001- 2001 «Системы менеджмента качества. Требования»

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

ГОСТ Р ИСО 19011-2002 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды»

ГОСТ РВ 15.002-2003 «СРППВТ. Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования»

РК 456-150-01-2004 «Руководство по качеству»

СТП 456-150-02-2004 «Контроль и оценка достигнутого уровня качества»

СТП 456-150-03-2003 «Метрологический контроль, экспертиза технической локуме1гтации и образцов техники. Организации и порядок нронслсния»

СТП 456-150-04-96 «Надзор авторский на серийных объектах заказчика»

СТП 456-150-05-96 «Обеспечение установленного уровня качества продукции»

СТП 456-150-06-96 «Принятие решений и управление»

1

Страница 5

СТП 456-150-01-2008

СТП 456-150-07-96 «Метрологическое обеспечение. Выбор средств измерений»

СТП 456-150-08-2007 «Система управления качеством труда»

СТП 456-150-09-96 «Надзор авторский главного конструктора на предприятиях-изготовителях»

СТП 456-150-10-2002 «Организация и управление производством продукции»

СТП 456-150-11-2002 «Обеспечение материалами и комплектующими изделиями (закупки)»

СТП 456-150-12-2002 «Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции»

СТП 456-150-13-2002 «Управление качеством технологических процессов»

СТП 456-150-14-2002 «Контроль и испытание выпускаемой продукции»

СТП 456-150-15-2002 «Метрологическое обеспечение подготовки производства.

изготовления и испытаний продукции»

СТП 456-150-16-2002 «Корректирующие и предупреждающие действия для продукции серийного производства»

СТП 456-150-17-2002 «Обращение с готовой продукцией (поставкой)»

СТП 456-150-18-2002 «Техническая помощь (проведение технического надзора) в период эксплуатации продукции»

СТП 456-150-19-2004 «Аттестация методик выполнения измерений. Организация и порядок проведения»

СТП 456-150-20-2007 «Управление документацией СМК. Т ребования»

СТП 456-150-21-2008 «Управление записями. Требования»

СТП 456-150-22-2008 «Управление технической документацией. Требования»

СТП 456-150-23-2008 «Управление несоответствующей продукцией. Требования»

СТП 456-150-24-2008 «Анализ данных. Требования»

СТП 456-150-25-2008 «Научно-технический совет. Общие положения»

СТП 456-150-26-2008 «Порядок ведения рекламационной работы»

СТП 456-150-27-2007 «Компетентность персонала. Требования»

СТП 456-150-28-2008 «Внутренние аудиты. Порядок организации, проведения и оформления результатов. Требования»

СТП 456-150-29-2007 «Порядок заключения, ведения и контроля исполнения договоров. Требования»

3 Термины, определения и сокращения

3.1 Система менеджмента качества (СМК) - система управления качеством выпускаемой продукции (оказываемых услуг), обеспечивающая выполнение требований потребителей за счет применения процессного подхода в управлении организацией.

32 Процессный подход - рассмотрение деятельности организации, как совокупности взаимосвязанных и взаимодействующих результатмвнъех и эффективна процессов.

33 Процесс - действие (совокупность видов деятельности), преобразующее вход процесса (ресурсы) в его выход (продукцию).

3.4    Продукция - результат процесса в виде информации, документации или изделия.

3.5    Результативность - степень достижения намеченного конечного результата.

3.6    Эффективность - соотношение результативности и затраченных ресурсов.

3.7    Мспелжмеш -скоординированная деятельность по управлению.

3.8    Качество - степень соответствия характеристик продукции установленным для мое требованиям.

2

Страница 6

СТП 456-150-01-2008

3.9    Несоответствие - не выполнение установленных требований

3.10    Дефект - любое, отдельно взятое несоответствие.

3.11    Аудит СМК - проверка соответствия процесса (группы процессов) или СМК оргашоацки в целом на соответствие установленным требованиям.

3.12    Коррекпфуюшее действие - действие по устранению выявленного несоответствия и причины его возюоаювашя

3.13    Предупредил кииее действие - действие по устранению причины возможного потенциального нссоотвегствия до его возникновения.

3.14    Актуализация - действие, направленное на приведение чего-либо в соответствие с изменившимися условиями.

3.15    Документированная процедура - докумсталыю оформлешгый установленный способ осуществления деятельности (процесса).

3.16    Ко1гтродь - процедура оценивании соответствия установленным методом.

3.17    Анализ - деятельность по оцениванию пригодности объекта.

3.18    Измерение - совокупность операций для установления значения измеряемой величины.

3.19    Требование установленные ожидаемые или обязательные потребности или ожидания.

3.20    Удовлегворагиостт» потреб» ггелеЙ - восприятие потребителями степени выполнения их требований.

3.21    11отр€б»ггель-организация или лицо, получающее продукцию.

3.22    Проектирование и разработка - совокупность процессов, реализующих требования в техническую документацию на продукцию, процесс, систему.

3.23    Процедура - установленный способ осуществления процесса (деятельности).

324    Характеристик»-отличтелыюесвойство.

325    СК-служба качества.

326    РСО - режимно - секретный отдел.

327    О МТС - отдел материатьно-технического снабжения.

328    БТО- бюро технического обучения.

329    ОК - отдел кадров.

3.30 ГШК - проюводствснно-испьпательный комплекс.

3 31 КК - консфукгорсккй комплекс.

332    ЭТК - электротехнический комплекс.

333    БТК - бюро технического контроля.

3.34 ОМ - отдел метрологии.

335 ТК - технический комплекс.

*

Страница 7

СТП 456-150-01-2008

4 Значение системы менеджмента качества (СМК) в управлении организацией

4.1    Деятельность организации представляет собой совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих процессов, направленных на эффективное достижение намеченных целей.

4.2    Чтобы результативно функционировать, организация должна определять и управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами.

Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и. прежде всего, обеспечения их взаимодействия могут считаться «процессным подходом».

4.3    Результативное и эффективное управление деятельностью организации крайне затруднительно, а зачастую, невозможно без применения системного подхода к управлению (создания системы управления).

4.4    Одним из основных показателей, влияющих на экономическое положение организации на рынке и ее конкурентоспособность, является качество выпускаемой продукции.

Эффективно достичь соответствия качества продукции установленным требованиям можно, обеспечив результативность и эффективность реализации каждого процесса в сложной цепочке взаимосвязанных, взаимодействующих и взаимозависимых процессов создания современной продукции. Особое внимание должно быть уделено процессам, непосредственно влияющим на качество продукции и взаимодействию процессов на их стыках (выход одного процесса - вход другого).

4.5    Реализовать эту сложную задачу помогает процессный подход к управлению организацией в целом и качеством продукции в частности, что и позволяет осуществить СМК.

4.6    Для реализации процессного подхода к управлению организацией в рамках СМК необходимо:

■    Определить цели организации (в том числе - в области качества);

•    Определить перечень процессов, необходимых для реализации целей организации;

•    Определить входы (необходимые ресурсы) и выходы (желаемый результат) для каждого процесса;

•    Определить последовательность выполнения и порядок взаимодействия процессов, когда выход одного процесса является входом другого;

■    Определить владельцев (ответственных исполнителей) процессов;

•    Задокументировать (оформить документированную процедуру) процесс;

•    Осуществить процесс в соответствии с документированной процедурой;

•    Проанализировать результативность процесса, его соответствие документированной процедуре, необходимость актуализации документированной процедуры или корректировки порядка осуществления процесса;

•    Разработать и осуществить необходимые корректирующие и предупреждающие действия;

•    Провести проверку эффективности принятых мер. 4

4

Страница 8

СТП 456-150-01-2008

4.7 Принцип функционирования СМК организации приведен на схеме:

Требования

потребителей

Маркетинговые

*0

1

Разработка

исследования рынка

документации

Разработка необходимых корректирующих действий

Анализ результативности и качества

А

I

J

©*

Технический авторский надзор

•лдЭ*!

ЮР 4—'

Изготовление

изделии

0-

Обеспечение

ресурсами

Информация

Документация

Ресурсы

Продукция

Мероприятия

Последовательность

*    Воздействие

*    Информация о качестве и резул ьтати вности

4.8    Порядок разработки, внедрения и обеспечения функционирования СМК организаций описан семейством стандартов серии ИСО 9000:

а)    ГОСТ Р ИСО 9000 - описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

б)    ГОСТ Р ИСО 9001 - определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

в)    ГОСТ Р ИСО 9004 - содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон;

д) ГОСТ Р ИСО 19011 - содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

4.9    Порядок разработки, внедрения и обеспечения функционирования СМК организаций, осуществляющих исследования, разработку, производство, поставку, обеспечение эксплуатации, ремонт и утилизацию оборонной продукции по заказам государственных заказчиков установлен в ГОСТ РВ 15.002.

4.10    Блок - схема алгоритма процесса «Функционирование СМК организации» приведена в Приложении А.

5

Страница 9

СТП 456-150-01-2008

5    Принципы функционирования СМК

5.1    Ориентация на потребителя: организация зависит от своих потребителей и должна понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

5.2    Лидерство руководителя: руководитель должен обеспечить единство целей и направлений деятельности организации, создавать и поддерживать внутреннюю среду наиболее полного вовлечения работников в решение задач организации.

5.3    Вовлечение работников: работники всех уровней - основа организации, их полное вовлечение в решение задач организации дает возможность полного использования их способностей.

5.4    Процессный подход: управление деятельностью работников, подразделений и

организации в целом, как взаимосвязанными и взаимодействующими процессами позволяет наиболее эффективно достигать намеченные цели.    ;    ^

5.5    Системный подход к управлению: наиболее эффективно управление системой взаимосвязанных и взаимодействующих процессов.

5.6    Постоянное улучшение:. неизменной целью деятельности организации должно являться постоянное се улучшение.

5.7    Принятие решений, основанное на фактах: эффективные решения основываются на анализе достоверной информации о достигнутых результатах.

5.8    Взаимовыгодные отношения е поставщиками: организация и ее поставщики взаимозависимы, взаимовыгодное^ • основа взаимоотношений с поставщиками.

6    Распределение полномочий и ответственности при реализации требований СМК

6.1    Результативное и эффективное функционирование СМК организации в целом возможно только при результативном и эффективном осуществлении каждого процесса СМК соответствующим подразделением организации.

6.2    Распределение полномочий и ответственности подразделений организации при осуществлении процессов СМК приведено в таблице.

Таблица

Требование ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ РВ 15.002

Подразделение,

осуществляющее

процесс

Нормативный

документ

пункта

Содержание требования

4.1

Задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, улучшать ее результативность

Вес лолразделения при методическом руководстве СК

РК 456-150-01-2004

4.2

Установить порядок разработки, согласования и утверждения документов СМК

СК

СТП 456-150-20-2007 СТП 456-150-21-2007

4.3

Определить и документально оформить порядок организации и выполнения работ по защите информации

РСО

Нормативные документы по защите информации

6

Страница 10

СТП 456-150-01-2008

Требование ГОСТ Р ИСО 9000. ГОСТ РВ 15.002

Подразделение,

осуществляющее

Нормативный документ .

пункта

Содержание требования

процесс

5.1

Принять обязательства по разработке и внедрению СМ К

Руководство

Политика в области качества

5.2

Ориентировать деятельность на удовлетворение запросов потребителя

Руководство

СТП 456-150-29-2007

5.3

Отразить в Политике в области качества основные направления деятельности, цели, задачи, обязательства организации перед заказчиком

Руководство

Политика в области качества

5.4

Планировать цели в области качества.

Планировать создание и развитие СМК организации

Руководство

ск

Политика в области качества СТП 456-150-20-2007

5.5

Определить обязанности, полномочия и ответственность по управлению качеством

Руководство

СТП 456-150-06-96 Г1П. ДИ

5.6

Периодически анализировать состояние СМК организации

Руководство

СТП 456-150-24-2007

6.1

Разработать процедуру обоснования и обеспечения ресурсов для выполнения контрактов

омтс

СТП 456-150-11-2002

6.2

Установить процедуру планирования работ по подготовке персонала.

Организовать аттестацию персонала

БГО

ОК

СТП 456-150-26-2007

6.3

Определить, обеспечить и поддерживать в рабочем состоянии необходимую инфраструктуру

кк.пик.

главный инженер

СТГ1 456-150-10-2002

I

6.4

Создать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции

КК.ПИК

СТП 456-150-10-2002

7.1

Разработать программные и плановые документы по качеству продукции данною вида

КК. ЭТК

СТП 456-150-05-96

7.2

Определить требования, относящиеся к продукции, включить их в контракт, анализировать выполнение контрактов

КК. ЭТК. ПИК

СТП 456-150-05-96 СТП 456-150-29-2007

7.3

Планировать и управлять проектированием и разработкой

КК. ЭТК. тк

СТГ1 456-150-02-2004 СТП 456-150-22-2007

7.4

Обеспечить соответствие закупленной продукции установленным требованиям

OMTC, БТК

СТП 456-150-11-2002

7

Страница 11

СТП 456-150-01-2008

Требование ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ РВ 15.002

Подразделение,

осуществляющее

Нормативный

документ

пункта

Содержание требования

процесс

7.5

Обеспечить планирование производства, производство и обслуживание продукции

ПИК. КК

СТП 456-150-10-2002 СТГ1 456-150-17-2002 СТП 456-150-13-2002 СТП 456-150-15-2002

7.6

Определить способы мониторинга и измерения.

Обеспечить совместимость способов мониторинга и измерений с требованиями к мониторингу и измерениям

КК, ЭТК. ТК ОМ

СТП 456-150-03-2003 СТП 456-150-07-96 СТП 456-150-08-2007 СТП 456-150-09-96 СТП 456-150-10-2002 СТП 456-150-14-2002 СТП 456-150-19-2004

8.1

Документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии порядок применения статистических методов при контроле качества продукции

СК

СТП 456-150-24-2008

8.2

Проводить мониторинг информации о удовлетворенности потребителей качеством продукции. Проводить внутренние аудиты СМК.

Осуществлять мониторинг и измерение качества продукции

СК

БТК

СТП 456-150-04-96 СТП 456-150-24-2008 СТП 456-150-28-2008 СТП 456-150-14-2002 СТП 456-150-18-2002

8.3

Идентифицировать и управлять несоответствующей продукцией

БТК

СТП 456-150-12-2002 СТП 456-150-23-2008

8.4

Определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК

СК, руководство

СТП 456-150-24-2008 СТП 456-150-21-2008

8.5

Постоянно повышать результативность СМК, используя политику н цели в области качества, результаты аудитов, анализ данных

СК, руководство

СТП 456-150-16-2002 СТП 456-150-24-2008

7 Документация CMK организации

7.1 Организация самостоятельно определяет o6vcm необходимой документации СМК в зависимости от:

а)    Вида и размера организации;

б)    Количества и сложности осуществляемых процессов;

в)    Сложности продукции;

г)    Требования потребителей;

д)    Продемонстрированных компетентности, опыта и навыков персонала;

е)    Необходимой глубины подтверждения соответствия СМК организации.

О

^5

8

Страница 12

СТП 456-150-01-2008

7.2    Обязательной разработке в рамках СМК организации подлежат:

а)    Руководство по качеству;

б)    Политика и цели организации в области качества;

#) Документированные процедуры:

-    управление документацией;

-    управление записями;

-    управление несоответствующей продукцией;

-    порядок организации и проведения внутренних аудитов;

-    порядок осуществления корректирующих действий;

-    порядок осуществления предупреждающих действий.

• 7.3 Все документы СМК организации по своему назначению делятся на.

а)    Предоставляющие согласованную информацию о СМК организации для внутреннего и внешнего использования - Руководство по качеству;

б)    Описывающие порядок применения СМК организации к конкретной продукции -планы качества (ПОКр; ПОКп; ПОКэ; ППКН и т.д);

в)    Устанавливающие требования * ГОСТ; ОСТ; СТП; прочие документированные процедуры;

г)    Содержащие рекомендации по осуществлению процесса (деятельности) -методические рекомендации;

д)    Содержащие объективные свидетельства выполненных действий и достигнутых результатов - записи.

7.3    Документация СМК разрабатывается, согласовывается, утверждается, вводится в действие и управляется в соответствии с СТП 456-150-20-2007.

7.4    Адреса рассылки вновь вводимых документов СМК определяет начальник СК и направляет в ОСТ для учета, размножения и выдачи подразделениям.

7.5    Перечень руководящих документов СМК для каждого сотрудника организации определяет его руководитель подразделения в соответствующей должностной инструкции и организует ознакомление с соответствующими документами под роспись в листе учета ознакомления (Приложение Б).

8 Оценка состоянии СМК организации

8.1    Пригодность, адекватность, эффективность и результативность СМК организации подлежат периодической оценке руководством с целью поддержания СМК в работоспособном состоянии и выработки (при необходимости) управляющих (корректирующих и предупреждающих) действий для устранения выявленных несоответствий в процессах и системе в целом.

8.2    Основными вопросами при оценке состояния СМК являются:

а)    Выявлены и определены ли соответствующим образом процессы, влияющие на

качество продукции?

б)    Распределены ли полномочия и ответственность при осуществлении процессов?

в)    Разработаны, внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии

документированные процедуры, описывающие процессы?

г)    Результативен ли каждый процесс?

д)    Возможно ли повышение результативности и эффективности процессов СМК?

8.3    Основным инструментом получения достоверных данных для проведения анализа состояния СМК организации и определения возможностей ее совершенствования являются аудиты (проверки)/

8.4    Результатом анализа состояния СМК организации со стороны руководства является выработка необходимых действий для постоянного улучшения СМК. Действия по улучшению включают:

9

Страница 13

СТП 456-150-01-2008

•    Анализ и оценку существующего положения для определения направлений улучшения;

•    Установление целей действий по улучшению;

» Определение путей достижения целей;

■    Выполнение выбранных действий;

■    Измерение, проверку, анализ и оценку результатов выполнения;

•    Документальное оформление результатов выполненных действий.

9 Ответственность

9.1    Ответственность за состояние СМК организации и проведение его анализа несет руководитель организации.

9.2    Ответственность за организацию работы по поддержанию СМК организации в рабочем состоянии несет ответственный представитель руководства по СМК.

9.3    Ответственность за выполнение мероприятий, связанных с функционированием СМК, несет начальник СК.

9.4    Ответственность за результативное и эффективное осуществление процессов СМК несут руководители подразделений, осуществляющих процессы СМК.

Начальник СК

А.В. Травлинский

Нормоконтроль^^^^г^5В.А. Воробьсв

Начальник    j

юридического г^,- ' ^ управления    /

В.Б. Божаткин

10

Страница 14

Приложение А (информационное)

cm 456-150-01-2008

Блок - схема

алгоритма процесса «Функционирование СМК организации»

( Начало

1!

Страница 15

СТП 456-150-01-2008

Приложение Л

12

Страница 16

СТП 456-150-01-2008

Приложение Л (окончание)

13

Страница 17

СТП 456-150-01-2008

Приложение Б (обязательное)

Форма

Лист ознакомления с_

(ивимсиоааммс документ* СМ К)

Подразделение_

(иаимемомиие оодрижлемш)

п/п

Должность

Фамилия, инициалы

Дата

ознакомления

Роспись

.......1

14

Ф 456-1504» 1-01-2001