Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

114 страниц

623.00 ₽

Купить РМГ 76-2014 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Рекомендации определяют порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа (далее - анализ) при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества. Положения настоящих рекомендаций могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методиками (методами) испытаний с установленными показателями качества.

  Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения, сокращения и обозначения

4 Общие положения

5 Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа

6 Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт

7 Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа

8 Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности и точности результатов анализа

Приложение А (рекомендуемое) Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Приложение Б (рекомендуемое) Методы оценки показателей качества результатов анализа (в виде характеристики погрешности и ее составляющих)

Приложение В (справочное) Пример выбора контролируемых составляющих бюджета неопределенности

Приложение Г (справочное) Статистические таблицы

Приложение Д (справочное) Примеры реализации внутреннего контроля качества результатов анализа

Приложение Е (рекомендуемое) Рекомендации по определению массы (объема) вещества (материала) добавки

Приложение Ж (рекомендуемое) Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа

Приложение И (справочное) Значения неопределенности оценки контролируемых показателей качества результатов анализа

Приложение К (справочное) Формулы для расчета неопределенности оценок показателей точности результатов анализа

Приложение Л (справочное) Оценка показателей качества результатов анализа в виде расширенной неопределенности и ее составляющих на основе результатов контрольных процедур

Приложение М (рекомендуемое) Формы регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа

Приложение Н (рекомендуемое) Форма регистрации результатов выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием рабочих проб

Библиография

Показать даты введения Admin

С РМГ 76-2014 покупают: МИ 2881-2004, МИ 1317-2004

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION

РМГ 76-2014

(ISC)

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Государственная система обеспечения единства

измерений

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2015

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о рекомендациях

1    РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)

2    ВНЕСЕНЫ Техническим комитетом по стандартизации ТК 053 «Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений»

токол от 25 июня 2014 г № 45)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны no МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166)004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Киргизия

KG

Кыргызстандарт

Россия

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандэрт

Украина

UA

Минэкономразвития Украины


3    ПРИНЯТЫ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июля 2014 г. № 778-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 76—2014 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 января 2016 г.

5    ВЗАМЕН РМГ 76—2004

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

©Стандартинформ. 2015

В Российской Федерации настоящие рекомендации не могут быть полностью или частично воспроизведены. тиражированы и распространены в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

РМГ76—2014

Содержание

1    Область применения.................................................................1

2    Нормативные ссылки.................................................................1

3    Термины, определения, сокращения и обозначения .......................................2

4    Общие положения...................................................................7

5    Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа....................................17

6    Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт............ 26

7    Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки

подконтрольности процедуры выполнения анализа...................................... 46

8    Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля

внутри лабораторной прецизионности и точности результатов анализа.........................55

Приложение А (рекомендуемое) Общие требования к организации эксперимента

по установлению показателей качества результатов анализа при реализации

методики анализа в конкретной лаборатории.................................61

Приложение Б (рекомендуемое) Методы оценки показателей качества результатов анализа

(в виде характеристики погрешности и ее составляющих)......................64

Приложение В (справочное) Пример выбора контролируемых составляющих бюджета

неопределенности.......................................................73

Приложение Г (справочное) Статистические таблицы.......................................74

Приложение Д (справочное) Примеры реализации внутреннего контроля качества результатов

анализа................................................................76

Приложение Е (рекомендуемое) Рекомендации по определению массы (объема) вещества

(материала) добавки.....................................................94

Приложение Ж (рекомендуемое) Формы регистрации результатов оперативного контроля

процедуры анализа..................................................... 96

Приложение И (справочное) Значения неопределенности оценки контролируемых показателей

качества результатов анализа.............................................98

Приложение К (справочное) Формулы для расчета неопределенности оценок показателей

точности результатов анализа.............................................103

Приложение Л (справочное) Оценка показателей качества результатов анализа в виде

расширенной неопределенности и ее составляющих на основе результатов

контрольных процедур...................................................104

Приложение М (рекомендуемое) Формы регистрации результатов контроля при периодической

проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа..................107

Приложение Н (рекомендуемое) Форма регистрации результатов выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием

рабочих проб..........................................................109

Библиография......................................................................110

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

State system for ensuring the uniformity of measurements Internal control of quantitative chemical analysis result's accuracy

Дата введения — 2016—01—01

1    Область применения

Настоящие рекомендации определяют порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа (далее — анализ) при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества.

Рекомендации разработаны с учетом и в целях развития требований (1). (2). (3). [4]. (5). РМГ 61. ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

Положения настоящих рекомендаций могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методиками (методами) испытаний с установленными показателями качества.

2    Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы нормативные ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 8.010-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения1)

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 849-2008 Никель первичный. Технические условия

ГОСТ 6012-2011 Никель. Методы химико-атомно-эмиссионного спектрального анализа

ГОСТ 10521-78 Реактивы. Кислота бензойная. Технические условия

ГОСТ 30669-2000 Продукты переработки плодов и овощей. Газохроматографический метод определения содержания бензойной кислоты

ГОСТ ISO/IEC 17025—2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ПМГ 96—2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Результаты и характеристики качества измерений. Формы представления

РМГ 60—2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке

РМГ 61—2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки

11 На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 8 563—2009 «Государственная система обеспечения единства измерений Методики (методы) измерений».

Издание официальное

РМГ 93—2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценивание метрологических характеристик стандартных образцов

РМГ 103—2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам), посредством межлабораторных сравнительных испытаний

Примечание — При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку

3 Термины, определения, сокращения и обозначения

3.1    В настоящих рекомендациях применены термины «количественный химический анализ пробы вещества (материала)», «результат анализа», «результат единичного анализа», «истинное значение величины». «погрешность», «систематическая погрешность», «случайная погрешность», «неопределенность». «стандартная неопределенность», «расширенная неопределенность», «коэффициент охвата», «точность», «правильность», «прецизионность», «повторяемость», «воспроизводимость», «условия повторяемости», «условия воспроизводимости», «среднее квадратическое (стандартное) отклонение повторяемости», «среднее квадратическое (стандартное) отклонение воспроизводимости», «промежуточная прецизионность», «внутрилабораторная прецизионность», «систематическая погрешность методики анализа», «систематическая погрешность лаборатории», «смещение», «показатель точности методики анализа1)», «показатель правильности методики анализа», «показатель воспроизводимости методики анализа», «показатель повторяемости методики анализа», «предел повторяемости», «предел воспроизводимости», «погрешность результата анализа (результата единичного анализа)» по РМГ61. а также следующие термины с соответствующими определениями с учетом (1). РМГ 61:

3.1.1    методика количественного химического анализа; методика анализа: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов количественного химического анализа (результатов анализа) с установленными показателями точности (неопределенностью или характеристикой погрешности).

Примечания

1    Методика анализа представляет собой разновидность методики измерений (методики выполнения измерений по ГОСТ 8 010)

2    В качестве измеряемой величины принимают содержание одного или ряда компонентов пробы

3.1.2    результат контрольного определения: Результат единичного анализа (определения), выполненного для целей контроля.

Примечание — При получении результата контрольного измерения реализуют все этапы процедуры измерений. предусмотренные нормативными документами (далее — НД) на методику анализа

3.1.3    результат контрольного измерения: Среднеарифметическое значение результатов контрольных определений. полученных в условиях повторяемости.

Примечания

1    Число контрольных определений соответствует числу параллельных определений, установленному НД на методику анализа

2    Если НД на методику анализа не предусмотрено получение результата анализа как среднего из результатов единичного анализа (параллельных определений), результат контрольного определения является собственно результатом контрольного измерения

11 Термин «приписанная характеристика погрешности измерений» по ГОСТ 8 010 соответствует термину «показатель точности методики анализа*, используемому в настоящих рекомендациях, если показатель точности представлен в виде характеристики погрешности, см РМГ 61. 3.1.12.

2

РМГ76—2014

3.1.4_

показатели качества методики анализа: Значения неопределенности или приписанной характеристики погрешности методики анализа и составляющих неопределенности или характеристики погрешности.

Примечание — К показателям качества методики анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, воспроизводимости, внутрилабораторной прецизионности (если методика предназначена для применения в одной лаборатории), а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых по методике анализа

(РМГ61. 3.1.11)

3.1.5    показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в отдельной лаборатории): Установленные значения неопределенности или характеристики погрешности и составляющих неопределенности или характеристики погрешности для любого результата из совокупности результатов анализа (результатов единичного анализа1), полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной лаборатории (далее — характеристики погрешности результатов анализа и ее составляющих).

Примечание — К показателям качества результатов анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, внутрилабораторной прецизионности результатов анализа, а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых при реализации методики в конкретной лаборатории

3.1.6 _

показатель точности результатов анализа: Значение неопределенности или характеристики погрешности, установленное для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований и правил данной методики при ее реализации в конкретной лаборатории.

Примечания

1    Значения показателя точности результатов анализа не должны превышать соответствующих значений показателя точности методики анализа

2    Если методика анализа предназначена для применения в одной лаборатории, то значения показателя точности результатов анализа и показателя точности методики анализа совпадают

(РМГ61. 3.1.21)

3.1.7    показатель правильности результатов анализа: Значение неопределенности смещения или характеристики систематической погрешности лаборатории, полученное на основе результатов измерений при реализации методики анализа в конкретной лаборатории.

3.1.8    показатель повторяемости результатов анализа: Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости при реализации методики анализа в конкретной лаборатории.

3.1.9    показатель внутрилабораторной прецизионности: Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов анализа, полученных по методике в конкретной лаборатории в условиях внутрилабораторной прецизионности.

3.1.10    стандартное (среднее квадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности: Среднее квадратическое отклонение (СКО) результатов анализа, полученных в условиях внутрилабораторной прецизионности (с учетом (1)).

3.1.11    предел внутрилабораторной прецизионности: Допускаемое для принятой вероятности Р абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях внутрилабораторной прецизионности.

3.1.12    статистические оценки показателей качества результатов анализа: Оценки показателей качества результатов анализа, полученные на основе небольшого числа результатов анализа.

3.1.13    норматив контроля: Числовое значение, являющееся критерием для признания контролируемого показателя качества результатов анализа соответствующим (или несоответствующим) установленным требованиям.

11 Используют для показателя повторяемости

3

РМГ76—2014

Примечание — Нормативы контроля должны быть взаимоувязаны с соответствующими показателями качества

3.2    Сокращения

В настоящих рекомендациях применены следующие сокращения:

АС — аттестованная смесь;

ВСК — выборочный статистический контроль:

КПКТ — контрольная процедура для контроля точности;

НД — нормативный документ;

ОК — образец для контроля:

ОО — образец для оценивания;

СИ — средство измерений;

СКО — среднее квадратическое отклонение;

СО — стандартный образец.

3.3    Обозначения

В настоящих рекомендациях применены следующие обозначения:

н, Д8] — нижняя, верхняя границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, получаемых по данной методике, находится с принятой вероятностью Р.

Р — доверительная вероятность;

± Л — границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, получаемых по данной методике, находится с принятой вероятностью Р, при этом |АН| =

(1(A) — СКО погрешности результатов анализа, полученных во всех лабораториях, применяющих данную методику анализа (СКО погрешности методики анализа);

г — квантиль распределения, зависящий от его типа и принятой вероятности Р (Дли. ДЛ8] — нижняя, верхняя границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, получаемых в конкретной лаборатории при реализации методики, находится с принятой вероятностью Р

± Дл — границы, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, получаемых в конкретной лаборатории при реализации методики, находится с принятой вероятностью Р. при этом |ДЛ Н| = Дл 8;

о(Дл) — СКО погрешности результатов анализа, полученных в конкретной лаборатории при реализации методики;

см, ДС8) — нижняя, верхняя границы, в которых систематическая погрешность методики анализа находится с принятой вероятностью Р

± Дс— границы, в которых систематическая погрешность методики анализа находится с принятой вероятностью Р. при этом |Д с J = Д с 8;

о(Дс) — СКО неисключенной систематической погрешности методики анализа;

Сл н, ДСл J — нижняя, верхняя границы, в которых систематическая погрешность лаборатории находится с принятой вероятностью Р.

± ДСл — границы, в которых систематическая погрешность лаборатории находится с принятой вероятностью Р. при этом |ДСл J = дСл в;

о. — СКО неисключенной систематической погрешности результатов анализа, полученных в конкретнойлаборатории;

гп — предел повторяемости для п результатов параллельных определений, установленных методикой анализа:

аг— СКО результатов единичного анализа, полученных по методике в условиях повторяемости (СКО повторяемости);

4

РМГ76—2014

rn — предел повторяемости для п результатов параллельных определений, установленных методикой анализа, полученных в конкретной лаборатории;

а,п — СКО результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости, полученных в конкретной лаборатории;

R — предел воспроизводимости (для двух результатов анализа);

«я — СКО всех результатов анализа, полученных по методике в условиях воспроизводимости (СКО воспроизводимости);

Rn — предел внутрилабораторной прецизионности (для двух результатов анализа); oR — СКО результатов анализа, полученных в условиях внутрилабораторной прецизионности в конкретной лаборатории;

U— расширенная неопределенность, принятая для любого результата из совокупности результатов анализа, получаемых поданной методике;

Адо — коэффициент охвата;

ис — суммарная стандартная неопределенность, принятая для любого результата из совокупности результатов анализа, получаемых по данной методике;

Un — расширенная неопределенность, принятая для любого результата из совокупности результатов анализа, получаемых поданной методике, в конкретной лаборатории;

оСл — суммарная стандартная неопределенность, принятая для любого результата из совокупности результатов анализа, полученных в конкретной лаборатории при реализации методики;

L/(d) — расширенная неопределенность значения смещения, принятая для любого из совокупности резупьтатов анализа, получаемых по данной методике;

(/(в) — стандартная неопределенность значения смещения, принятая для любого из совокупности результатов анализа, получаемых по данной методике;

U(6n) — расширенная неопределенность значения смещения, принятая для любого из совокупности результатов анализа, полученных в конкретной лаборатории при реализации методики;

и(ол) — стандартная неопределенность значения смещения, принятая для любого из совокупности результатов анализа, полученных в конкретной лаборатории при реализации методики;

иг— стандартная неопределенность, характеризующая разброс результатов единичного анализа, полученных по методике в условиях повторяемости;

и,л — стандартная неопределенность, характеризующая разброс результатов единичного анализа. полученных по методике в условиях повторяемости в конкретной лаборатории;

uR — стандартная неопределенность, характеризующая разброс всех результатов анализа, полученных по методике в условиях воспроизводимости;

uR — стандартная неопределенность, характеризующая разброс всех результатов анализа, полученных по методике в условиях внутрилабораторной прецизионности в конкретной лаборатории;

X — результат анализа, результат контрольного измерения;

С — аттестованное значение ОК. аттестованное значение ОО;

X — среднеарифметическое значение результатов анализа, результатов контрольных измерений; Кк — результат контрольной процедуры при контроле точности;

К — норматив контроля точности при оперативном контроле процедуры анализа; ц — коэффициент разбавления (изменения навески);

Сд— значение добавки;

Лл — значение границ, в которых погрешность любого из совокупности результатов анализа, получаемых в конкретной лаборатории при реализации методики, в относительных единицах;

гт7проб — масса рабочей пробы при использовании КПКТ с применением метода варьирования навески;

т'проб — масса рабочей пробы с измененной навеской при использовании КПКТ с применением метода варьирования навески;

Хк — результат контрольного измерения рабочей пробы по контрольной методике анализа;

5

X — результат единичного анализа, результат контрольного определения;

г% — результат контрольной процедуры при контроле повторяемости, в единицах измеряемых содержаний;

*тах — максимальный результат из п параллельных определений;

Xmjn— минимальный результат из п параллельных определений;

Rt — результат контрольной процедуры при контроле внутрилабораторной прецизионности, в единицах измеряемых содержаний;

— средняя линия при построении контрольных карт Шухарта для контроля точности;

Rcр — средняя линия при построении контрольных карт для контроля внутрилабораторной прецизионности;

лср — средняя линия при построении контрольных карт для контроля повторяемости;

Кпр в. Кпр — верхний предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля точности;

Кпр н — нижний предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля точности;

Rnр — предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля внутрилабораторной прецизионности;

гпр — предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля повторяемости;

Кд в, Кд — верхний предел действия при построении контрольных карт для контроля точности;

Кд и— нижний предел действия при построении контрольных карт для контроля точности;

Яд — предел действия при построении контрольных карт для контроля внутрилабораторной прецизионности;

гд — предел действия при построении контрольных карт для контроля повторяемости;

Кк о <К*к о) — результат контрольной процедуры при контроле точности в приведенных величинах (в относительных величинах);

RK 0 (R'K 0) — результат контрольной процедуры при контроле внутрилабораторной прецизионности в приведенных величинах (в относительных величинах);

гк о (^к о) — результат контрольной процедуры при контроле повторяемости в приведенных величинах (в относительных величинах);

кпр.в,о (к'пр.в.о) верхний предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля точности в приведенных величинах (в относительных величинах);

Кпр н.о (кпр,м.о)— нижний предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля точности в приведенных величинах (в относительных величинах);

Япр 0 (Я'пр.о) “ предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля внутрилабораторной прецизионности в приведенных величинах (в относительных величинах);

лпр о (/%} <>) предел предупреждения при построении контрольных карт для контроля повторяемости в приведенных величинах (в относительных величинах);

Кд в о (К д в 0) — верхний предел действия при построении контрольных карт для контроля точности в приведенных величинах (в относительных величинах);

кд,и.о (к д.м.о)— нижний предел действия при построении контрольных карт для контроля точности в приведенных величинах (в относительных величинах);

Яд 0 (Яд 0) — предел действия при построении контрольных карт для контроля внутрилабораторной прецизионности в приведенных величинах (в относительных величинах);

/■до (г'ао ) — предел действия при построении контрольных карт для контроля повторяемости в величинах (в относительных величинах);

L — число контрольных процедур;

КВП — норматив контроля внутрилабораторной прецизионности при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа;

Кп — норматив контроля правильности при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа;

б

РМГ76—2014

— норматив контроля точечной оценки показателя правильности при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа;

f—число степеней свободы;

I. j — текущий индекс;

d— число дефектных результатов контрольных процедур;

Ас — приемочное число;

Re — браковочное число;

N— объем партии результатов анализа рабочих проб;

лв — объем выборки;

Y* — соотношение между показателем внутрилабораторной прецизионности результатов анализа и показателем повторяемости;

вг — оценка смещения результатов анализа в лаборатории, соответствующая реализуемой контрольной процедуре;

Оц — СКО погрешности результатов анализа, соответствующее реализуемой контрольной процедуре.

4 Общие положения

4.1    В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025 любая испытательная лаборатория (в том числе применяющая методики количественного химического анализа) должна располагать процедурами управления качеством для того, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний (анализа). Основным элементом подтвержаения достоверности результатов анализа является реализация в лаборатории процедур внутреннего контроля качества результатов анализа.

4.2    Целями внутреннего контроля качества результатов анализа являются обеспечение необходимой точности1) результатов текущего анализа, экспериментальное подтверждение силами самой лаборатории своей технической компетентности, а также обеспечение доверия к результатам анализа как внутри лаборатории, организации, в составе которой работает лаборатория, так и со стороны других организаций (потребителей продукции, которую анализирует лаборатория, контролирующих организаций и т. п ).

4.3    Необходимым этапом обеспечения качества результатов анализа является контроль наличия в лаборатории условий для проведения анализа. К факторам контроля относятся:

-    технические и метрологические характеристики применяемого оборудования;

-    сроки поверки (калибровки) СИ;

-    сроки аттестации испытательного оборудования;

-    условия хранения и сроки годности экземпляров СО;

-    условия и сроки хранения реактивов, материалов, растворов, образцов проб;

-    соответствие экспериментальных данных, полученных при построении градуировочной характеристики. выбранному виду зависимости;

-    стабильность градуировочной характеристики;

-    правила применения реактивов с истекшим сроком хранения;

-    условия и правила отбора проб и их доставки (при необходимости);

-    качество дистиллированной воды;

• уровень квалификации персонала;

-    наличие условий для проведения контроля качества результатов анализа и т. п.

4 4 Внутренний контроль качества результатов анализа проводят для методик анализа с установленными показателями качества.

Показатели качества методики анализа могут быть представлены в НД на методику анализа в виде характеристики погрешности и ее составляющих или в виде расширенной неопределенности и ее составляющих (см РМГ 61).

11 Обеспечение точности результатов анализа не ниже гарантируемой точности методики анализа, следовательно — требуемой точности анализа

7