Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

29 страниц

183.00 ₽

Купить МУ 2.6.1.1798-03 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Методические указания предназначены для специалистов диагностических учреждений, применяющих радиоизотопные методы исследования, и организаций, осуществляющих оценку, учет и контроль доз облучения пациентов.

 Скачать PDF

Оглавление

Перечень используемых сокращений и терминов

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Общие положения

4. Расчет эффективной дозы

5. Факторы, влияющие на дозу облучения

6. Учет доз облучения пациентов

7. Контроль облучения пациентов

Библиографические данные

Приложение 1. Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях

Приложение 2. Персональный лист учета доз медицинского облучения

 
Дата введения01.03.2004
Добавлен в базу01.10.2014
Завершение срока действия20.12.2003
Актуализация01.01.2019

Этот документ находится в:

Организации:

16.12.2003УтвержденГлавный государственный санитарный врач Российской Федерации
ИзданФедеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России2001 г.
РазработанС.-Петербурсгский центр лучевой диагностики и терапии
РазработанГУНИИРГ
РазработанДепартамент госсанэпиднадзора Минздрава России

The Estimation and control of Patient Effective doses In the course of Radionuclide Diagnostic Investigation

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований

Методические указания МУ 2.6.1.1798—03

Издание официальное

Минздрав России Москва • 2004 2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований

Методические указания МУ 2.6.1.1798—03

5.3.    При проведении РФП на основе радионуклида с периодом полураспада более чем 1 сутки, при которой годовая эффективная доза облучения пациента может превысить 5 мЗв, целесообразно по завершении исследования ввести разрешенное к применению лекарственное средство, стимулирующее ускорение выведения радионуклида из организма и уменьшающее дозу облучения пациента.

5.4.    При длительном хранении РФП происходит их разрушение и переход радионуклида в иное химическое состояния, что может привести к дополнительному облучению органов, не являющихся объектом исследования.

Поэтому не следует вводить в организм пациентов РФП с просроченным сроком годности, а в случае необходимости вводить лекарственные средства, блокирующие поступление радионуклида в эти органы.

5.5.    Несмотря на то что количественная процедура учета эффективности снижения дозы от применения блокаторов и стимуляторов выведения в настоящее время пока не разработана, а оценка дозы облучения пациента осуществляется по моделям обмена, не учитывающим роль модификаторов обмена, рекомендации по методам снижения доз остаются в силе.

6. Учет доз облучения пациентов

6.1. Дозы облучения пациента от проведения каждого диагностического исследования с применением радиофармпрепаратов должны регистрироваться в персональном листе учета доз медицинского облучения, являющимся обязательным приложением к амбулаторной карте или истории болезни и служащим основой для оценки радиационного риска для пациента от всех проводимых радиодиагностических процедур (п. 4.14- ОСПОРБ-99).

62. В лист учета вносят дату проведения исследования, вид РФП, введенную активность, способ введения, метод исследования, дозу облучения. Форма листа учета данных дозиметрии приведена в прилож. 2.

МУ 2.6.1.1798—03

6.3.    Для контроля за дозой облучения в подразделении ведется приходно-расходный журнал, журнал приготовления рабочих растворов РФП, журнал введения РФП.

6.4.    По завершении отчетного года по всем листам учета данных дозиметрии, заполненным в течение текущего года, каждая медицинская организация составляет статистический отчет по форме № З-ДОЗ.

6.5.    Раздел формы № З-ДОЗ, касающийся радионуклидной диагностики, в значительной мере идентичен по форме разделу рентген-диагностики, поэтому органы и системы, включенные в радионуклидные исследования, могут иметь условное объединение в подгруппу. В то же время, такое объединение позволяет в последующем оценивать дозы на наиболее облучаемые органы пациентам, которые прошли в течение одного года оба названных вида диагностических процедур. Процедуры, не входящие в основные разделы таблицы, учитываются в разделе «Прочие». По результатам ежегодного анализа рассчитываются средние индивидуальные и коллективные дозы пациентов по всем видам процедур, включая прочие, и суммарная коллективная эффективная доза в учреждении за текущий год.

7. Контроль облучения пациентов

7.1.    Контроль за облучением в радиоизотопной диагностике, согласно НРБ-99, заключается в том, чтобы убедиться, насколько обоснованным является облучение пациента с точки зрения получения необходимой и полезной диагностической информации.

7.2.    Медицинское облучение пациентов проводится только по назначению врача и с согласия пациента. Окончательное решение о проведении радиодиагностических исследований принимает врач-радиолог. Обоснование необходимости такого исследования записывается лечащим врачом в амбулаторную карту или историю болезни.

7.3.    Для контроля качества работы радионуклидной диагностической аппаратуры необходима организация программы контроля, являющейся обязательным компонентом работы каждой радиодиагности-ческой лаборатории. Программа включает в себя регулярную сверку

11

работы аппаратуры с исходным ее состоянием на момент первоначальной установки и отладки техники соответствующим специалистом.

7.4.    Контроль за облучением пациентов осуществляется в соответствии со следующими требованиями НРБ-99 и ОСПОРБ-99:

•    применяемая для проведения радиоизотопных исследований аппаратура должна быть зарегистрирована в Минздраве России и внесена в реестр медицинских изделий для медицинского применения в РФ, а также иметь санитарно-эпидемиологическое заключение;

•    отделения диагностики должны иметь и использовать при выполнении лечебно-диагностических процедур обязательный набор передвижных и индивидуальных средств защиты пациента;

•    при достижении накопленной дозы медицинского диагностического облучения пациента 0,5 Зв должны быть приняты меры по дальнейшему ограничению его облучения, если лучевые процедуры не диктуются жизненными показаниями (п. 4.15 - ОСПОРБ-99).

7.5.    Органы госсанэпиднадзора, осуществляющие ежегодный анализ форм статистической отчетности № З-ДОЗ, на основании результатов анализа производят проверку медицинских учреждений, в которых при проведении диагностических процедур с применением радиофармпрепаратов выявлены максимальные эффективные дозы облучения пациентов. Контролируются виды используемых РФП, сроки хранения препаратов, журналы приготовления растворов, значения вводимой активности и результаты расчета доз. Целью таких проверок является выяснение причин облучения в больших дозах и рекомендации по их снижению.

Библиографические данные

1.    ICRP Publication 53. Radiation Dose to Patients from Radiophaima-ceuticals. Annals of the ICRP. V. 18, № 1—4, 1987.

2.    ICRP Publication 73. Protection and Safety in Medicine Annals of the ICRP. V. 26, №2,1996.

3.    ICRP Publication 80. Radiation Dose to Patients from Radiopharma-ceuticals. Addendum to ICRP 53. Annals of the ICRP. V. 28, № 3, 1998.

МУ 2.6.1.1798—03

Приложение 1

Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях

Изо

топ*

Соедине

ние

Способ введения

Состояние

обмена

Дозовые кол

фщиенты, мЗв/МБк

Взросл.

1—2

года

3—7

лет

8—12

лет

13—15

лет

/

2

3

4

J

6

7

8

9

“с

оксид

однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с

Норма

0,0048

0,029

0,015

0,0095

0,0064

оксид

непрерывная ингаляция 1 ч

Норма

0,0032

0,019

0,011

0,0063

0,0039

диоксид

однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с

Норма

0,0016

0,0093

0,0048

0,003

0,0019

диоксид

непрерывная ингаляция 1 ч

Норма

0,001

0,0059

0,003

0,0019

0,0012

Метил-С

тимндин

в/в

Норма

0,0035

0,02

0,011

0,0068

0,0044

2-Стимидин

в/в

Норма

0,0027

0,016

0,0084

0,0053

0,0034

меченые

ЭрИХрОфПЫ

в/в

Норма

0,005

0,03

0,016

0,01

0,0061

спиперон

в/в

Норма

0,0053

0,03

0,016

0,011

0,007

14с

инулин

в/в

нормальная функция почек

0,0082

0,048

0,025

0,016

0,0097

инулин

в/в

аномальная функция почек

0,014

0,09

0,045

0,028

0,017

мочевина

в/в или п/о

Норма

0,031

мочевина

в/в

Helicobacter

pylori

0,081

* На территории Российской Федерации могут применяться только РФП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения.

13

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

2

3

4

5

6

7

8

9

,JN

газ

однократная ингаляция при

задержке дыхания 20 с

Норма

0,00038

0,0024

0,0013

0,00083

0,00057

газ

непрерывная ингаляция 1 ч

Норма

0,00043

0,003

0,0014

0,000%

0,00067

газ в растворе

в/в

Норма

0,00041

0,0028

0,0014

0,00091

0,00064

аммиак

водный

в/в

Норма

0,002

0,011

0,0067

0,0036

0,0024

глютамат

в/в

Норма

0,0039

0,023

0,012

0,0087

0,0051

15о

оксид

углерода

однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с

Норма

0,00081

0,0056

0,0029

0,0018

0,0011

оксид

углерода

непрерывная ингаляция 1 ч

Норма

0,00055

0,0037

0,0019

0,0012

0,00072

оксид

углерода

однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с

Норма

0,00051

0,0031

0,0016

0,001

0,00064

оксид

углерода

непрерывная ингаляция 1 ч

Норма

0,00038

0,0023

0,0011

0,00074

0,00048

газ

однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с

Норма

0,00037

0,0025

0,0012

0,00081

0,00054

газ

непрерывная ингаляция 1 ч

Норма

0,0004

0,0028

0,0014

0,00089

0,0006

вода

в/в

Норма

0,00093

0,0077

0,0038

0,0023

0,0014

18р

фторид

в/в

Норма

0,024

0,15

0,076

0,046

0,03

фтороди-

оксиглю-

коза

(ФДГ)

в/в

Норма

0,019

0,095

0,05

0,036

0,025

MNa

в/в или п/о

Норма

2,60

0,14

7,40

4,60

3,10

MNa

в/в

Норма

0,34

1,9Е-Ю

1,00

0,61

039

п/о

Норма

036

1,9Е+0

1,00

0,65

0,42

32р

фосфат

в/в или п/о

Норма

2,40

0,24

0,11

5,60

ззо

»р

фосфат

в/в или п/о

Норма

0,66

6,40

3,00

1,50

0,88

35s

сульфат

в/в или п/о

Норма

0,09

0,62

0,31

0,18

0,11

“С1

хлорид

в/в или п/о

Норма

0,67

4,70

2,30

1,30

0,80

14

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

“Cl

хлорид

в/в или п/о

Норма

0,01

"0,09

0,04

0,03

0,02

42к

п/о

Норма

0,34

2,40

1,10

0,67

0,41

45к

п/о

Норма

0,22

1,20

0,62

0,39

0,25

45Са

п/о

Норма

1,80

0,17

7,70

4,20

2,50

47Са

п/о

Норма

1,80

0,15

7,30

4,40

2,60

5,Сг

EDTA

в/в

Норма

0,002

0,0071

0,0039

0,0034

0,0026

EDTA

в/в

Мочевой пузырь опорожнен через 0,5 ч

0,0018

0,064

0,0036

0,0030

0,0023

EDTA

в/в

Мочевой пузырь опорожнен через I ч

0,0017

0,0063

0,0035

0,0029

0,0021

EDTA

п/о

Норма

0,04

0,30

0,16

0,10

0,06

меченые

тромбоци

ты

в/в

Норма

0,14

0,87

0,48

0,31

0,20

меченые

эритроциты

в/в

Норма

0,17

0,98

0,52

0,34

0Д2

меченые

денатури

рованные

эритроциты

в/в

Норма

0,18

1,00

0,58

0,37

0Д4

меченые

лейкоциты

в/в

Норма

0,12

0,82

0,42

0,27

0,18

меченые

неусваи-

ваемые

маркеры

(жидко

сти)

п/о

Норма

0,04

0,29

0,15

0,10

0,06

меченые

неусваи-

ваемые

маркеры

(твердо

тельные)

п/о

Норма

0,05

0,35

0,18

0,12

0,06

“Fe

п/о

Норма

0,42

3,30

1,80

1,00

0,61

55Fe

п/о

Норма

0,42

3,30

1,60

0,93

0,58

59Fe

п/о

Норма

2,00

11,00

6,20

4,00

2,50

15

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

57Со

блеоми-

цин

Норма

0,0470

0,2300

0,130

0,084

0,06

витамин

в12

в/в (без носителя)

Норма

4,40

21,0

12,0

830

53

витамин В,2

в/в (с носителем)

Норма

0,4600

230

130

0,8700

038

витамин

Bl2

п/о (без промывания)

Норма

3,10

15,00

8,50

6,00

4,0

витамин

в12

n/о (с промыванием)

Норма

2,10

830

5,60

3,9000

2,60

“Со

витамин

Bi2

в/в (без носителя)

Норма

8,20

36,00

22,00

15,00

3,70

витамин

В|2

в/в (с носителем)

Норма

0,8900

4,00

2,30

1,6000

11,0

витамин

Bi2

п/о (без промывания)

Норма

5,90

28,00

16,00

11,00

730

витамин В,2

п/о (с промыванием)

Норма

4,00

18,00

11,00

7,3000

4,90

“Оа

цитрагг

в/в

Норма

0,3200

2ДООО

1,10

0,6600

0,40

67Оа

цитрат

в/в

Норма

0,10

0,6400

03300

озо

0,13

“Оа

цитрат

в/в

Норма

0,0200

0,1400

0,0700

0,0420

0,025

“Оа

EDTA

в/в

Норма

0,0400

0,1800

0,0950

0,0750

0,052

таОа

цитрат

в/в

Норма

03400

2,00

1,10

0,6800

0,43

”Se

селенит

в/в

Норма

2,60

1Д0

7,10

5,10

3,30

селенме-

тилхоле-

стерол

в/в

Норма

1,50

6,8000

4,00

2,70

1,90

селенме-

тионин

в/в

Норма

2,5000

13000

7,80

5,40

ззо

желчная

кислота

в/в

Норма

0,6900

3,9000

1,80

1,10

0,82

82Вг

бромид

в/в

Норма

0,4000

1,8000

1,00

0,6800

0,46

"Rb

в/в

Норма

0,0280

озооо

0,10

0,0510

0,033

меченые

денатури

рованные

эритроци

ты

в/в

Норма

3,0000

22,00

11,00

5,90

3,70

“Rb

в/в

Норма

0,1400

0,8800

0,4700

0,3000

озо

16

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

“Sr

в/в

Норма

0,7900

4,00

2,10

1,4000

0,93

“Sr

в/в

Норма

3,1000

27,0000

13,00

7,00

4,0

"“Тс

альбумин

в/в

Норма

0,0061

0,0320

0,0180

0,0120

0,0075

нитратный комплекс

Интралюм-

бально

Норма

0,0061

0,0290

0,0160

0,0110

0,0073

коллоид

крупно-

дисперс

ный

в/в

Норма

0,0094

0,0500

0,0280

0,0180

0,0120

коллоид

мелкодис

персный

Норма

0,0097

0,0530

0,0300

0,020

0,0130

коллоид

крупно-

дисперс

ный

в/в

Ранняя-средняя стадия дифф. паренх. поражения печени

0,0094

"Тс

коллоид

крупно

дисперс

ный

в/в

Средняя -развитая стадия дифф. паренх. поражения печени

0,0110

коллоид

мелкодис

персный

в/в

Ранняя-средняя стадия дифф. паренх. поражения печени

0,0100

коллоид

мелкодис

персный

в/в

Средняя-развитая стадия дифф. паренх. поражения печени

0,0120

Казбомек

(DMSA)

в/в

Норма

0,0088

0,0370

0,0210

0,0150

0,0110

DTPA

в/в

нормальная функция почек

0,0063

0,0300

0,0170

0,0110

0,0078

DTPA

в/в

аномальная функция почек

0,0053

0,0260

0,0150

0,0097

0,0066

DTPA

в/в

мочевой пузырь опорожнен через 0,5 ч после введения

0,0041

0,0140

0,0079

0,0070

0,0053

17

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

DTPA

в/в

мочевой пузырь опорожнен через 1 ч после введения

0,0038

0,0140

0,0077

0,0065

0,0048

плазмин

в/в

Норма

0,0073

0,0400

0,0230

0,0150

0,0100

глюконат,

глюкогеп-

тонат

в/в

Норма

0,0054

0,0250

0,0140

0,0096

0,0066

пеницил-

ламин

в/в

Норма

0,0073

0,0330

0,0190

0,0130

0,0090

пертехне-

тат

в/в

Норма

0,0130

0,0790

0,0420

0,0260

0,0170

пертехне-

тат

в/в

с блокир. агентом

0,0042

0,0190

0,0110

0,0077

0,0054

пертехне-

тат

п/о

без блокир. агента

0,0140

0,0780

0,0430

0,0270

0,0180

Произ

водные

IDA

в/в

Норма

0,0170

0,1000

0,0450

0,0290

0,0210

фибрино

ген

в/в

Норма

0,0062

0,0330

0,0180

0,0110

0,0076

меченые

эритроцит

в/в

Норма

0,0070

0,0390

0,0210

0,0140

0,0089

меченые

денатури

рованные

эритроциты

в/в

Норма

0,0019

0,1000

0,0060

0,0039

0,0026

фосфат и фосфонагы

в/в

Норма

0,0057

0,0270

0,0140

0,0110

0,0070

"“Тс

аэрозоли с быстрым клиренсом из легких

ингаляция

Норма

0,0061

0,0310

0,0170

0,0110

0,0079

аэрозоли с медленным клиренсом из легких

ингаляция

Норма

0,0140

0,0790

0,0430

0,0290

0,0200

гепарин

в/в

Норма

0,0055

0,0290

0,0160

0,0110

0,0070

Технемаг

(MAG3)

в/в

нормальная функция почек

0,0070

0,0220

0,0140

0,0120

0,0090

Технемаг

(MAG3)

в/в

аномальная функция почек

0,0063

0,0190

0,0110

0,0100

0,0080

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1

2

3

4

5

б

7

8

9

Технемаг

(MAG3)

в/в

мочевой пузырь опорожнен через 0,5 ч после введения

0,0017

0,0068

3,9 Е-3

0,0029

0,0021

Технемаг

(MAG3)

в/в

мочевой пузырь опорожнен через 1 ч после введения

0,0025

0,0066

0,0064

0,0045

0,0031

макроаг

регат

альбумина

в/в

Норма

0,0110

0,0630

0,0340

0,0230

0,0160

технетрил

MIBI

в/в

в состоянии покоя

0,0090

0,0530

0,0280

0,0180

0,0120

технетрил

MIBI

в/в

при физической нагрузке

0,0079

0,0450

0,0230

0,0160

0,0100

меченые

пеусваива-

емые

маркеры

(жидкости)

п/о

Норма

0,0190

0,1100

0,0620

0,0390

0,0250

меченые

неусваи-

ваемые

маркеры

(твердо

тельные)

п/о

Норма

0,0240

0,1400

0,0760

0,0480

0,0310

меченые

микро-

сферы

альбумина

в/в

Норма

0,0100

0,0560

0,0300

0,0200

0,0150

меченые

тромбоци

ты

в/в

Норма

0,0120

0,0660

0,0370

0,0240

0,0160

меченые

лейкоциты

в/в

Норма

0,0110

0,0620

0,0340

0,0220

0,0140

меченый

иммуно

глобулин

человека

в/в

Норма

0,0070

0,0470

0,0290

0,0210

0,0094

пертехне-

газ

ингаляция

Норма

0,0120

0,0710

0,0370

0,0230

0,0160

технегаз

ингаляция

Норма

0,0150

0,0870

0,0470

0,0310

0,0220

19

ББК 51.26 093

093 Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований: Методические указания.—М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004.—27 с.

ISBN 5—7508—0508—5

1.    Разработаны в Государственном учреждении «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ГУНИИРГ) - директор И. К. Романович.

В подготовке МУ приняли участие: В. С. Репин (руководитель), Е. В. Иванов, С. А. Кальницкий, Т. В. Жеско (ГУНИИРГ); Л. А. Иванова (С.-Петербургский городской центр лучевой диагностики и терапии); С. И. Иванов, Г. С. Перминова, Б. Б. Спасский (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава РФ).

2.    Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 16 декабря 2003 г.

3.    С введением настоящих методических указаний отменяются п.п. 2.8, 2.9, 2Л1—2.18, а также раздел 3, табл. 1.3, 4 и прилож. 1 документа «Правила и нормы применения открытых радиофармацевтических препаратов в диагностических целях» № 2813—83 от 25 мая 1983 г., а также все расчеты, основанные на применении дозовых коэффициентов для расчета доз на критические органы, приведенных в методических рекомендациях «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики» № 10—11/141 от 5 декабря 1985 г.

ББК 5126

ISBN 5—7508—0508—5

© Минздрав России, 2004 © Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

ты

в/в

Норма

0,210

1,100

0,610

0,400

0,270

гидроксид

коллоид-

ный

вУв

Ранняя-средняя стадия дифф. паренх. поражения печени

0,013

гидроксид

коллоид

ный

в/в

Средняя -развитая стадия дифф. паренх. поражения печени

0,016

DTPA

в/в

нормальная функция почек

0,021

0,100

0,056

0,036

0,026

DTPA

в/в

аномальная функция почек

0,040

0,190

0,110

0,074

0,050

аэрозоли с быстрым клиренсом из легких

Ингаляция

Норма

0,025

0,120

0,071

0,047

0,032

аэрозоли с медленным клиренсом из легких

Ингаляция

Норма

0,240

1,200

0,700

0,460

0,320

меченые неусваива-емые маркеры (жидкости)

п/о введение

Норма

0,310

1,800

0,960

0,620

0,380

меченые

неусваи-

ваемые

маркеры

(твердо

тельные)

п/о введение

Норма

0,320

1,800

0,970

0,630

0,390

меченые

тромбоци

ты

в/в

Норма

0,390

2,100

1,200

0,780

0,520

меченые

лейкоциты

в/в

Норма

0,360

2,000

1,100

0,780

0,480

блеоми-

цин

в/в

Норма

0,100

0,480

0,270

0,180

0,120

иммуно

глобулин

человека

в/в

Норма

0,170

0,990

0,580

0,410

0,220

октреотид

в/в

Норма

0,054

0,280

0,160

0,100

0,071

МУ 2.6.1.1798—03

Содержание

Перечень используемых сокращений и терминов...................................................4

1.    Область применения...............................................................................................5

2.    Нормативные ссылки.............................................................................................6

3.    Общие положения...................................................................................................6

4.    Расчет эффективной дозы......................................................................................8

5.    Факторы, влияющие на дозу облучения...............................................................9

6.    Учет доз облучения пациентов............................................................................10

7.    Контроль облучения пациентов..........................................................................11

Библиографические данные.....................................................................................12

Приложение L Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях...............................................13

Приложение 2. Персональный лист учета доз медицинского

облучения..............................................................................................................27

3

МУ 2.6.1.1798—03

Перечень используемых сокращений и терминов

МУ - методические указания;

РИД - радионуклидная диагностика;

РДЛ - радиодиагностическая лаборатория;

РФП - радиофармпрепарат;

МКРЗ - международная комиссия по радиологической защите; НРБ - нормы радиационной безопасности; в/в — внутривенное введение; п/о - пероральное введение.

4

МУ 2.6.1.1798—03

УТВЕРЖДАЮ Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

16 декабря 2003 г.

Дата введения: 1 марта 2004 г.

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований

The Estimation and Control of Patient Effective doses In the course of Radionuclide Diagnostic Investigation

Методические указания _МУ 2.6.1.1798—03_

1. Область применения

1.1.    Настоящие методические указания {далее по тексту - МУ) предназначены для специалистов диагностических учреждений, применяющих радиоизотопные методы исследования, и организаций, осуществляющих оценку, учет и контроль доз облучения пациентов.

1.2.    Методические указания разработаны с целью приведения системы учета и контроля доз в соответствие с НРБ-99.

1.3.    Методические указания предназначены для количественной оценки уровней облучения пациентов при проведении радиодиагностиче-ских исследований с применением радиофармпрепаратов (РФП) в единицах эффективной дозы.

5

МУ 2.6.1.1798—03

2. Нормативные ссылки

2.1.    Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» № З-ФЗ от 09.01.96.

2.2.    Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99.

2.3.    Нормы радиационной безопасности (НРБ-99): СП 2.6.1.758—99.

2.4.    Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99): СП 2.6.1.799—99.

2.5.    Правила и нормы применения открытых радиофармацевтиче-ских препаратов в диагностических целях № 2813—83 от 25.05.83.

2.6.    Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики: Методические указания № 10—11/141 от 05.12.85.

2.7.    Защита пациента в ядерной медицине // Публикации МКРЗ 51, 52: Пер. с англ.—М.: Энергоатомиздат, 1993. —187 с.

3. Общие положения

3.1.    Медицинское облучение вносит существенный вклад в индивидуальную дозу облучения отдельных лиц из населения.

3.2.    Радионуклидная диагностика является важной составляющей лучевой диагностики и основана на применении с диагностической целью радиофармпрепаратов, используемых для исследования функционального и морфологического состояния организма.

3.3.    В связи с ожидаемым возрастанием объема и видов РИД с применением РФП будет увеличиваться коллективная доза облучения пациентов, поэтому для ограничения радиационного воздействия в медицине важное значение приобретает принцип оптимизации назначения радиологических процедур - получение максимально полезной диагностической информации при минимально возможных дозах облучения пациентов.

3.4.    В настоящее время единственной мерой, позволяющей оценить суммарный уровень радиационного воздействия на человека от всех источников ионизирующего излучения, включая медицинское, а также сопоставить индивидуальные и коллективные дозы от разных источни-

6

МУ 2.6.1.1798—03

ков или отдельных диагностических процедур, является эффективная доза - количественная мера риска последствий облучения.

3.5.    В предшествующих НРБ ограничение облучения строилось на концепции критического органа, а расчет доз облучения пациентов осуществлялся для каждого радиофармпрепарата на все наиболее облучаемые (критические) органы. Многообразие РФП и различие их метаболических свойств затрудняли контроль облучения, поскольку эквивалентные дозы облучения критических органов трудно сопоставлялись между собой. Кроме того, при оценке доз облучения критических органов из расчета выпадало облучение других менее облучаемых органов, доза на каждый из которых, в свою очередь, давала дополнительный вклад в суммарный риск.

3.6.    Оценка, учет и контроль доз облучения пациентов по эффективной дозе позволяет решить следующие задачи:

•    оптимизировать проведение радиодиагностических процедур;

•    обеспечить полный учет доз облучения всех органов и тканей пациента;

•    накопить данные и провести анализ информации о динамике и уровнях доз медицинского облучения населения при применении радиоизотопных методов диагностики;

•    наметить пути снижения уровней облучения до разумного минимума, который возможно принять за контрольный уровень облучения для данного вида диагностики;

•    оценить вклад медицинского облучения в суммарную коллективную дозу облучения населения отдельных регионов и страны в целом и запланировать мероприятия по улучшению радиационного благополучия населения при использовании РФП при составлении радиационногигиенического паспорта территории.

3.7.    Контроль доз облучения пациентов, в соответствии с п. 5.4.6 НРБ-99, является обязательным.

3.8.    Настоящие указания распространяются только на РФП, применяемые с диагностической целью.

7

МУ 2.6.1.1798—03

4. Расчет эффективной дозы

4.1.    Оценка доз облучения осуществляется на основе моделей, параметры которых хорошо изучены для условий нормального обмена вводимого РФП. Особенности метаболизма при патологических отклонениях в обмене изучены в меньшей степени и на сегодняшний день известны лишь единичные модели, позволяющие оценить более точные дозы при нарушениях обмена.

4.2.    Эффективная доза пациента (Е), которому введен конкретный препарат, может быть определена через произведение величины вводимой активности на соответствующий дозовый коэффициент:

£(е)= KDUjb)-Aj, где

0 - возраст пациента, лет;

KDt J - дозовый коэффициент для «I» изотопа и <ф> соединения, мЗв/МБк;

Д - вводимая активность, МБк.

В МУ используются следующие радиационные и дозиметрические величины, измеряемые в единицах СИ:

Величина

Символ

Размерность в единицах СИ

Эффективная доза

Е

мЗв/год

Активность

А

МБк

Примечание; 1 мКи = 37000000 Бк; 1 МБк =1000000 Бк ; 1 мЗв = 0,1 бэр.

4.3. Величина вводимой активности определяется, исходя из чувствительности регистрирующей аппаратуры.

8

МУ 2.6.1.1798—03

Поправочные коэффициенты для оценки уровней вводимой активности РФП лицам детского возраста, отн. ед. (коэффициент взрослых принят за 1)

Таблица 1

Возраст, годы

Коэффициент снижения вводимой активности

Менее 1 года

0,03

1—2

0,1

3—7

0,3

8—12

0,4

13—17

0,5

Старше 18 лет

1,0

4.4.    Значения дозовых коэффициентов для различных радиофармпрепаратов приведены в прилож. 1, и основаны на данных Публикаций МКРЗ 53 и 80.

4.5.    Таблицы дозовых коэффициентов даны с учетом возраста пациента со следующими градациями: менее 1 года, 1—2 года, 3—7 лет, 8—12 лет, 13—17 лет, взрослые.

5. Факторы, влияющие на дозу облучения

5.1.    Приведенные в настоящих МУ дозовые коэффициенты ( KD), используемые для оценки индивидуальных эффективных доз пациентов, усреднены по представительной выборке индивидуумов и относятся к «стандартному человеку». Дозовые коэффициенты не учитывают индивидуальных различий, обусловленных разницей в росте, массе тела, размере и форме органов, различий пола. Для ряда РФП приведены численные значения дозовых коэффициентов для взрослых с учетом нарушений обмена веществ в организме пациентов.

5.2.    При назначении и проведении радиодиагностических процедур следует отдавать предпочтении методикам исследования, радиофармпрепаратам, радиодиагностической аппаратуре, обеспечивающим получение необходимой диагностической информации при минимально возможном облучении пациента.

9