Изменение №1 к ГОСТ Р 52238-2004

Изменение № 1 ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

Утверждено и введено в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15.12.2009 № 1227-ст

Дата введения 2011—01—01

Раздел 2. Заменить ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-3—99 на ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-11 -99 на ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009, ГОСТ Р 50779.71-99 (ИСО 2859-1-89) на ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, в наименовании исключить обозначение: AQL;

заменить ссылки и наименования: ГОСТ Р ИСО 10993-13—99 на ГОСТ Р ИСО 10993-13— 2009 Изделия медицинские. Опенка биологического дей-

(Продолжение см. с. 24)

(Продолжение Изменения № I к ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002)

ствия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий; ИСО 4648:1991 на ИСО 23529:2004 Каучук. Общие принципы подготовки и кондиционирования образцов для физико-механических испытаний.

Пункт 5.1. Заменить слова: «допустимые уровни качества» на «приемлемые уровни качества» (2 раза);

таблица 1. Графа «Уровень контроля». Для показателя «Герметичность» заменить значение: 1 на G-1.

Пункт 6.1. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на «приемлемом уровне качества» (2 раза);

заменить ссылку; ИСО 4648 на ИСО 23529 (2 раза).

Пункт 6.2. Заменить слова: «допустимым уровнем качества» на «приемлемым уровнем качества».

Пункт 6.3.1. Второй абзац. Заменить слова: «на трех образцах» на «на трех образцах типа 2 (двухсторонняя лопаточка)».

Пункты 6.3.2—6.3.4. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на «приемлемом уровне качества».

(ИУС№ 7 2010 г.)