Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

41 страница

Распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий.

Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео).

Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях; особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии.

Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки

 Скачать PDF

Идентичен ISO 4090:2001.

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Условия измерения размеров

5 Кассеты для общей рентгенографии

6 Кассеты для маммографии

7 Экраны

8 Пленки

9 Маркировка упаковки

Приложение А (справочное) Традиционные размеры медицинских пленок в рулонах

Приложение В (обязательное) Прямоугольность

Приложение С (справочное) Проверка светонепроницаемости

Приложение D (справочное) Проверка прилегания пленки к экранам (кассеты для общей рентгенографии)

Приложение Е (обязательное) Проверка прилегания пленки к экрану (кассеты для маммографии)

Приложение F (справочное) Перевод номинальных форматов из дюймовой системы в метрическую

Приложение G (справочное) Стабильность размеров пленки

Приложение Н (справочное) Количество пленки в упаковке

Приложение I (справочное) Форматы дюймовой системы - исключения для размеров пленки

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

 

41 страница

Дата введения01.01.2013
Добавлен в базу01.10.2014
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

29.11.2011УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации40-2011
13.12.2011УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии1341-ст
ИзданСтандартинформ2013 г.
РазработанФГУП ВНИИНМАШ

Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films. Dimensions and technical requirements

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ

Размеры и технические требования

(ISO 4090:2001, IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 40-2011 от 29 ноября 2011г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Белапусь

BY

Госстандаот Республики Белаоусь

Казахстан

KZ

Госстанпапт Республики Казахстан

Кьгогызстан

KG

Кьгогызстандаот

Российская Федепапия

RU

Росстандаот

Таджикистан

TJ

Т аджикстандаот

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1341-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 4090-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 4090:2001 Photography - Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films -Dimensions and technical requirements (Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования).

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 4090-2006

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений — в


Таблица 4 — Дополнительные форматы кассет, экранов и пленок для общей рентгенографии дюймовой системы

2

Размеры пленки, мм

Размеры экрана, мм

Внутренние размеры кассеты, мм

Внешние

размеры кассеты, мм

о

Минималь-

Оптималь-

Максималь-

Минималь-

Оптималь-

Максималь-

Минималь-

Оптималь-

Максималь-

Минималь-

Оптималь-

Максималь-

ный

ный

ный

ный

ный

ный

ный

ный

ный

2

Q.

О

■fr

>S

2

X

.0

Ц

ГО

X

X

2

0

1

ныи

ныи

ныи

Оптимальная толщт кассеты, мм

25x30

252 х302,4

258 х303,2

253,6 х304

252 х303,2

252,8 х304

253,6 х304,8

255,5 х306,3

256 х306,8

257 х 307,8

280,5x331,3

281,5 х332,3

282,5x333,3

15!‘

28x35

277,8 х354

278,6 х354,8

279,4x 355,6

277,8x354

278,6 х354,8

279,4 х355,6

280,9 х357,1

281,4 х357,6

282,4x358,6

305,9x382,1

306,9 х383,1

307,9 х384,1

15!‘2

30 х35

297,2 х353,2

298 х354

298,8 х354,8

297 х353

300 х356

301 х357

301,5 х357,5

302 х 358

303 х 359

326,5 х382,5

327,5 х383,5

328,5 х 384,5

15-

30 х38

302,4 х378,6

303,2 х379,4

304 х380,2

303,2 х379,4

304 х380,2

304,8 х381

306,3 х382,5

306,8 х383

307,8 х384

331,3 х407,5

332,3 х408,5

333,3 х409,5

15!‘2


7


5.1.4 Внутренние размеры (ID)

Внутренние размеры в плоскости расположения пленки должны соответствовать значениям, представленным в таблицах 1 —4.

5.2 Точность геометрических характеристик
5.2.1    Точность внешних геометрических характеристик

5.2.1.1    Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

5.2.1.2    Плоскостность

Если закрытая кассета для общей рентгенографии лежит на плоской поверхности, ни одна ее часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 16 мм.

5.2.1.3    Параллельность

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты для общей рентгенографии не должно превышать 0,3 мм на любом участке длиной 100 мм.

5.2.2 Точность внутренних геометрических характеристик

5.2.2.1    Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

5.3    Ослабление падающего излучения

Поглощение передней крышки кассеты не должно превышать поглощение слоя чистого алюминия (99 %) толщиной 1,8 мм при качестве рентгеновского излучения RQA4 (примерно 60 кВ по IEC 61267).

5.4    Конструкция кассеты
5.4.1    Открывание

Задняя крышка кассеты, лежащей на плоской поверхности, должна открываться до соприкосновения с этой поверхностью без усилий, прикладываемых к петлям.

5.4.2    Маркировка

Для идентификации снимков кассета должна либо позволять использовать средства маркировки пленки, либо иметь снаружи крепление для бирки с необходимой информацией.

8

ГОСТ ISO 4090-2011

Дополнительно кассета может снабжаться маркерами на полупрозрачной основе, указывающими ее собственные характеристики (например усиливающие экраны, тип пленки и т.п.).

5.4.3    Светонепроницаемость

При нормальных условиях применения кассета должна быть светонепроницаемой. Типовые испытания светонепроницаемости — в соответствии с приложением С.

5.4.4    Прилегание пленки к экранам

Кассета должна обеспечивать плотное прилегание пленки к усиливающим экранам по всей поверхности. Метод проверки прилегания пленки к экранам — в соответствии с приложением D.

5.4.5    Распознавание передней крышки

За исключением кассет специальной конструкции, в которых любая из сторон может использоваться в качестве передней крышки, они должны иметь конструкцию, позволяющую отличить переднюю крышку от задней на ощупь в защитных перчатках.

Передняя и задняя крышки кассеты должны быть хорошо различимы в условиях неактиничного освещения.

5.4.6    Работа с кассетами

Кассеты для общей рентгенографии одного номинального формата не должны открываться и повреждать друг друга при помещении в, извлечении из и укладывании в контейнеры, а также при работе с ними специальными приспособлениями.

6 Кассеты для маммографии

6.1 Классификация

В настоящем стандарте кассеты для маммографии подразделяют на основные и дополнительные. Новые кассеты для маммографии должны соответствовать размерам, приведенным в качестве основных.

Размеры дополнительных форматов приведены для информации о старом типе кассет для маммографии. Хотя кассеты старого типа перестали быть основными (и нормой для производства), предполагается, что они еще некоторое

время будут использоваться в мировой практике. Поэтому их размеры приведены только как «дополнительные».

6.2 Размеры кассет
6.2.1    Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для маммографии основных форматов должны соответствовать представленным в таблице 5.

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для маммографии дополнительных форматовдля маммографии должны соответствовать представленным в таблице 6.

6.2.2    Обозначение

Кассеты для маммографии обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах), без указания единицы измерения «см». Допускается включение в обозначение буквы М, уточняющей назначение кассеты для маммографии.

Пример — «Кассета 18 х 24» или «кассета М 18 х 24» обозначают кассету для пленки форматом 18 х 24 см, предназначенную для маммографии.

6.2.3    Внешние размеры (OD)

Внешние размеры кассет для маммографии должны соответствовать представленным в таблицах 5 и 6.

Нормирование толщины кассеты необходимо для обеспечения ее правильной фиксации в определенном положении (например в кассетодержателе или направляющих). Превышение максимального допуска по толщине, указанного в таблицах 5 и 6, не допускается в любой части кассеты.

Углы и края кассет, показанные на рисунке 1 (вид сверху), должны быть сглажены и оформлены в пределах четверти окружности радиусом не более 10 мм и не менее 3 мм.

Другие края, показанные на рисунке 1 (вид сбоку), должны быть сглажены в пределах четверти окружности радиусом г2и не менее 1,5 мм.

Максимальное значение радиуса определяется минимально допустимыми размерами А и В, показанными на рисунке 1 (вид сбоку).

6.2.4    Внутренние размеры (ID)

Внутренние размеры в плоскости расположения пленки должны соответствовать представленным в таблицах 5 и 6.

10

ГОСТ ISO 4090-2011

6.3 Точность геометрических характеристик
6.3.1    Точность внешних геометрических характеристик

6.3.1.1    Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

6.3.1.2    Плоскостность

Если закрытая кассета для маммографии лежит на плоской поверхности, ни одна ее часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 16 мм, за исключением кассет дополнительных форматов, у которых ни одна часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 21 мм.

6.3.1.3    Параллельность

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты для маммографии не должно превышать 0,3 мм на любом участке длиной 100 мм.

6.3.2 Точность внутренних геометрических характеристик

6.3.2.1    Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

6.4    Ослабление падающего излучения

Поглощение передней (со стороны трубки) крышки кассеты для маммографии не должно превышать поглощение слоя чистого алюминия (99 %) толщиной 0,2 мм при качестве рентгеновского излучения RQN-M (приблизительно 28 кВ по IEC 61267).

6.5    Конструкция кассеты
6.5.1    Открывание

Задняя крышка кассеты, лежащей на плоской поверхности, должна открываться до соприкосновения с этой поверхностью без усилий, прикладываемых к петлям.

6.5.2    Маркировка

Для идентификации снимков кассета должна либо позволять использовать средства маркировки пленки, либо иметь снаружи крепление для бирки с необходимой информацией.

Дополнительно кассета может снабжаться маркерами на полупрозрачной основе, указывающими ее собственные характеристики (например усиливающие экраны, тип пленки и т.п.).

11

ГОСТ ISO 4090-2011

Таблица 5 — Основные форматы кассет, экранов и пленок для маммографии метрической системы

Номинальный формат, см

Размеры пленки, мм

Размеры экрана, мм

Внутренние размеры кассеты, мм

Внешние размеры кассеты, мм

Оптимальная толщина кассеты, мм

Максимальная масса кассеты без экрана, г

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

18x24

177 х237

178 х 238

179x 239

177 х237

178x238

179,5x 239

179x 241,5

181х242

182 х 243

193x266,5

194,5x267,5

195x268,5

15!-2

690

24x30

237x 297

238x 298

239x 299

237 х297

238 х 299

239,5 хЗ 01,4

239x301,5

241х 302

242 х 303

253 х 326,5

254,5x327,5

256,5x328,5

15!‘2

850

Таблица 6 — Дополнительные форматы кассет, экранов и пленок для маммографии метрической системы

Номинальный формат, см

Размеры пленки, мм

Размеры экрана, мм

Внутренние размеры кассеты, мм

Внешние размеры кассеты, мм

Оптимальная толщина кассеты, мм

Максимальная масса кассеты без экрана,г

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

18x24

177 х237

178 х 238

179x 239

174x 237

175x238

176x239

>179 х239,5

> 179x240

183x241

193x242,5

194,5x243,5

196x244,5

20,5!°2

500

24x30

237x 297

238x 298

239x 298,45

234x 297

235 х 298

236 х 298,45

>239 х 298,5

> 239х 299

243 х 300

253,5 х 304

255 х 305

256,5 х 306

20,5!"

625

ГОСТ ISO 4090-2011

6.5.3    Светонепроницаемость

При применении в нормальных условиях кассета должна быть светонепроницаемой. Типовые испытания светонепроницаемости — в соответствии с приложением С.

6.5.4    Прилегание пленки к экрану

Кассета должна обеспечивать плотное прилегание пленки для маммографии к усиливающему экрану по всей поверхности. Метод проверки плотности прилегания пленки к экранам — в соответствии с приложением Е.

Для испытаний должна использоваться методика по приложению Е. Испытания, в основном, проводятся при приемке новых кассет для проверки с определенной периодичностью и в случаях, если качество кассет вызывает сомнение. В зависимости от рекомендаций изготовителя и конструкции ежедневно используемых кассет прижим может достигаться за разное время после зарядки, но это время не должно превышать 15 мин.

6.5.5    Распознавание передней крышки

За исключением кассет специальной конструкции, в которых любая из сторон может использоваться в качестве передней крышки, они должны иметь конструкцию, позволяющую отличить переднюю крышку от задней на ощупь в защитных перчатках.

Передняя и задняя крышки кассеты должны быть хорошо различимы при условиях нормального неактиничного освещения.

6.5.6    Работа с кассетами

Кассеты для маммографии одного номинального формата не должны открываться и повреждать друг друга при помещении в, извлечении из и укладывании в контейнеры, а также при работе с ними специальными приспособлениями.

6.6    Компрессия

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать опору для объекта при компрессии.

6.7    Расстояние «пленка — грудная клетка»

13

Конструкция кассеты для маммографии должна как можно меньше ограничивать изображение объекта. Ограничение со стороны кассеты, прилегающей к грудной клетке, более 2 мм не допускается.

6.8 Свободное поле для детектора излучения

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать однородное ослабление рентгеновского излучения в области детектора излучения.

Расхождение в интенсивности прошедшего излучения для любых двух точек свободного поля, измеренное при 28 кВ в круге диаметром 3,5 см, не должно превышать 5 %. Максимальное излучение не должно превышать значение, при котором достигается минимальная рабочая доза в области детектора облучения (в настоящее время от 5 до 10 мкГр).

Рисунок 2 — Размеры поля для детектора излучения в кассете для маммографии


Размеры в миллиметрах

Обозначение

Минимальный размер кассеты

А (для кассеты 18 х24)

125

А (для кассеты 24 ж 30)

155

С

3

D

38

Е

60

F

83

G

70

Н

80

1

130

J

210

Примечание — Размеры

для обозначений В (ширина) и L (дли

на) — по таблицам 5 и 6.


7 Экраны


В кассете для маммографии, предназначенной для стереотаксической биопсии, эта область должна иметь размеры не менее указанных на рисунке 2.

7.1    Размеры

7.1.1    Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры экранов

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры экранов основных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 1, 2 и 5.

ГОСТ ISO 4090-2011

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры экранов временно используемых дополнительных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 3, 4 и 6.

Правила резки экранов по размерам и допускам для находящихся в обращении форматов, представленных в таблицах 1 — 6, и новых форматов должны быть следующими:

-    на экраны для маммографии правила не распространяются;

-    для форматов из таблиц 2 и 4, которые первоначально выражались в дюймах, правил для оптимальных размеров нет, а допуски размеров составляют ± 0,8 мм, за исключением размеров формата 35 см и 43 см, которые следуют правилам по допускам для метрических форматов;

-    для находящихся в обращении метрических форматов, представленных в таблицах 1 и 3, размеров 35 см и 43 см1) и новых метрических форматов правила для размеров и допусков при резке экранов представлены в таблице 7..

Таблица 7 — Правила для размеров и допусков на действующие экраны и экраны с новыми размерами метрической системы

Номинальный размер формата экрана, см

Оптимальный размер экранов, мм

Допуски на размеры экранов, мм

До 12

Номинальный размер

+1

-2,5

Св. 12 до 65

Номинальный размер

+1

-3

35

356

+1

-3

43

432

+1

-3

7.1.2 Обозначение

Рентгенографические экраны обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах) без указания единицы измерения «см».

Пример — «Экран 18 х 24» обозначает рентгенографический экран для кассеты с номинальным форматом 18 х 24 см.

Для того, чтобы получить один и тот же оптимальный размер в форматах метрической и дюймовой систем, для размера формата 35 см принят компромисс: он следует только правилам для допусков, а оптимальный размер составляет 3566 мм вместо 350 мм. То же - для номинального размера 43 см, который имеет оптимальный размер 432 мм вместо 430 мм

15

7.2 Углы

Настоящий стандарт не устанавливает требований к оформлению углов экранов. Однако оформление или закругление углов экранов не должно вступать в противоречие с закруглением углов внутренних размеров кассеты (см. рисунок 3).

Рисунок 3 — Ограничение на закругления углов пленки

7.3 Прямоугольность

Прямоугольность экрана — в соответствии с приложением В.

16

ГОСТ ISO 4090-2011

информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

ГОСТ ISO 4090-2011

7.4 Расположение экранов

Экран в кассете для маммографии должен располагаться вплотную к краю (внутри) кассеты, прилегающему к грудной клетке.

8 Пленки

8.1    Размеры
8.1.1    Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры пленок для общей рентгенографии с основными форматами должны соответствовать представленным в таблицах 1 и 2. Основные форматы пленок для маммографии должны соответствовать представленным в таблице 5. Основные форматы медицинских пленок для твердых копий изображения должны соответствовать представленным в таблицах 8 и 9.

Таблица 8 — Основные форматы пленок для твердых копий изображения метрической системы

Номинальный формат, см

Размеры пленки, мм

Минимальный

Оптимальный

Максимальный

18x24

177x237

178x238

179x239

24x30

237x297

238 х 298

239 х 299

Таблица 9 — Основные форматы пленок для твердых копий изображения дюймовой системы

Номинальный формат,

Размеры пленки, мм

см

Минимальный

Оптимальный

Максимальный

20x25

200,8x252

201,6x252,8

202,4x253,6

35x35

353 х 353

354 х 354

355 х 355

35x43

353 х 429

354 х 430

355x431

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры пленок для общей рентгенографии с дополнительными форматами должны соответствовать представленным в таблицах 3 и 4. Дополнительные форматы пленок для маммографии должны соответствовать представленным в таблице 6. Дополнительные форматы медицинских пленок для твердых копий изображения должны соответствовать представленным в таблицах 10 и 11.

17

ГОСТ ISO 4090-2011

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ISO 4090:2001 «Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 42 «Фотография».

В настоящем стандарте курсивом выделены методы испытаний.

V

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ

ИЗОБРАЖЕНИЯ

Размеры и технические требования

Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging

films.

Dimensions and technical requirements

Дата введения — 2013-01-01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий (далее — изделия).

Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео).

Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях; особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии.

Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки (см. приложение А).

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стандарт:

IEC 61267:1994 Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics (Оборудование медицинское для рентгенодиагностики. Радиационные условия при определении характеристик)

Издание официальное

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    Основные форматы в маммографии: Определяются нормами, отражающими современные тенденции в промышленности.

Примечание — Основные форматы имеют другие оптимальные и допустимые размеры, чем дополнительные форматы.

3.2    Дополнительные форматы в маммографии: Приведены нормы для старых форматов, поскольку они еще некоторое время будут широко использоваться в мировой клинической практике.

4    Условия измерения размеров

Размеры и допуски, устанавливаемые настоящим стандартом, должны применяться при производстве изделий (кроме специально оговоренных случаев) и измеряться при температуре воздуха (23 ± 2) °С и относительной влажности воздуха (50 ± 5) %.

5    Кассеты для общей рентгенографии

5.1    Размеры
5.1.1    Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для общей рентгенографии основных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 1 и 2.

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для общей рентгенографии дополнительных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 3 и 4.

Материалы и конструкция кассет при применении в нормальных условиях должны обеспечивать их форму и размеры в пределах внешних (OD) и внутренних размеров (ID), представленных в таблицах 1 — 4, в диапазоне относительной влажности воздуха от 30 % до 85 % и диапазоне температур от 10 °С до 40 °С.

ГОСТ ISO 4090-2011

5.1.2    Обозначение

Кассеты для общей рентгенографии обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах), без указания единицы измерения «см».

Пример — «Кассета 18 х 24» обозначает кассету для пленки с номинальным форматом 18 х 24 см, предназначенную для общей рентгенографии.

5.1.3    Внешние размеры (OD)

Внешние размеры кассеты в плоскости расположения пленки должны быть на (27,5 ± 1) мм больше ее номинального формата.

Оптимальная толщина кассет номинальных форматов, оба размера которых не превышают 43,2 см, должна быть 15 мм, минимальная — 13 мм и максимальная —16 мм.

Оптимальная толщина кассет номинальных форматов, один или оба размера которых превышают 43,2 см, должна быть 16,5 мм, минимальная — 13 мм и максимальная — 17,5 мм.

Нормирование толщины кассеты необходимо для обеспечения ее точной фиксации в определенном положении при загрузке (например в кассетодержатель или направляющие). Превышение максимального допуска по толщине, указанного в таблицах 1 — 4, не допускается в любой части кассеты.

Углы и края кассет, показанные на рисунке 1(вид сверху), должны быть сглажены или оформлены в пределах четверти окружности радиусом Г\ не более 10 и не менее 1 мм.

Другие края, показанные на рисунке 1 (вид сбоку), должны быть сглажены в пределах четверти окружности радиусом г2 не менее 1,5 мм.

Максимальное значение радиуса г2 определяется минимально допустимыми размерами А и В, показанными на рисунке 1 (вид сбоку).

Все части кассеты (петли, замки, средства маркировки) должны быть в пределах допусков, приведенных в таблицах 1 — 4, и в пределах, установленных углов и кромок.

3

ГОСТ ISO 4090-2011

1 — толщина (см. таблицы 1 — 4)

В миллиметрах

Размер

Кассеты для общей рентгенографии

Кассеты для маммографии

Мин. = 1; макс. = 10

Мин. = 3; макс. = 10

г2

Мин. = 1,5

Мин. = 1,5

А

Более 11

Более 11

В

Более 11

Более 11

Рисунок 1 — Внешние размеры кассет

4

ГОСТ ISO 4090-2011

Таблица 1 —Основные форматы кассет, экранов и пленок для общей рентгенографии метрической системы

Номинальный формат, см

Размеры пленки, мм

Размеры экрана, мм

Внутренние размеры кассеты, мм

Внешние размеры кассеты, мм

Оптимальная

толщина кассеты, мм

Минимальная масса кассеты

без экрана, г

Минимальн

ый

Оптимальны

й

Максимальн

ый

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

13х 18

127x177

128x178

129x179

127x177

130x180

131 х181

131,5x181,5

132x182

133x183

156,5 х206,5

157,5 х207,5

158,5x208,5

15+1

1J-2

500

18x24

177 х237

178 х238

179 х239

177 х237

180 х240

181 х241

181,5 х241,5

182 х242

183 х243

206,5 х266,5

207,5 х267,5

208,5x 268,5

15-

800

18x43

177 х429

178 х430

179 х431

177 х429

180 х432

181 х433

181,5 х433,5

182 х434

183 х435

206,5 х458,5

207,5 х459,5

208,5 х460,5

15-

1000

20x40

197х397

198 х398

199 х399

197 х397

200 х400

201 х401

201,5 х401,5

202 х402

203 х403

226,5 х426,5

227,5 х427,5

228,5 х428,5

15-

1000

24x30

237х297

238 х298

239 х299

237 х297

240 хЗОО

241 х301

241,5 х301,5

242 х302

243 хЗОЗ

266,5 х326,5

267,5 х327,5

268,5x328,5

15-

1200

30x40

297х397

298 х398

239 х399

297 х397

300 х400

301 х401

301,5 х401,5

302 х402

303 х403

326,5 х426,4

327,5 х427,5

328,5 х428,5

15-

1900

30x90 (см. примечание)

297 х896

298 х897,5

299 х899

297 х897

300 х900

301 х901

301,5 х901,5

302 х902

303 х903

326,5 х926,6

327,5 х927,5

328,5 х928,5

16,5-5

30 х 120 (см. примечание)

297х1196

298 х 1197,5

299х1199

297х1197

300x1200

301 Х1201

301,5 х 1201,5

302 х1202

303x1203

326,5 х 1226,5

327,5 х 1227,5

328,5 х 1228,5

16,5-,з

Стоматологическая рентгенография (экстраоральная)

13x30

127x297

128 х298

129 х299

127 х297

130 хЗОО

131 х301

131,5 х301,5

132 х302

133 хЗОЗ

156,5 х326,5

157,5 х327,5

158,5 х326,5

15-2

800

15x30

147 х297

148 х298

149 х299

147 х297

150 хЗОО

151 х301

151,5 х301,5

152 х302

153 хЗОЗ

176,5 х326,5

177,5 х327,5

178,5 х328,5

15-2

800

Примечание — Такие размеры могут быть заполнены тремя малыми пленками, сложенными вместе. Для облегчения загрузки пленки могут быть соединены между собой.

5

ГОСТ ISO 4090-2011

Таблица 2 — Основные форматы кассет, экранов и пленок для общей рентгенографии дюймовой системы

Номинальный формат, см

Размеры пленки, мм

Размеры экрана, мм

Внутренние размеры кассеты, мм

Внешние размеры кассеты, мм

Оптимальная толщина кассеты, мм

Максимальная масса кассеты без экрана,г

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Макси маль -ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

20x25

200,8 х252

201,6 х252,8

202,4 х253,6

200,8 х252

201,6 х252,8

202,4 х253,6

204,7 х255,5

205,2 х256

206,2 х257

229,7 х280,5

230,7 х281,5

231,7 х282,5

15!‘

1000

35 х35

353 х353

354 х354

355 х355

353 х353

356 х356

357 х357

357,5 х357,5

358 х358

359 х359

382,5 х382,5

383,5 х383,5

384,5 х384,5

15-

1900

35 х43

353 х429

354 х430

355 х431

353 х429

356 х432

357 х433

357,5 х433,5

358 х434

359 х435

382,5 х458,5

383,5 х459,5

384,5 х460,5

15-

2100

Таблица 3 — Дополнительные форматы кассет, экранов и пленок для общей рентгенографии метрической системы

Размеры пленки,

мм

Размеры экрана, мм

Внутренние размеры кассеты, мм

Внешние размеры кассеты, мм

.0

Ф

Номинальный формат, ск

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Макси маль ный

Минималь

ный

Оптималь

ный

Максималь

ный

Оптимальная толщина кассеты, мм

Максимальная масса касс без экрана,г

24x24

237x237

238 х 238

239 х 239

237x 237

240 х 240

241х 241

241,5x241,5

242 х 242

243 х 243

266,5x266,5

267,5 х267,5

268,5 х 268,5

15-

1000

30 хЗО

297x297

298 х 298

299 х 299

297x 297

300 х 300

301х 301

301,5x301,5

302 х302

303 х 303

326,5x326,5

327,5x327,5

328,5 х 328,5

15-

1400

40 х40

397x397

398 х 398

399 х 399

397 х 397

400 х 400

401х 401

401,5x401,5

402 х 402

403 х 403

426,6x426,6

427,5x427,5

428,5 х 428,5

15-

1900

20x96

(см.

приме

чание)

197x956

198x957,5

199x959

197x956

200 х 960

201х 961

201,5x961,5

202 х 962

203 х 963

226,5x986,5

227,5 х 987,5

228,5 х 988,5

16,5 м,.,

Примечание — Такие размеры могут быть заполнены тремя малыми пленками, сложенными вместе. Для облегчения загрузки пленки могут быть соединены между собой.