Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

19 страниц

Описывает информационную архитектуру, требуемую для интероперабельных коммуникаций между системами и сервисами, которые запрашивают или предоставляют данные ЭМК. Стандарт не распространяется на внутреннюю архитектуру или структуру базы данных таких систем. Субъектом передаваемой медицинской карты или части медицинской карты является одно физическое лицо, и рамки информационного взаимодействия в основном ограничены сведениями о медицинской помощи, оказываемой этому пациенту. Использование медицинских карт для других целей, например, администрирование, управление, научные и эпидемиологические исследования, не входят в область применения стандарта, но пользователи подобной вторичной информации тем не менее могут найти настоящий стандарт полезным. В стандарте определен комплекс интерфейсов, которые обеспечивают прием запросов и передачу результатов для следующих информационных объектов: - выписка EHR_EXTRACT данного субъекта медицинской помощи в соответствии с ISO 13606-1; - один или несколько архетипов ARCHETYPE в соответствии с ISO 13606-2; - информация журнала аудита EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, относящаяся к данному субъекту медицинской помощи, в соответствии с ISO 13606-4. В стандарте определен комплекс взаимодействий, предназначенных для запроса каждого из этих артефактов и для передачи запрашивающей стороне данных либо отказа в выполнении запроса. Интерфейс произвольных запросов данных одной или нескольких ЭМК, например, в целях клинического аудита или научных исследований, не входит в область применения стандарта, хотя запрос выписки EHR_EXTRACT может обслуживать также и запросы данных из нескольких ЭМК. Стандарт описывает каждый интерфейс с вычислительной точки зрения, не указывая и не ограничивая инженерные методы реализации в форме передачи сообщений или вызовов сервисов. В стандарте приведено эффективное определение полезной нагрузки, передаваемой при вызове каждого интерфейса. В нем не описана ни конкретная дополнительная информация, требуемая различными транспортными протоколами, ни процедуры защиты данных или аутентификации, которые могут быть согласованы взаимодействующими сторонами или требоваться различными регламентами.

 Скачать PDF

Идентичен ISO 13606-5:2010

Переиздание. Октябрь 2018 г.

Оглавление

1 Область применения

2 Соответствие

3 Термины и определения

4 Условные обозначения и сокращения

5 Взаимодействия

6 Интерфейсы

Библиография

 

19 страниц

Дата введения01.07.2015
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

05.11.2013УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации61-П
03.06.2014УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии494-ст
РазработанФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
РазработанЦНИИОИЗ Росздрава
РазработанООО Корпоративные электронные системы
ИзданСтандартинформ2014 г.
ИзданСтандартинформ2018 г.

Health informatics. Electronic health record communication. Part 5. Interface specification

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Информатизация здоровья

ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ КАРТ

Часть 5

Спецификация интерфейсов

(ISO 13606-5:2010, ЮТ)

Издание официальное

ГОСТ ISO 13606-5— 2013


Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 12-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы». ФБУ «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» и Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ИСО ТК 215

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 05 ноября 2013 г. №61-П).

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК(ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Киргизия

KG

Кыргызстандарт

Молдова

MD

Молдова-Стандарт

Россия

RU

Росстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 03 июня 2014 г. № 494-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13606-5-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 июля 2015 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 13606-5:2010 Health informatics - Electronic health record communication - Part 5: Interface specification (Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5. Спецификация интерфейсов).

Международный стандарт разработан Техническим комитетом Межгосударственной электротехнической комиссии ISO/TC 215 «Health informatics» (Информатизация здоровья).

Перевод с английского языка (ел).

Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, имеются в ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ».

Степень соответствия — идентичная (ЮТ)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ ISO 13606-5-2013

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

©Стандартинформ. 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Введение

В настоящем стандарте описаны интерфейсы, с помощью которых можно запрашивать и передавать объект выписки из электронной медицинской карты (EHR_EXTRACT). архетип (ARCHETYPE) или информацию журнала аудита (EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT).

Область применения настоящего документа была выбрана исходя из следующих целей:

описать те интерфейсы, которые уникальны для контекста ISO 13606, и не включать описание бопее общих коммуникационных интерфейсов, которые могут принадлежать к области применения других стандартов и спецификаций;

описать интерфейсы способами, совместимыми со стандартом HISA (ISO 12967). В частности. представить эти интерфейсы как специализации тех интерфейсов, что описаны в ISO 12967-3;

описать интерфейсы на уровне вычислительной точки зрения в терминах эталонной модели открытой распределенной обработки (ЭМ-ОРО), обеспечивая поддержку широкого диапазона инженерных точек зрения, которые могут быть приняты индивидуальными поставщиками или программами «электронного здоровья» (eHealth) (следует учесть, что IS013606-1, ISO 13606-2 и ISO 13606-4 определяют соответствующую информационную точку зрения, a ISO/TC 18303 - соответствующую корпоративную точку зрения);

сконструировать интерфейсы таким образом, чтобы их было легко реализовать как специализацию стандартных интерфейсов, реализуемых с помощью широко распространенных языков программирования и спецификации, например, Java, Visual Basic, NET, SOAP, ebXML;

совместно с Группой объединенных инициатив разработчиков стандартов (Joint SDO Initiative) и ее Совета (Council) разработать руководства по применению инженерной точки зрения, определяющие детали реализации этих интерфейсов (например, в стандарте HL7 версии 3); эти руководства будут опубпикованы отдельно от настоящего стандарта, чтобы обеспечить более динамичное сопровождение и изменение (отражающие практический опыт реализации), чем это предусмотрено процедурой разработки стандартов ISO;

учесть, что передача электронной медицинской карты (ЭМК) реализуется в коммуникационной инфраструктуре здравоохранения, обычно национальной, которая определяет общий подход к реализации многих других дополнительных и необходимых сервисов, например, демографических регистров пациентов, регистров поставщиков медицинской помощи, политик и сервисов аутентификации и авторизации и т.д.; поэтому эти сервисы не являются частью формальной области применения настоящего документа, предполагающего их существование;

учесть, что для управления сервисами безопасности может быть применена архитектура ролевого контроля доступа, описанная в ISO/TC 2600 или ее эквиваленты, и не дублировать или переопределять описания этих сервисов в настоящем стандарте;

в целях обеспечения более высокого уровня конфиденциальности данных пациента не предоставлять возможность выявления, исключена ли поставщиком данных какая-либо информация при возвращении ответа на запрос:

обеспечить возможность местных расширений кахщого интерфейса и набора терминов, отражающих особые обстоятельства передачи ЭМК. в которых могут применены дополнительные требования ограничений.

Настоящий стандарт определяет комплекс интерфейсов, с помощью которых можно запрашивать и передавать артефакты, описанные в ISO 13606-1, ISO 13606-2 и ISO 13606-4:

a)    в ISO 13606-1 описана эталонная модель объекта EHR_EXTRACT, представляющего собой часть ЭМК субъекта медицинской помощи;

b)    в ISO 13606-2 описана информационная модель архетипа ARCHETYPE, а также необязатепьная упорядоченная форма представления архетипа на языке опредепения архетипов ADL (Archetype Definition Language):

c)    в ISO 13606-4 описана информация журнала аудита (EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT), предназначенная для передачи истории действий, относящихся ко всей ЭМК или ее части и зарегистрированных в этом журнале (ISO 13606-3 определяет списки терминов и эталонные архетипы, к которым прямой интерфейс не требуется; ISO 13606-4 описывает модель доступа, к которой прямой интерфейс также не требуется).

В настоящем стандарте определены три интерфейса, по одному для каждого обмена данными, указанного выше в перечислениях а) - с). Они обеспечивают взаимодействие между сервисом EHR_requester, запрашивающим ЭМК (который инициирует и авторизует передачу артефакта); сервисом EHR_provider (сервисом хранилища, которое содержит артефакты и может предоставить запрошенный артефакт) и сервисом EHR_recipient. который авторизован для получения запрошенного артефакта (обычно совпадает с инициатором запроса EHR_requester. но не всегда). В терминах стандарта HISA (ISO 12967), все эти интерфейсы являются специализацией детальных базовых методов. IV

ГОСТ ISO 13606-5-2013

определенных в ISO 12967-3.

Все эти интерфейсы представлены с помощью спецификаций уровня вычислительной точки зрения в терминах модели ОРО. что позволяет реализовать их с помощью различных (транспортных) формализмов на уровне инженерной точки зрения, например, протоколов передачи сообщений (например. EDIFACT, HL7 версии 3) или протоколов сервисов (например, SOAP, Java RMI). Поэтому настоящий документ специфицирует только «полезную нагрузку», передаваемую при вызове каждого интерфейса. Такие атрибуты, как идентификаторы сообщения, штамп даты и времени, версия сообщения обычно определены и обрабатываются в каждом виде транспортного протокола по-своему, и в настоящем документе не определяется собственный вариант этого вида данных. При этом следует отметить, что и в ISO 13606-1, определяющем структуру объекта EHR_EXTRACT, и в ISO 13606-2, определяющем структуру объекта ARCHETYPE, и в ISO 13606-4. определяющем структуру объекта EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, описаны штампы даты и времени, а также приведена информация об авторстве и управлении версиями как часть информационных моделей этих объектов.

Подтверждения запросов и сообщения о системных или коммуникационных ошибках рутинным образом обрабатываются большинством транспортных протоколов. Поэтому нет нужды повторять их в настоящем документе. Исключение составляет возвращение сервису EHR_requester, инициировавшему запрос, причины, почему в выполнении полученного запроса было отказано, если с юридической точки зрения предоставление этой информации не считается нарушением конфиденциальности.

Сервис EHR_requester, инициировавший запрос, должен быть аутентифицирован сервисом EHR_provider, выполняющим запрос. Способы аутентификации, а также предоставления удостоверений авторизации также не входят в область применения настоящего стандарта. Они описаны в ISO 22600. В некоторых случаях сервис EHR_requester может указать сервису EHR_provider1 что объект EHR_EXTRACT должен быть передан третьей стороне. Настоящий документ может быть применим в архитектуре делегирования, в соответствии с которой сервис EHR_requester действует от имени другой стороны, но представление и передача иерархии авторизаций по пути делегирования являются предметом архитектуры управления привилегиями и контроля доступа и не имеют прямого отношения к настоящему документу. С другой стороны, местные правила могут быть разрешать безопасную передачу третьей стороне уникальной ссылки на любой конкретный компонент записи электронной медицинской карты (RECORD_COMPONENT) (например, на конкретное направление или выписку из медицинской карты, используя идентификаторы ehr_id и rc_id, содержащиеся в композиции COMPOSITION), рекомендованный третьей стороне. В этом случае третья сторона должна получить прямой доступ к этим данным, если обладает необходимыми разрешениями, и делегирование привилегий не требуется.

На стадии разработки находится ряд руководств, определяющих, как требования настоящего стандарта должны быть реализованы в конкретном протоколе коммуникации/транспорта. Ожидается, что одними из первых будут разработаны руководства для стандарта HL7 версии 3.0, которые будут публиковаться и сопровождаться комитетом Health Level Seven.

V

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Информатизация здоровья ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ КАРТ Часть 5 Спецификация интерфейсов

Health informatics Electronic health record communication Part 5 Interface specification

Дата введения — 2015—07—01

1    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт описывает информационную архитектуру, требуемую для интероперабельных коммуникаций между системами и сервисами, которые запрашивают или предоставляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не распространяется на внутреннюю архитектуру или структуру базы данных таких систем.

Субъектом передаваемой медицинской карты или части медицинской карты является одно физическое лицо, и рамки информационного взаимодействия в основном ограничены сведениями о медицинской помощи, оказываемой этому пациенту.

Использование медицинских карт для других целей, например, администрирование, управление. научные и эпидемиологические исследования, не входят в область применения настоящего стандарта, но пользователи подобной вторичной информации тем не менее могут найти настоящий стандарт полезным.

В настоящем стандарте определен комплекс интерфейсов, которые обеспечивают прием запросов и передачу результатов для следующих информационных объектов:

выписка EHR_EXTRACT данного субъекта медицинской помощи в соответствии с ISO

13606-1;

один или несколько архетипов ARCHETYPE в соответствии с ISO 13606-2; информация журнала аудита EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT. относящаяся к данному субъекту медицинской помощи, в соответствии с ISO 13606-4.

В настоящем стандарте определен комплекс взаимодействий, предназначенных для запроса каждого из этих артефактов и для передачи запрашивающей стороне данных либо отказа в выполнении запроса. Интерфейс произвольных запросов данных одной или нескольких ЭМК. например, в целях клинического аудита или научных исследований, не входит в область применения настоящего стандарта, хотя запрос выписки EHR_EXTRACT может обслуживать также и запросы данных из нескольких ЭМК.

Настоящий стандарт описывает каждый интерфейс с вычислительной точки зрения, не указывая и не ограничивая инженерные методы реализации в форме передачи сообщений или вызовов сервисов.

В настоящем стандарте приведено эффективное определение полезной нагрузки, передаваемой при вызове каждого интерфейса. В нем не описана ни конкретная дополнительная информация, требуемая различными транспортными протоколами, ни процедуры защиты данных или аутентификации. которые могут быть согласованы взаимодействующими сторонами или требоваться различными регламентами.

2    СООТВЕТСТВИЕ

2.1 Сообщение или вызов интерфейса сервиса, предназначенные для запроса всей или части ЭМК субъекта медицинской помощи, должны включать в себя всю информацию, которая в 6.1 приведена как обязательная, и могут содержать любую информацию, изложенную в 6.1 в качестве рекомендуемой. Сервис EHR_provider должен быть способен обработать всю обязательную и необязательную информацию, переданную в запросе. Предоставление выписки EHR_EXTRACT в ответ на

Издание официальное

такой запрос либо отказ в предоставлении этой информации должны соответствовать требованиям 6.1.

2.2 Сообщение или вызов интерфейса сервиса, предназначенные для запроса одного или нескольких архетипов ARCHETYPE, должны включать в себя всю информацию, которая в 6.2 приведена как обязательная, и могут содержать любую информацию, изложенную в 6.2 в качестве рекомендуемой. Поставщик данных ЭМК должен быть способен обработать всю обязательную и необязательную информацию, переданную в запросе. Предоставление архетипов ARCHETYPE в ответ на такой запрос либо отказ в предоставлении этой информации, должны соответствовать требованиям 6.2.

2.3Сообщение или вызов интерфейса сервиса, предназначенные для запроса всего журнала аудита EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT или его части, должны включать в себя всю информацию, которая в 6.3 приведена как обязательная, и могут содержать любую информацию, изложенную в 6.3 в качестве рекомендуемой. Поставщик данных ЭМК должен быть способен обработать всю обязательную и необязательную информацию, переданную в запросе. Предоставление информации журнала аудита EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT в ответ на такой запрос либо отказ в предоставлении этой информации, должны соответствовать требованиям 6.3.

2    4 Информация, описанная в разделах 6.1 - 6.3 может быть включена в передаваемые данные в форме параметров, аргументов или сегментов сообщений в соответствии с выбранной парадигмой конструирования. Допускаются местные расширения интерфейсов, обеспечивающие передачу дополнительной информации местного значения, однако такие расширения не могут быть приняты в качестве обязательных за пределами круга организаций, которые их согласовали.

3    ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    контроль доступа (access control): Совокупность средств, обеспечивающих доступ к ресурсам системы обработки данных только авторизованным субъектам авторизованными способами.

(ISO/IEC 2382-8:1998, определение 08.04.01)

3.2    отчетность (accountability): Свойство, обеспечивающее однозначное отслеживание действий субъекта.

(ISO/1EC 2382-8:1998. определение 08 04.10)

3.3    экземпляр архетипа (archetype instance): Экземпляр класса метаданных модели архетипов, определяющий медицинское понятие и ограничения значений, применяемые к одному классу экземпляров элементов в выписке из электронной медицинской карты.

3.4    модель архетипов (archetype model): Информационная модель метаданных, представляющая специфические для предметной области характеристики разделов электронной медицинской карты путем определения значений или ограничений на значения для классов и атрибутов в базовой модели электронной медицинской карты.

3.5    хранилище архетипов (archetype repository): Постоянное хранилище определений архетипов, доступ к которому осуществляется с помощью авторизованного клиентского инструментального средства или компонента времени исполнения службы электронных медицинских карт.

3.6    аттестующий (attester): Сторона (лицо), сертифицирующая и регистрирующая юридическую ответственность за конкретную единицу информации.

3.7    аттестация (attestation): Процесс сертификации и регистрации юридической ответственности за конкретную единицу информации.

3.8    регистрационный журнал (audit trail): Хронологическая регистрация действий пользователей информационной системы, обеспечивающая возможность достоверного восстановления предыдущих состояний информации.

(ISO 13606-1:2008. определение 3.9)

3.9    аутентификация (authentication): Процесс надежной идентификации субъекта информационной безопасности путем защищенной ассоциации, установленной между идентификатором и субъектом.

3.10    авторизация (authorization): Предоставление прав.

3.11    отправленные данные (committed): Информация, отправленная в систему ведения электронных медицинских карт на постоянное хранение и составляющая часть электронной медицинской карты субъекта медицинской помощи.

(ISO 13606-1:2008, определение 3.14)

3.12    отправитель (committer): Агент (сторона, прибор или программное обеспечение), результатом прямых действий которого является отправка данных в электронную медицинскую карту.

(ISO 13606-1:2008, определение 3.15)

3.13    конфиденциальность (confidentiality): Состояние информации, при котором она недоступ-

ГОСТ ISO 13606-5-2013

на неавторизованным лицам, субъектам или процессам.

(ISO 7498-2:1999. определение 3.3.16]

3.14    электронная подпись (digital signature): Данные, добавленные к единице данных, или являющиеся ее криптографическим преобразованием, которые позволяют получателю этой единицы быть уверенным в ее источнике и целостности и защищают ее от подлога, например, получателем.

(ISO 7498-2:1999, определение 3.3.26]

3.15    распределенная обработка (distributed processing): Обработка информации, при которой дискретные компоненты могут быть расположены в разных местах, или при которой связь между компонентами может допускать задержки или пропадать.

3.16    выписка из электронной медицинской карты (electronic health record extract): Вся электронная медицинская карта субъекта медицинской помощи или ее часть, передаваемая в соответствии с настоящим стандартом.

3.17    информационная архитектура электронной медицинской карты (electronic health record information architecture): Спецификация информационной точки зрения на электронную медицинскую карту в терминах открытой распределенной обработки (ОРО).

3.18    поставщик электронной медицинской карты (electronic health record provider): Легитимный обладатель электронной медицинской карты, передающий ее другому заинтересованному субъекту.

3.19    получатель электронной медицинской карты (electronic health record recipient): Субъект, которому поставщик электронной медицинской карты передает электронную медицинскую карту.

3.20    инициатор запроса электронной медицинской карты (electronic health record requester): Объект, инициирующий запрос на передачу электронной медицинской карты от поставщика к получателю электронной медицинской карты.

3.21    система ведения электронных медицинских карт (electronic health record system): Система, предназначенная для записи, извлечения и преобразования информации в электронных медицинских картах.

3.22    федеративная медицинская карта (federated health record): Виртуальное представление медицинской карты пациента, которое может быть получено с помощью передачи стандартных выписок из всех записей электронных медицинских карт этого пациента, хранящихся в разных системах.

3.23    система-источник (feeder system): Хранилище (данных медицинских карт), к которому может быть обращен запрос в рамках федерации систем ведения электронных медицинских карт для пополнения данных в федеративной медицинской карте.

3.24    медицинский агент (healthcare agent): Лицо, прибор или программное обеспечение, выполняющее определенную роль в оказании медицинской помощи.

(EN 13940-1:2007]

3.25    медицинский прибор (healthcare device): Прибор или оборудование, прямо или косвенно участвующие в оказании медицинской помощи отдельному лицу или населению.

3.26    медицинское учреждение (healthcare organization): Учреждение, прямо или косвенно участвующие в оказании медицинской помощи отдельному лицу или населению.

Примечание - При необходимости идентификации группы организаций или структурной единицы организации, например, отделения, можно использовать тот же подход, что и для идентификации самой организации.

3.27    участник сферы здравоохранения (healthcare party): Лицо, прямо или косвенно участвующее в оказании медицинской помощи отдельному лицу или населению.

3.28    медицинская услуга (healthcare service): Услуга, предоставляемая с целью прямо или косвенно улучшить состояние здоровья отдельного лица или населения, которым она предоставляется.

3.29    неоспоримость (non-repudiation): Служба, обеспечивающая любой из участвующих сторон подтверждение целостности и происхождения данных (неразрывно друг от друга).

(ISO 17090-1:2008, определение 3.2.21]

3.30    постоянные данные (persistent data): Данные, хранящиеся на постоянной основе.

3.31    конфиденциальность (privacy): Свобода от вмешательства в частную жизнь или дела отдельного лица, если такое вмешательство является следствием неправомочного или незаконного сбора и использования сведений о данной личности.

(ISO/IEC 2382-8:1998. определение 08.01.23]

3.32    элемент записи (record component): Часть выписки из электронной медицинской карты одного субъекта медицинской помощи, представленная как узел в иерархической структуре данных, соответствующей ISO 13606

3

3.33 роль (role): Совокупность образов действий, связанная с решаемой задачей.

Примечание - Адаптировано из ISO 17090-1

3 34 совместно используемая электронная медицинская карта (shareable electronic health record): Электронная медицинская карта со стандартизованной информационной моделью, не зависящая от систем ведения электронных медицинских карт и доступная многим авторизованным пользователям.

3    35 стандарт (standard): Документ, установленный на основании консенсуса и утвержденный уполномоченным органом, предоставляющий для общего и многократного использования правила, руководства или характеристики действий или их результатов, целью которого является достижение оптимальной степени порядка в данных условиях.

(ISO/1EC Guide 2:2004. определение 3.2)

3.36    состояние (процесса) (state (of a process)): Условие или ситуация, в которых находится объект в период его жизненного цикла, и при которых данный объект удовлетворяет некоторому условию. выполняет некоторое действие или ожидает некоторого события.

(ISO/TC 18308:2004. определение 3.39)

3.37    субъект медицинской помощи (subject of саге): Лицо, которому запланировано оказание медицинской помощи, получающее или получившее медицинскую помощь.

4    УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

CEN - Comite Europeen de Normalisation (Европейский комитет по стандартизации):

ЭМК - электронная медицинская карта (electronic health record, EHR);

HISA - Health Informatics Service Architecture (архитектура сервисов информатизации здоровья -акроним для обозначения EN 12967);

HL7 - Health Level Seven (организация - разработчик стандартов информатизации здоровья);

ISO - Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization)

OPO - открытая распределенная обработка (Open Distributed Processing, описана в ISO/IEC 10746-4).

5    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В пяти частях ISO 13606 определены способы передачи следующей информации: вся ЭМК или ее часть (объект EHR_EXTRACT, определенный в ISO 13606-1); архетип (объект ARCHETYPE, определенный в ISO 13606-2); журнал аудита (объект EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, определенный в ISO 13606-4).

В ISO 13606-1 - ISO 13606-4 описаны информационные модели и терминология, которые вместе взятые определяют информационную точку зрения на передачу ЭМК. В настоящем стандарте описан комплекс коммуникационных интерфейсов (на уровне вычислительной точки зрения).

Эта вычислительная точка зрения намеренно выражена обобщенным способом, позволяющим на ее основе строить различные инженерные точки зрения, которые можно использовать для реализации этих интерфейсов, например, используя обмен сообщениями или вызовы сервисов, соответствующие таким стандартам, как HL7 версии 3. EDIFACT.ebXML. Java. CORBA. SOAP и т.д. Настоящий стандарт является обобщенным и по отношению к формально поддерживаемым сценариям взаимодействия пользователей. В здравоохранении существует множество вариантов взаимодействия, требующих передачи (или совместного использования) ЭМК. в которых могут участвовать различные типы действующих лиц (например, медицинские специалисты, пациенты, семьи и лица, занятые уходом. менеджеры, исследователи и официальные представители) и систем (например, клинические приложения, приложения для смартфонов, системы ведения ЭМК. системы обеспечения принятия медицинских решений, системы выдачи отчетов, системы обеспечения информационной безопасности или аудита). Взаимодействие может иметь место внутри организации и между организациями и пересекать границы вычислительной сети здравоохранения.

Ниже перечислены некоторые примеры таких вариантов:

лечащему врачу пациента, госпитализированного в районную больницу, необходимо ознакомиться с последними экземплярами композиций COMPOSITIONS, созданными в системе ведения ЭМК семейного врача этого пациента. В этом случае параметры запроса могут включать в себя диапазон дат;

семейному врачу пациента необходимо ознакомиться со всеми экземплярами композиций

ГОСТ ISO 13606-5-2013

COMPOSITIONS, документирующими недавний прогресс в управлении лечением онкологического заболевания этого пациента в системе ведения ЭМК местной больницы. В этом случае параметры запроса могут включать в себя диапазон дат и задавать выборку определенного типа клинических данных по кодированному термину (используя параметр meaning) или определенных архетипов (используя параметр archetype_ids);

- медицинской сестре отделения экстренной помощи, выполняющей сортировку пациентов, необходимо получить информацию обо всех лекарственных назначениях субъекту медицинской помощи, сделанных в прошлом году во всех медицинских организациях. В этом случае требуется запрос к национальному хранилищу ЭМК или к национальной системе ведения виртуальной ЭМК для получения выписок EHR_EXTRACT, содержащих информацию о лекарственных назначениях;

чтобы завершить переход пациента от одного семейного врача к другому, принимающий врач извлекает всю ЭМК пациента, хранящуюся в системе ведения ЭМК другого семейного врача (включая все версии каиедой композиции COMPOSITION);

физиотерапевту необходимо извлечь композицию COMPOSITION (которой нет в местной системе), являющейся целью связи LINK с композицией, хранящейся в местной системе ведения ЭМК. например, чтобы получить информацию о результате консультации по поводу травмы, которая послужила основой для направления пациента на физиотерапию. Соответствующий запрос будет включать в себя конкретный идентификатор rcjd элемента RECORD_COMPONENT в качестве значения параметра rc_ids;

администратору клинической информационной системы, которому требуется разработать новую экранную форму и отчеты о ведении пациентов с диабетическим кетоацидозом, необходимо запросить и загрузить последние версии архетипов, предназначенных для представления этой информации. из сертифицированного хранилища архетипов, эксплуатируемого национальной профессиональной организацией специалистов по лечению диабета;

субъекту медицинской помощи, который в то же время является сотрудником больницы, необходимо просмотреть записи журнала аудита, относящиеся к его последней госпитализации, чтобы определить, кто имел доступ к его ЭМК.

Все эти сценарии имеют то общее, что данные ЭМК (объекты EHR_EXTRACT. ARCHETYPE и EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT) запрашиваются одним процессом и предоставляются другим процессом. который может и отклонить запрос на предоставление данных. В настоящем стандарте запрашивающая сторона обозначается как EHR_requester, сторона или служба, способная предоставить данные ЭМК способом, определенным в настоящем стандарте, обозначается как EHR_provider, а сторона или служба, которая должна получить запрошенные данные, обозначается как EHR_recipient. Хотя для передачи ЭМК существует большое число разных конкретных сценариев, на логическом уровне все они могут быть описаны диаграммой последовательности, показанной на рисунке 1.

5