Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

59 страниц

548.00 ₽

Купить ГОСТ IEC 61676-2011 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1.

  Скачать PDF

Идентичен IEC 61676(2002).

Оглавление

1 Область применения и цель

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования к процедуре измерения практического пикового напряжения

5 Специальные технические требования и маркировка

6 Сопроводительные документы

Приложение А (справочное) Рекомендуемые оценки характеристик инвазивного делителя

Приложение В (справочное) Дополнительная информация о практическом пиковом напряжении

Приложение С (справочное) Указатель терминов

Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Показать даты введения Admin

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

ГОСТ I EC

61676-

2011

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Медицинское электрическое оборудование

ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ НЕИНВАЗИВНОГО ИЗМЕРЕНИЯ НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ В ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ РАДИОЛОГИИ

(IEC 61676:2002, IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

ГОСТ IEC 61676 -2011

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (№ 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК(ИС0 3166) 004—97

Код страны по МК(ИС0 3166) 004— 97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстан

KG

Кыргызстандарт

Российская Федерация

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1351-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61676-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61676:2002 Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology (Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении Д. А.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61676-2006

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

II

ГОСТ IEC 61676-2011

3.5    ПАРАМЕТР ПРИБОРА: Любое внутреннее свойство прибора, которое может воздействовать на его характеристики.

3.6    ВНУТРЕННЯЯ ПОГРЕШНОСТЬ: Отклонение измеренного прибором значения (т.е. приборного значения, скорректированного относительно стандартных условий) от истинного значения при стандартных тестовых условиях.

3.7    ИНВАЗИВНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ: Измерение НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ путем внешнего присоединения соответствующего измерителя или высокоомного делителя.

3.8    ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ:    Максимальное изменение

технической характеристики, допускаемое настоящим стандартом. Если ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ определены как ± L % изменение Ау/у, выраженное в процентах, будет сохраняться в диапазоне от минус L до плюс L

3.9    МАКСИМАЛЬНОЕ ПИКОВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ: Максимальное значение НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ в определенном временном интервале. Единица измерения этой величины - вольт (В).

3.10    СРЕДНЕЕ ПИКОВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ: Среднее значение пикового НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ в определенном временном интервале. Единица измерения этой величины - вольт (В).

5

ГОСТ IEC 61676-2011

3.11 ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Наилучшая оценка истинного значения величины, полученная исходя из ПРИБОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ с учетом всех соответствующих ПОПРАВОЧНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ.

Примечание - Истинное значение есть значение, определяемое в соответствии с действующим стандартом.

12 МИНИМАЛЬНЫЙ ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН: Наименьший диапазон изменения ПРИБОРНЫХ ЗНАЧЕНИЙ, при которых прибор еще соответствует установленным требованиям.

3.13    НЕИНВАЗИВНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ: Измерение НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ на основе анализа радиационного излучения.

3.14    ТЕХНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА: Одна из величин, используемых для оценки технических качеств прибора (например РЕАКЦИЯ).

3.15    ПУЛЬСАЦИЯ НАПРЯЖЕНИЯ: ПУЛЬСАЦИЯ НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ г, выражается в процентах пикового напряжения Umax в определенном временном интервале.

Пульсация г определяется уравнением

Umax ~ U,nin

г =- 100%,

Umax

где Umax - наибольшее значение напряжения в заданном интервале;

Umm - наименьшее значение напряжения в том же интервале.

ГОСТ IEC 61676-2011

3.16 ПРАКТИЧЕСКОЕ ПИКОВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ - ППН (PPV): ПРАКТИЧЕСКОЕ ПИКОВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 0 в вольтах, определяемое как

иг

иг

где p(U) - функция распределения вероятностей для напряжения U\ w{U)- весовая функция;

Umax - наибольшее значение напряжения в интервале; ит\п - наименьшее значение напряжения в интервале.

Примечание - Дополнительная информация о практическом пиковом напряжении, весовой функции w(U) и функции распределения p(U) приводится в приложении В. Используя весовую функцию w(U), ПРАКТИЧЕСКОЕ ПИКОВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ определяется как постоянный потенциал, обеспечивающий такой же контраст позади определенного фантома, как и при постоянном тестовом напряжении.

3.17 НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН: Диапазон значений факторов влияния или параметров прибора, в пределах которого прибор будет работать в допустимых ПРЕДЕЛАХ ИЗМЕНЕНИЯ. Эти пределы составляют максимум и минимум номинальных значений. МИНИМАЛЬНЫМ НОМИНАЛЬНЫМ ДИАПАЗОНОМ считают наименьший диапазон изменения факторов влияния или параметров прибора, в пределах которого прибор будет работать в определенных ПРЕДЕЛАХ ИЗМЕНЕНИЯ с тем, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта.

7

ГОСТ IEC 61676-2011

3.18    ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ: Условия, при которых все факторы влияния и параметры прибора имеют свои эталонные значения.

3.19    ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ:    Частное    значение фактора

влияния (или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА), выбранное в качестве эталона, т. е. значение фактора влияния (или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА), при котором ПОПРАВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ для этого фактора влияния равен единице.

3.20    ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВНУТРЕННЯЯ ПОГРЕШНОСТЬ:

Отношение ВНУТРЕННЕЙ ПОГРЕШНОСТИ к истинному значению.

3.21    РЕАКЦИЯ: Частное отделения ПРИБОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ на истинное значение.

3 22 СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТОВЫЕ УСЛОВИЯ: Условия, при которых все факторы влияния и параметры прибора имеют свои СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.

3.23    СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ: Значения или диапазоны значений факторов влияния или параметров прибора, допустимые при выполнении калибровки или тестировании другого фактора влияния или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА.

3.24    ВЕЛИЧИНА ИЗМЕНЕНИЯ: Относительная разница Ау/у между значениями технической характеристики у, когда один фактора влияния (или ПАРАМЕТР ПРИБОРА) последовательно принимает два конкретных значения, причем другие факторы влияния (или параметры прибора) сохраняют неизменными свои стандартные тестовые значения (если не определено иное значение).

8

ГОСТ IEC 61676-2011

3.25 НАПРЯЖЕНИЕ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ: Разность потенциалов, приложенных к рентгеновской трубке между ее анодом и катодом. Единица измерения этой величины - вольт (В).

4 Общие требования к процедуре измерения ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ

4.1 Измеряемая величина

Измеряемой величиной является ПРАКТИЧЕСКОЕ ПИКОВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.

Примечание - Допускается отображение дополнительных величин.

Минимальные эффективные диапазоны ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ для соответствующих рентгеновских

областей применения приведены в таблице 1. Таблица 1 - Минимальные эффективные диапазоны

Область применения

Номинальный материал анода

МИНИМАЛЬНЫЙ

ЭФФЕКТИВНЫЙ

ДИАПАЗОН

Маммография (20 - 50 кВ)

Моа)

От 24 до 35 кВ

Общая

рентгенодиагностика

W

От 60 до 120 кВ

Компьютерная томография (80- 150 кВ)

W

От 100 до 140 кВ

Дентальная рентгенодиагностика (40-110 кВ)

W

От 60 до 90 кВ

Флюорография (40- 130 кВ)

W

От 60 до 120 кВ

а) Для материала анода маммографического аппарата, отличного от молибдена, МИНИМАЛЬНЫЙ ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН ППН должен быть равен по крайней мере 10 кВ.

ГОСТ IEC 61676-2011

4.2 Предельные значения характеристик

4.2.1    Общие замечания

Все предельные значения характеристик, определенные в данном пункте, не включают в себя погрешность тестового оборудования.

4.2.2    Максимальная погрешность

4.2.2.1    Максимальная ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВНУТРЕННЯЯ ПОГРЕШНОСТЬ для напряжений свыше 50 кВ

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВНУТРЕННЯЯ ПОГРЕШНОСТЬ /, измерения ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ U, приведенного при СТАНДАРТНЫХ ТЕСТОВЫХ УСЛОВИЯХ (см. 3.22), не должна превышать ± 2 % в ЭФФЕКТИВНОМ ДИАПАЗОНЕ напряжений. Эта погрешность определяется выражением

|/| = Umesf ~Utrue <Q02,

Utrue

где 0meas - ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ;

Utrue - истинное значение напряжения для МИНИМАЛЬНОГО ЭФФЕКТИВНОГО ДИАПАЗОНА в соответствии с таблицей 1.

Тест для оценки требований 4.2.2.1 приведен в 4.2.2.2.

4.2.2.2    Максимальная ВНУТРЕННЯЯ ПОГРЕШНОСТЬ для напряжений ниже 50 кВ

ю

ГОСТ IEC 61676-2011

МАКСИМАЛЬНАЯ ВНУТРЕННЯЯ ПОГРЕШНОСТЬ измерения Е ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ 0, проведенного при СТАНДАРТНЫХ ТЕСТОВЫХ УСЛОВИЯХ, не должна превышать ± 1 кВ в эффективном диапазоне напряжений. Эта погрешность определяется по выражению

\Е\ = \ Umeas-Utrue\<WKB,

где 0meas - ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ;

Utme - истинное значение ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Напряжения, определяющие МИНИМАЛЬНЫЙ ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН, в соответствии с таблицей 1.

Соответствие характеристик прибора требованиям 4.2.2.1 и 4.2.2.2 должно быть проверено измерением относительной ВНУТРЕННЕЙ ПОГРЕШНОСТИ для напряжений выше 50 кВ или ВНУТРЕННЕЙ ПОГРЕШНОСТИ ниже 50 кВ в ЭФФЕКТИВНОМ ДИАПАЗОНЕ напряжений для каждой области применения, указанной в таблице 1.

СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТОВЫЕ УСЛОВИЯ приведены в таблице 2 для каждой области применения. Для маммографии минимальный шаг измерений не должен превышать 2 кВ. Для всех других применений номинальный шаг измерений не должен превышать 5 кВ для напряжений ниже 100 кВ и не более 10 кВ - для напряжений свыше 100 кВ.

Если для измерения требуемого диапазона напряжений может быть использован более чем один прибор, то этот диапазон напряжений должен быть измерен с использованием всех имеющихся

и

приборов. Как минимум, концевые точки и достаточное число промежуточных точек должны быть измерены, чтобы шаг измерений отвечал указанным выше требованиям. Для измерения напряжений в широком диапазоне могут быть использованы различные перекрывающиеся пары поддиапазонов. Например, если первый поддиапазон такой пары изменяется в пределах от 40 кВ до 80 кВ, а второй - от 60 кВ до 120 кВ, то перекрывающийся диапазон будет от 60 кВ до 80 кВ. Как минимум измерения проводят, используя каждый поддиапазон данной пары, для напряжений 60;    65;    70;    75    и    80

кВ.

4.2.3 Индикация выхода результата измерения за пределы допустимого диапазона

Прибор должен четко фиксировать выход показаний прибора за пределы ЭФФЕКТИВНОГО ДИАПАЗОНА ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Условия выхода результата измерения за пределы ЭФФЕКТИВНОГО ДИАПАЗОНА ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны выявляться прибором и в случае, если прибор воспроизводит результат измерения; пользователю должно быть указано на то, что ПРИБОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ может не соответствовать требуемой точности измерения прибора (см. 4.2.2).

Если для измерения необходимого диапазона напряжений используют более одного прибора, то условия выхода за пределы эффективного диапазона должны быть приведены для всех имеющихся приборов. Если для измерения напряжений в широком диапазоне используются перекрывающиеся пары поддиапазонов, например, если первый поддиапазон подобной пары изменяется в пределах от 40 до 80 кВ, а второй - от 60 до 120 кВ, то индикацию

ГОСТ IEC 61676-2011

выхода результата измерения за пределы допустимого диапазона проверяют для напряжений ниже 40 и выше 80 кВ для первого поддиапазона перекрывающейся пары, и ниже 60 и выше 120 кВ для второго поддиапазона этой пары (невозможность считать результат измерения прибора при этих условиях является приемлемым результатом).

Выполнение требований настоящего пункта должно быть проверено при самых низких допустимых значениях мощности дозы НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА.

Все другие внешние ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ должны поддерживаться при стандартных тестовых условиях измерения в соответствии с таблицей 2.

4.2.4 Воспроизводимость

Когда измерения проводятся многократно одним и тем же прибором при неизменных условиях, ВЕЛИЧИНА ИЗМЕНЕНИЯ индивидуального результата измерения не должна превышать 0,5 кВ или ± 0,5 %, в зависимости от того, что больше.

Соответствие требованиям настоящего подпункта проверяют определением, проведенным при самых низких допустимых значениях мощности дозы НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА. Все внешние ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ должны поддерживаться при стандартных тестовых условиях в соответствии с таблицей 2 для каждой области измерений. Также проверяют конечные точки ЭФФЕКТИВНОГО ДИАПАЗОНА и одну точку в середине этого диапазона. Измерения повторяют при мощности дозы, определяемой стандартными тестовыми условиями.

Если для измерения напряжений в требуемом диапазоне используют несколько приборов, то конечные точки этого диапазона

должны быть измерены с использованием всех имеющихся приборов. В случае, если для измерения напряжения используют перекрывающиеся пары поддиапазонов, то измерения в области перекрытия должны быть проведены в каждом поддиапазоне такой пары. Например, если первый поддиапазон подобной пары изменяется в пределах от 40 до 80 кВ, а второй - от 60 до 120 кВ, то измерения в области перекрытия от 60 до 80 кВ проводятся в каждом поддиапазоне указанной пары.

4.2.5 Долговременная стабильность

Устройство и конструкция прибора должны быть такими, чтобы РЕАКЦИЯ прибора не изменялась более, чем на ± 2 % для напряжения свыше 50 кВ или ± 1,0 кВ - для напряжения ниже 50 кВ в течение одного года.

Соответствие этому требованию проверяют при условии сохранения того же испытуемого образца прибора, тех же СТАНДАРТНЫХ ТЕСТОВЫХ УСЛОВИЙ (температуры и относительной влажности) измерением относительной ВНУТРЕННЕЙ ПОГРЕШНОСТИ для напряжений свыше 50 кВ или ВНУТРЕННЕЙ ПОГРЕШНОСТИ -ниже 50 кВ, как минимум, для двух значений напряжения, измеренных: одного - около верхнего значения и другого - около нижнего значения ЭФФЕКТИВНОГО ДИАПАЗОНА.

Если для измерения непрерывного диапазона напряжений используют более одного прибора, конечные точки этого диапазона должны быть измерены с использованием всех имеющихся приборов. В случае, если    для    измерения    напряжения    используют

перекрывающиеся пары поддиапазонов, то измерения в области перекрытия этих поддиапазонов должны быть проведены в каждом поддиапазоне такой пары. Например, если первый поддиапазон

ГОСТ IEC 61676-2011

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствую щая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

ГОСТ IEC 61676-2011

подобной пары изменяется в пределах от 40 до 80 кВ, а второй - от 60 до 120 кВ, то измерения в области перекрытия от 60 до 80 кВ проводятся в каждом поддиапазоне указанной пары.

Измерения должны проводиться с интервалом, как минимум, один месяц в течение не менее шести месяцев. Линейный регрессивный анализ должен быть использован для экстраполяции этих результатов для получения изменения РЕАКЦИИ в течение одного года.

4.3 ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ факторов влияния

4.3.1    Факторы влияния

Факторы, которые могут влиять на ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ прибора - в соответствии с таблицей 2.

4.3.2    Минимальный НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН

Минимальный НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН для каждого фактора влияния - в соответствии с таблицей 2.

4.3.3    ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ

ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ для каждого частного фактора влияния приведены в таблице 2. Для тех факторов влияния, которые могут изменяться, ЭТАЛОННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ должны использоваться в процессе калибровки оборудования.

4.3.4 СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТОВЫЕ УСЛОВИЯ

15


ПРАКТИЧЕСКОМ ПИКОВОМ НАПРЯЖЕНИИ....

Приложение С (справочное) Указатель терминов....................

Приложение Д. А (справочное) Сведения о соответствии

межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам...........................

v


ГОСТ IEC 61676-2011

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 61676:2002 «Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии».

Результат измерения напряжения на рентгеновской трубке посредством инвазивных или неинвазивных приборов обычно выражают одним числом, определяющим величину напряжения на трубке, независимо от того, является это напряжение постоянным потенциалом или имеет изменяющиеся во времени значения.

Неинвазивные приборы для измерения напряжения на рентгеновской трубке на практике обычно индицируют «среднее пиковое напряжение», которое может означать любое среднее значение всех пиков напряжения. Невозможно установить тестовые процедуры для оценки необходимых требований к характеристикам неинвазивных приборов для измерения напряжения на рентгеновской трубке без определения измеряемых величин. Поэтому требования настоящего стандарта базируются на величине «практического пикового напряжения» («Practical Peak Voltage»). «Практическое пиковое напряжение» имеет вполне определенное значение и применимо к напряжению любой формы. Эта величина устанавливает связь между спектральным распределением рентгеновского излучения и свойствами изображения. Рентгеновские генераторы (GENERATORS), имеющие одинаковое значение практического пикового напряжения, образуют на радиограммах (RADIOGRAMS) одинаковый уровень контраста, даже когда формы напряжений на трубках различны. Детальная информация о «практическом пиковом напряжении» и пример расчета практического пикового напряжения для напряжения с «падающей нагрузкой» приведены

у

ГОСТ IEC 61676-2011 в приложении В.

Как результат введения новой величины возникает проблема, связанная с применением настоящего стандарта для приборов, не разработанных для измерения практического пикового напряжения. Однако исходя из предварительных результатов тестовых испытаний неинвазивных приборов, используемых на практике, можно ожидать, что приборы разработанные в будущем, и большинство существующих приборов будут соответствовать требованиям настоящего стандарта.

При сложных формах напряжения на рентгеновской трубке целесообразно использование «практического пикового напряжения» в качестве измеряемой величины.

Калибровка и настройка рентгеновского генератора для питания рентгеновской трубки обычно выполняются производителем с использованием методов прямого инвазивного измерения. Приборы, использующие неинвазивные методы измерения, могут быть также использованы для оценки точности калибровки или настройки напряжения на рентгеновской трубке. Погрешности измерения напряжения этих приборов должны быть сравнимы с результатами инвазивных измерений. Одним из наиболее важных параметров диагностического рентгеновского оборудования является напряжение, прикладываемое к рентгеновской трубке, так как качество изображения в диагностической радиологии и величина дозы, полученной пациентом, подвергшимся радиологическим исследованиям, зависит от этого напряжения. Погрешность измерения не должна превышать ± 5 %; это значение является предельным для оценки изменения внешних факторов влияния.

VI

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Медицинское электрическое оборудование ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ НЕИНВАЗИВНОГО ИЗМЕРЕНИЯ НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ В ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ РАДИОЛОГИИ

Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology

Дата введения - 2013-01-01

1 Область применения и цель

Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для НЕИНВАЗИВНОГО ИЗМЕРЕНИЯ напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях.

Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1.

Издание официальное

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие

международные стандарты:

IEC 60417 (все части) Graphical symbols for use on equipment (Графические символы, применяемые в изделиях)

IEC 60788:1984 Medical radiology - Terminology (Медицинская радиология. Терминология)

IEC 61000-4-2:1995 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4: Testing and measurement techniques - Section 2: Electrostatic discharge immunity test (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4: Требования и методы испытаний. Испытания на устойчивость к электрическим разрядам)

IEC 61000-4-3:20001} Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4:

Testing and measurement techniques - Section 3: Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3: Испытания и средства измерений - Устойчивость к радиационным, радиочастотным, электромагнитным полям)

IEC 61000-4-4:19951 2 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4: Testing and measuring techniques - Section 4: Electrical fast transient/burst immunity test (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4: Испытания и средства измерения - Устойчивость к быстрым изменениям и провалам)

IEC 61000-4-5:19953 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4: Testing and measurement techniques - Section 5: Surge immunity test (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5: Испытания и методы измерений - Устойчивость к волнам)

IEC 61000-4-6:19964 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4: Testing and measurement techniques - Section 6: Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency fields (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-6: Испытания и методы измерений -Устойчивость к нарушениям проводимости, вызываемым радиочастотными полями)

ГОСТ IEC 61676-2011

IEC 61000-4-11:19941} Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4: Testing and measuring techniques - Section 11: Voltage dips, short interruptions and voltage variations immunity tests (Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-11: Испытания и методы измерений - Испытания на устойчивость к скачкам напряжения, кратковременным помехам и изменениям напряжения)

IEC 61010-1:2001 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 1. General requirements (Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения, управления и лабораторного использования. Часть 1: Общие требования)

IEC 61187:1993 Electrical and electronic measuring equipment; documentation (Электрическое и электронное измерительное оборудование - Документация)

ISO: 1993 International vocabulary of basic and general terms in metrology [Международный словарь основных и общих терминов в метрологии (ISBN 92-67-01075-1)]

ISO 7000:19895 6 Graphical symbols for use on equipment; index and synopsis (Графические символы для использования в оборудовании -Индексы и краткий обзор)

3 Термины и определения

Термины и определения, принятые в настоящем стандарте, соответствуют требованиям IEC 60788 и ISO «Международный словарь основных и общих терминов в метрологии», погрешности оцениваются в соответствии с ISO.

ГОСТ IEC 61676-2011

Определения терминов, не указанных в настоящем разделе или перечисленных в указателе терминов, должны быть в указанных выше стандартах или общепринятыми.

В настоящем стандарте применяют также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    ПОПРАВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ:    Безразмерный

коэффициент, корректирующий приборное значение, полученное при определенных условиях измерения с тем, чтобы согласовывать это значение со значением, полученным при эталонных условиях измерения.

3.2    ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН:    Диапазон отображаемых

значений, для которых параметры прибора согласуются с заявленными характеристиками. Максимум (минимум) действующих измеряемых величин является наивысшим (наименьшим) значением в этом диапазоне.

3.3    ПРИБОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ:    Значение, полученное при

считывании шкалы прибора вместе со всеми масштабными коэффициентами, указанными на панели управления прибора.

3.4    ФАКТОР ВЛИЯНИЯ: Любая внешняя величина, которая может воздействовать на характеристики прибора (например температура окружающего воздуха и т.п.) и любое свойство тестируемого рентгеновского оборудования, которое необходимо принимать в расчет при использовании прибора для НЕИНВАЗИВНОГО ИЗМЕРЕНИЯ НАПРЯЖЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ (например диапазон напряжений на рентгеновской трубке, угол анода, материал анода, общую фильтрацию и т. д.). 7

1

15 Действует IEC 61000-4-3:2006.

2

   Действует IEC 61000-4-4:2006.

3

   Действует IEC 61000-4-5:2006.

4

   Действует IEC 61000-4-6:2006.

2

5

В настоящее время действует IEC 61000-4-11:2004.

6

В настоящее время действует ISO 7000:2004

3

7