МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Государственная система обеспечения единства измерений Изделия медицинские электрические

ПРИБОРЫ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации

(IEC 61157:2013, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 5

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 3 декабря 2013 г. № 62-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения	AM	Минэкономики Республики Армения
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Молдова	MD	Молдова-Стандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июля 2014 г. № 783-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61157-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2016 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61157:2013 Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasound equipment (Стандартные способы представления информации о параметрах акустического выхода медицинского диагностического ультразвукового оборудования).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 - 2001 (пункт 3.6).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

Степень соответствия — идентичная (ЮТ)

ГОСТ IEC 61157-2013

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

О Стамдартинформ, 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

ГОСТ IEC 61157-2013

Содержание

1    Область применения.....................................................................................................................................1

2    Нормативные ссылки....................................................................................................................................1

3    Термины, определения и обозначения.......................................................................................................2

4    Требования к представлению информации..............................................................................................10

5    Требования к установлению соответствия прибора настоящему стандарту........................................15

6    Методы испытаний......................................................................................................................................16

7    Формат представления результатов.........................................................................................................16

Приложение А (обязательное) Представление информации об акустическом выходе.........................17

Приложение В (справочное) Требования к информации о параметрах акустического выхода

сложных приборов...............................................................................................................19

Приложение С (справочное) Обоснование некоторых положений настоящего стандарта....................20

Приложение D (справочное) Алфавитный указатель терминов, определенных в разделе 3................24

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам (международным документам).....................26

Библиография.................................................................................................................................................27

IV

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ

Государственная система обеспечения единства измерений Изделия медицинские электрические

ПРИБОРЫ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации

Medical electrical equipment. Devices for ultrasonic diagnostics. Requirements for the declaration of acoustic output parameters in technical documents

Дата введения — 2016—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые диагностические приборы и устанавливает:

-    перечень метрологических прослеживаемых акустических параметров, характеризующих ультразвуковое излучение данных приборов;

-    содержание и форму представления информации об его акустических параметрах;

-    сокращенный перечень декларируемых параметров для приборов с низким уровнем ультразвукового излучения.

Информация, представляемая изготовителем в соответствии с требованиями настоящего стандарта. может быть использована при планировании дозы ультразвукового облучения при изучении биологических эффектов, установлении дозы ультразвукового облучения для предстоящего ультразвукового исследования и оценке степени его опасности.

Примечание —В настоящем стандарте использованы следующие шрифты

-    требования — прямой.

-    примечания — петит.

-    термины, используемые в настоящем стандарте — полужирный

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:

IEC 60050-801, International Electrotechnical Vocabulary— Chapter 801:    Acoustics    and

electroacoustics (Международный электротехнический словарь. Глава 801. Акустика и электроакустика)

IEC 60050-802 International Electrotechnical Vocabulary — Chapter 802: Ultrasonics (Международный электротехнический словарь. Глава 802. Ультразвук)

IEC 61161, Ed 2: Ultrasonics — Power measurement — Radiation force balances and performance requirements. (Ультразвук. Требования к методике измерения мощности ультразвука в жидкостях методом уравновешивания радиационной силы)

IEC 62127-1, Ultrasonics — Hydrophones — Part 1: Measurement and characterization of medical ultrasonic fields up to 40 MHz. Amendment 1: 2013 (Ультразвук. Гидрофоны. Часть 1. Измерение и описание ультразвуковых полей медицинского назначения на частотах до 40 МГц. Изменение 1:2013)

Издание официальное

ISO 16269-6:2005. Statistical interpretation of data — Part 6: Determination of statistical tolerance intervals (Статистическая обработка данных. Часть 6. Определение статистических интервалов допусков)

ISO/IEC 98-3, Uncertainty of measuremen t- Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement Geneva (GUM:1995) (Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерений (GUM 1995))

3 Термины, определения и обозначения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание — Алфавитный указатель терминов, использованных а настоящем стандарте, а также в IEC 61161 и IEC 62127-1, приведен в приложении D. Некоторые из параметров приведены в приложении С, рисунки С.1 —С 4

3.1    замораживание (остановка) акустического выхода (acoustic output freeze): Состояние системы. при котором ее излучение не обеспечивает получение ультразвуковых отраженных сигналов.

3.2    форма акустического импульса (acoustic pulse waveform): Зависимость от времени мгновенного значения акустического давления в определенной точке акустического поля, наблюдаемая за достаточно большой период, для получения существенной акустической информации о простом или заполненном импульсе за один или несколько периодов непрерывной волны.

Примечание — Эта форма является представлением (на экране осциллографа или в виде уравнения) зависимости мгновенных значений акустического давления от времени

(IEC 62127-1, подраздел 31)

3.3    период акустического повторения агр, с (acoustic repetition period): Период повторения импульсов для несханирующих систем и период сканирования для систем автоматического сканирования. равный интервалу времени между двумя эквивалентными точками следующих друг за другом заполненных импульсов.

(IEC 62127-1, подраздел 3.2)

3.4    акустическая частота (частота акустического воздействия), Гц (acoustic frequency, acoustic-working frequency): Частота акустического сигнала, определяемая по сигналу с гидрофона, установленного в точке акустического поля, соответствующей максимальному (во времени и в пространстве) значению акустического давления.

Примечания

1    Сигнал с гидрофона исследуют с помощью анализатора спектра или измерением времени пересечения формы сигнала нулевых значений (см 3 4 1 и 3 4 2)

2    Часто данное определение неприемлемо, особенно для широкополосных преобразователей В этом случае для введения частотно-зависимых поправок в результаты измерений целесообразно пользоваться более полным описанием спектра принимаемого гидрофоном сигнала

3.4.1    частота акустического воздействия «по нулевым точкам» (zero-crossing acousticworking frequency): Количество n следующих друг за другом полупериодов (независимо от полярности). деленное на удвоенный промежуток времени между началом первого полулериода и окончанием л-ого полулериода.

Примечания

1    Ни один из п следующих друг за другом полупериодов не должен показывать признаков изменения фазы

2    Измерения рекомендуется проводить на контактах, как можно ближе расположенных к приемному преобразователю (гидрофону), и в любом случае до детектирования сигнала

3    Данную частоту определяют по процедуре, приведенной в (1)

4    Данную частоту определяют только для непрерывно-волновых систем

(IEC 62127-1, Изменение 1, пункт 3.3.1)

3.4.2    среднеарифметическая частота акустического воздействия 7*»/(arithmetic-mean acoustic-working frequency): Арифметическое среднее наиболее удаленных друг от друга частот 7, и 7₂, лежащих в диапазоне, равном 37,, на которых амппитуда спектра акустического давления снижается на минус 3 дБ относительно пикового значения.

Примечания

1 Данное определение применимо только для импульсно-волновых систем

ГОСТ IEC 61157-2013

2    Подразумевается, что Л < 1₂

3    Если f\ не может быть найдена в диапазоне < ЗА, то под h следует понимать самую низкую частоту за верхней границей этого диапазона, при которой амплитуда спектра снижается на 3 дБ по сравнению с амплитудой пика

[IEC 62127-1. пункт 3.3 2)

3.5    ширина полосы пропускания BW Гц (bandwidth): Разность наиболее отдаленных друг от друга частот Л и f₂. на которых амплитуда спектра акустического давления в заданной точке акустического поля снижается до уровня минус 3 дБ ниже пикового значения.

[IEC 62127-1, подраздел 3.6)

3.6    площадь пучка А_м, А_ь2о, м² (beam area): Площадь в заданной плоскости, перпендикулярной к оси ультразвукового пучка, включающая в себя все точки, для которых интеграл квадратов давления в импульсе больше определенной части максимального значения (см. примечание 3) интеграла квадратов давления в импульсе в этой плоскости.

Примечания

1    Если положение плоскости не оговорено, то подразумевается, что она включает в себя точку, соответствующую максимальному (во всем акустическом поле) значению интеграла квадратов давления в импульсе

2    Во многих случаях термин «интеграл квадратов давления в импульсе» заменяют его линейными эквивалентами, например

a)    для непрерывного волнового излучения — среднеквадратическим акустическим давлением по (3):

b)    если трудно достичь синхронизации измеряемого и излучаемого сигналов, то термин «интеграл квадратов давления в импульсе* можно заменить термином «усредненная во времени интенсивность»

3    За определенную часть максимального давления обычно принимают его значения, умноженные на 0.25 и 0,01. соответствующие площади пучка на уровне минус 6 дБ и на уровне минус 20 дБ соответственно

3.7    ось ультразвукового пучка (beam axis): Прямая линия, проходящая через центральные точки пучка, принадлежащие двум параллельным плоскостям, перпендикулярным к прямой линии, соединяющей точку максимального интеграла квадратов давления в импульсе с центром внешней апертуры преобразователя.

(IEC 62127-1. подраздел 3.8)

Примечания

1    Положение первой из плоскостей определяется нахождением в ней точки с максимальным интегралом квадратов давления в импульсе (т е обычно фокуса) Вторая плоскость должна отстоять от первой как можно дальше, а сканирование в ней должно осуществляться по тем же ортогональным осям ж и у, что и в первой плоскости

2    Во многих случаях термин «интеграл квадратов давления в импульсе» заменяют его линейными эквивалентами, например

a)    для непрерывно-волнового излучения он может быть заменен среднеквадратическим акустическим давлением по (3);

b)    если трудно достичь синхронизации измеряемого и излучаемого сигналов, то термин «интеграл квадратов давления в импульсе» можно заменить усредненной во времени интенсивностью

3.8    центральная точка ультразвукового пучка (beam centrepoint): Точка пересечения двух линий. соответствующих середине пучка в двух ортогональных плоскостях ху и yz.

3.9    середина пучка (beamwidth midpoint); Усредненная линия, проходящая через точки половинных значений ширины пучка.

3.10    ширина пучка w_e. w₁₂. iv_M. м (beamwidth): Наибольшее расстояние между двумя точками, лежащими на заданной оси. перпендикулярной к оси ультразвукового пучка, на которых интеграл квадратов давления в импульсе уменьшается по сравнению с его максимумом (на оси ультразвукового пучка) на определенное значение.

Примечания

1    Во многих случаях термин «интеграл квадратов давления в импульсе» заменяют пропорциональными ему величинами, например

a)    Для непрерывно-волнового излучения термин «интеграл квадратов давления в импульсе» может быть заменен среднеквадратическим акустическим давлением, определенным по (2)

b)    Если трудно достичь синхронизации измеряемого и излучаемого сигналов, то термин «интеграл квадратов давления в импульсе» можно заменить термином «усредненная во времени интенсивность».

2    Обычно используют значения ширины пучка на уровнях уменьшения интенсивности, равных минус 6, минус 12 и минус 20 дБ При этом децибел определяют как десять десятичных логарифмов отношения интегралов

3

[IEC 62127-1. подраздел 3 11]

3.11    центральная линия сканирования (central scan line): Для приборов автоматического сканирования линия ультразвукового сканирования, ближайшая к оси симметрии плоскости сканирования

3.12    внешняя апертура преобразователя (external transducer aperture): Часть поверхности одноэлементного датчика или группы элементов многоэлементного датчика, которая излучает ультразвук в среду распространения.

(IEC 62127-1. подраздел 3.27]

Примечание — Данная поверхность может находиться в непосредственном контакте с телом пациента или быть отделена от него водой или ультразвуковым гелем (см. IEC 62127-1, рисунок 1]

3.13    мгновенное значение акустического давления p(t) , Па (instantaneous acoustic pressure): Разность между давлением, существующим в рассматриваемый момент времени в некоторой точке среды, и статическим давлением.

3.14    мгновенное значение интенсивности l(t), Вт/м' (instantaneous intensity): Акустическая энергия, проходящая за единицу времени в направлении распространения акустической волны через единичную площадь перпендикулярную к этому направлению, в рассматриваемый момент времени в некоторой точке акустического поля.

Примечание — Мгновенное значение интенсивности является произведением мгновенных значений акустического давления и колебательной скорости Измерить интенсивность в ультразвуковом диапазоне частот достаточно трудно При измерении параметров в соответствии с настоящим стандартом и при значительном удалении от внешней апертуры преобразователя (не менее одного диаметра или эквивалентного ему размера, если преобразователь не круглый) мгновенное значение интенсивности l(t) может быть аппроксимировано расчетным значением интенсивности

3.15    медицинский ультразвуковой диагностический прибор (medical diagnostic ultrasonic equipment): Комбинация электронного блока ультразвукового прибора и датчиков, входящих в комплект поставки прибора

3.16    номинальная частота (nominal frequency): Ультразвуковая частота, на которой работает ультразвуковой преобразователь или группа элементов преобразователя, указываемая разработчиком или изготовителем по (2].

3.17    режимы работы прибора

3.17.1    совместный режим (combined-operating mode): Режим работы прибора, состоящий из комбинации двух или более раздельных режимов.

(IEC 62127-1. пункт 3 39.1]

Примечание — Примерами совместных режимов являются режимы, в которых для получения изображения структур и доплеровской информации о них используютразличные типы акустических импульсов

-    режим В в реальном времени, сочетающийся с режимом М (В+М).

-    режим В в реальном времени, сочетающийся с импульсно-волновым доплером (В*0); цветовой режим М

(сМ);

-    режим В в реальном времени, сочетающийся с режимом М и импульсно-волновым доплером (B*M*D);

-    режим В в реальном времени, сочетающийся с доплером цветового картирования в реальном времени (ВтО).

3.17.2    раздельный режим (discrete-operating mode): Режим работы медицинского ультразвукового диагностического прибора при котором возбуждение ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя используется только для одного метода диагностики.

(IEC 62127-1, пункт 3.39.2]

Примечание — Примерами раздельных режимов, являются

-    режим А (А), режим М (М), статический режим В ($В);

-    режим В в реальном времени (В); непрерывно-волновой доплер (cwD). импульсноволновой доплер (D).

-    режимы доплеровского картирования кровотока в статическом режиме (sD) или режиме реального времени (гО), использующие только один тип акустических импульсов

3.17.3    объединенный режим (inclusive mode): Совместный режим, параметры акустического выхода (р. и /_iptJ которого менее соответствующих им в конкретных раздельных режимах

(IEC 62127-1, пункт 3.39.3]

ГОСТ IEC 61157-2013

3.17    4 несканирующий режим (non-scanning mode): Режим работы прибора при котором следующие друг за другом ультразвуковые импульсы распространяются по одной и той же линии ультразвукового сканирования.

(IEC 62127-1, пункт 3.39.4)

Примечание — Импульсы могут отличаться друг от друга, например, в многофокусных системах

3.17.5 режим сканирования (scanning mode): Режим работы прибора, включающий в себя последовательность ультразвуковых импульсов, образующих линии ультразвукового сканирования, смещенные относительно друг друга.

[IEC 62127-1, пункт 3.39.5)

Примечание — Последовательность импульсов может содержать и неидентичные импульсы, например, в многофокусных приборах

3.18    площадь пучка на выходе До*, м² (output beam area): Площадь поперечного сечения ультразвукового пучка, вычисленная по площади (поперечного сечения) пучка на уровне минус 12 дБ на внешней апертуре преобразователя

(IEC 62127-1, подраздел 3.40)

Примечания

1    Для повышения точности измерений площадь пучка на выходе на уровне минус 12 дБ допускается вычислять по результатам измерений на расстоянии, наиболее близком (по возможности, не более 1 мм) к поверхности преобразователя

2    Для контактных преобразователей за площадь пучка на выходе допускается принимать геометрическую площадь ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя

3.19    размеры пучка на выходе X<*, Y_ob. м (output beam dimensions): Размеры ультразвукового пучка (по ширине пучка на уровне минус 12 дБ) в определенных направлениях, перпендикулярных друг к другу и к оси ультразвукового пучка, на внешней апертуре преобразователя

|1ЕС 62127-1, подраздел 3.41)

Примечания

1    Для повышения точности измерений размеры на выходе пучка на уровне минус 12 дБ допускается вычислять по результатам измерений на расстоянии, наиболее близком (по возможности, не более 1 мм) к поверхности преобразователя

2    Для контактных датчиков за размеры пучка на выходе допускается принимать геометрические размеры ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя

3.20    интенсивность на выходе датчика 1_оЬ, Вт/м^? (output beam intensity): Усредненная по времени выходная мощность, деленная на площадь пучка на выходе

|1ЕС 62127-1, подраздел 3.42)

3.21    плоскость входа в тело пациента (patient entry plane): Плоскость, перпендикулярная к оси ультразвукового пучка или оси симметрии плоскости сканирования для приборов автоматического сканирования, проходящая через точку на этой оси. в которой ультразвук проникает в тело пациента (см. приложение С. рисунок С.1).

3.22    пиковое акустическое давление разрежения р. (или р,), Па (peak-rarefactional acoustic pressure): Максимум модуля отрицательного мгновенного значения акустического давления в акустическом поле или в определенной плоскости за период повторения акустических импульсов (см. приложение С, рисунок С.4).

[IEC 62127-1, подраздел 3.44)

Примечания

1    Значение пикового акустического давления разрежения выражают положительным числом

2    Термин пикового акустического давления разрежения иногда заменяют идентичным ему термином «пик-отрицатсльное акустическое давление» «пиковое акустическое давление разрежения».

3.23    интеграл квадратов давления в импульсе ppsi. Па²с (pulse-pressure-squared integral): Интеграл по времени от квадратов мгновенных значений акустического давления, интегрируемых по всей форме акустического импульса, в определенной точке акустического поля.

[IEC 62127-1, подраздел 3.50)

3.24    период повторения импульсов prp, с (pulse repetition period): Интервал времени между двумя эквивалентными точками следующих друг за другом простых или заполненных импульсов.

5

(IEC 62127-1. подраздел 3.51)

Примечание —Данный термин применим как к несканирующим системам с одним элементом, так и к системам автоматического сканирования по [1]

3.25    частота повторения импульсов ргг, Гц (pulse repetition rate): Величина, обратная периоду повторения импульсов

[IEC 62127-1. подраздел 3.51). [1)

3.26    опорное направление (reference direction): Для приборов с режимами сканирования направление, перпендикулярное к оси ультразвукового пучка для каедой линии ультразвукового сканирования и лежащее в плоскости сканирования Для приборов, имеющих только несканирующие режимы, направление, перпендикулярное к оси ультразвукового пучка и параллельное направлению максимальной ширины пучка на уровне минус 12 дБ.

3.27    направление сканирования (scan direction): Линия, лежащая в плоскости сканирования и перпендикулярная к линии ультразвукового сканирования.

3 28 плоскость сканирования (scan plane): Для приборов автоматического сканирования плоскость, содержащая все ультразвуковые линии сканирования

[IEC 62127-1, подраздел 3.56. рисунок 1)

Примечание — В некоторых приборах ультразвуковой пучок при сканировании допускается перемещать в двух направлениях, к таким приборам не применимо определение плоскости сканирования Тем не менее и в этом случае может оказаться полезным рассмотреть плоскость, включающую в себя основную ось симметрии ультразвукового преобразователя и перпендикулярную к плоскости преобразователя, в качестве эквивалента плоскости сканирования.

3.29    период сканирования spr, с (scan repetition period): Интервал времени между идентичными точками на двух следующих друг за другом изображениях, получаемых с помощью приборов автоматического сканирования.

(IEC 62127-1, подраздел 3.57]

Примечание — Настоящий стандарт предполагает последовательное повторение каждой линии сканирования, состоящей из некоторого числа импульсов Если такой повторяемости нет. то параметры для такого режима сканирования нельзя определить методами, описанными в настоящем стандарте При отсутствии синхронизации может быть использован метод, приведенный в МЭК 62127-1. приложение F.

3.30    частота сканирования srr, Гц (scan repetition rate): Величина, обратная периоду сканирования

(IEC 62127-1, подраздел 3.58).

3.31    пик-пространственная усредненная по времени интенсивность l_tpu(z)_f Вт/м² (spatial-peak temporal-average intensity): Максимальное значение усредненной во времени интенсивности в акустическом поле или определенной плоскости.

(IEC 62127-1. подраздел 3.62]

Примечание — Для приборов работающих в совместном режиме интервал времени усреднения должен быть достаточным для того, чтобы включить также время, при котором сигнал отсутствует

3.32    усредненная во времени интенсивность Вт/м² (temporal-average intensity): Усредненные по времени мгновенные значения интенсивности в заданной точке акустического поля.

[IEC 62127-1, подраздел 3.65].

Примечание — Время усреднения соответствует общему числу периодов акустического повторения. если не указаны иные границы времени усреднения

3.33    датчик (transducer assembly): Компонент медицинского ультразвукового диагностического прибора включающий в себя ультразвуковой преобразователь и/или группу элементов ультразвукового преобразователя совместно с некоторыми встроенными элементами, такими как акустические линзы, держатель и пр.

(IEC 62127-1, подраздел 3.69].

Примечание — Датчик обычно отделен от электронного блока ультразвукового прибора

3.34    рабочая поверхность датчика (transducer output face): Внешняя поверхность датчика, находящаяся в непосредственном контакте с телом пациента или в контакте с ним через воду или ультразвуковой гель (см. приложение С. рисунки С.1 и С.2).