Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

26 страниц

456.00 ₽

Купить ГОСТ IEC 61010-2-020-2013 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на лабораторные центрифуги с электрическим питание.

 Скачать PDF

Идентичен IEC 61010-2-020 (2006)

Оглавление

1 Область применения и назначение

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Испытания

5 Маркировка и документация

6 Защита от поражения электрическим током

7 Защита от механических опасностей

8 Устойчивость к механическим воздействиям

9 Защита от распространения огня

10 Ограничения температуры оборудования и теплостойкость

11 Защита от опасностей, вызываемых жидкостями

12 Защита от излучения, включая источники лазерного излучения, и защита от звукового и ультразвукового давления

13 Защита от выделяющихся газов, взрыва и разрушения

13 Защита от выделяющихся газов, взрыва и разрушения и от утечки микробиологического материала

14 Компоненты

15 Защита посредством блокировок

16 Испытательное и измерительное оборудование

Приложение Н (справочное) Алфавитный указатель терминов

Приложение АА (обязательное) динамический микробиологический метод испытаний для биоуплотнений

Приложение ВВ (справочное) Общие указания и обоснование для отдельных подпунктов

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Библиография

 
Дата введения01.09.2015
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

14.11.2013УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации44-2013
02.04.2014УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии296-ст
ИзданСтандартинформ2014 г.
РазработанАНО НТЦ СЭ ИСЭП

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-020. Particular requirements for laboratory centrifuges

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ГОСТ IEC

61010-2-020—

2013

БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ И ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Часть 2-020

Частные требования к лабораторным центрифугам

(IEC 61010-2-020:2006, ЮТ)

Издание официальное


Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Научно-технический центр сертификации электрооборудования «ИСЭП» (АНО «НТЦСЭ «ИСЭП»)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г № 44-2013)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

КZ

Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия

KG

Кыргызстандарт

Россия

RU

Росстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 апреля 2014 г. № 296-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61010-2-020-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2015 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61010-2-020: 2006 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-020: Particular requirements for laboratory centrifuges (Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-020. Частные требования к лабораторным центрифугам).

Перевод с английского языка (еп).

Степень соответствия - идентичная (ЮТ).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6    ВЗАМЕН ГОСТ IEC 61010-2-020-2011

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответапвующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

©Стандартинформ. 2014

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ IEC 61010-2-020-2013

Введение

1)    Международная электротехническая комиссия (МЭК) является международной организацией по стандартизации, объединяющей все национальные электротехнические комитеты (национальные комитеты МЭК). Задачей МЭК является продвижение международного сотрудничества во всех вопросах. касающихся стандартизации в области электротехники и электроники. Результатом этой работы и в дополнение к другой деятельности МЭК является издание международных стандартов, технических требований, технических отчетов, публично доступных технических требований (ПАС) и Руководств (в дальнейшем именуемых -Публикации МЭК’). Их подготовка поручена техническим комитетам. Любой национальный комитет МЭК. заинтересованный в объекте рассмотрения, с которым имеют дело, может участвовать в этой предварительной работе. Международные, правительственные и неправительственные организации, кооперирующиеся с МЭК. также участвуют в этой подготовке. МЭК близко сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ИСО) в соответствии с условиями, определенными соглашением между этими двумя организациями.

2)    Формальные решения или соглашения МЭК означают выражение положительного решения технических вопросов, почти, международный консенсус, в соответствующих областях, так как у каждого технического комитета есть представители всех заинтересованных национальных комитетов МЭК.

3)    Публикации МЭК имеют форму рекомендаций для международного использования и принимаются национальными комитетами МЭК в этом качестве. Приложены максимальные усилия для того. чтобы гарантировать правильность технического содержания Публикаций МЭК однако МЭК не может отвечать за порядок их использования или за любое неверное толкование любым конечным пользователем.

4)    Чтобы способствовать международной гармонизации, национальные комитеты МЭК обязуются применять Публикации МЭК в их национальных и региональных публикациях с максимальной степенью приближения к исходным. Любые расхождения между любой Публикацией МЭК и соответствующей национальной или региональной публикацией должны быть четко обозначены в последний.

5)    МЭК не устанавливает процедуру маркировки знаком одобрения и не берет на себя ответственность за любое оборудование, о котором заявляют, что оно соответствует Публикации МЭК.

6)    Все пользователи должны быть уверены, что они используют последнее издание этой публикации.

7)    МЭК или его директора, служащие или агенты, включая отдельных экспертов и членов его технических комитетов и национальных комитетов МЭК. не несут никакой ответственности и не отвечают за причиненные любые телесные повреждения, материальный ущерб или другое повреждение любой природы вообще, как прямого так и косвенного, или за затраты (включая юридические сборы) и расходы, проистекающие из использования Публикации, или ее разделов, или любой другой Публикации МЭК.

8)    Обращаем внимание на нормативные ссылки, процитированные в этой публикации. Использование ссылочных публикаций, является обязательным для правильного применения этой Публикации.

9)    Обращаем внимание на наличие вероятности того, что некоторые из элементов этой Публикации МЭК могут быть предметом патентного права. МЭК не несет ответственности за идентификацию любых патентных прав.

Международный стандарт IEC 61010-2-020 был подготовлен техническим комитетом 66 «Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования».

Настоящая редакция стандарта аннулирует и заменяет первую редакцию 1992 года и ее изменение №1 1996 года. Вторая редакция стандарта является техническим пересмотром. Настоящая редакция стандарта содержит более четкие формулировки для некоторых пунктов или подпунктов, а также обновленную терминологию в соответствии с терминологией используемой в промышленности в настоящее время.

Настоящий стандарт имеет статус групповых публикаций по безопасности согласно IEC Guide

104.

Текст настоящего стандарта основан на следующих документах:

Запрос проекта (FDIS)

Отчет о голосовании

66/367/ FDIS

66/371/RVD

Полная информация о голосовании за одобрение этого стандарта содержится в отчете о голосовании. указанном в вышеприведенной таблице.

Настоящая публикация разработана в соответствии с ISO/IEC Directives. Part 2.

Настоящий стандарт IEC 61010-2-020 используется совместно со стандартом IEC 61010-1(2010). Стандарт разработан на базе второй редакции стандарта IEC 61010-1:2001. Следует принимать во внимание будущие редакции или поправки к IEC 61010-1.

Настоящий стандарт IEC 61010-2-020 дополняет или модифицирует соответствующие разделы стандарта IEC 61010-1. для того чтобы преобразовать эту публикацию в стандарт IEC «Частные требования к центрифугам».

Поскольку отдельные подпункты стандарта IEC 61010-1 не упоминаются в стандарте IEC 61010-2-020. то эти подпункты могут применяться насколько возможно. В связи с тем. что настоящий стандарт имеет статус «дополнения», «модификации», «замены», или «исключения», то соответствующие требования, методы испытаний или примечания, приведенные в стандарте IEC 61010-1, должны быть соответственно адаптированы.

В настоящем стандарте:

1)    используются следующие шрифты печати:

-    требования: шрифт Arial;

-    ПРИМЕЧАНИЯ: шрифт петит ARIAL;

-    заключение о соответствии и испытание: шрифт Arial курсив:

-    термины, используемые по всему тексту этого стандарта, которые определены в разделе 3: шрифт прописные ARIAL:

2)    подразделы, рисунки, таблицы и примечания, которые дополняют соответствующие им подразделы. рисунки, таблицы и примечания стандарта IEC 61010-1, имеют нумерацию начинающуюся с цифры 101. Дополнительные приложения пронумерованы как АА и ВВ

По решению технического комитета, содержание настоящего стандарта будет оставаться неизменным до даты результата пересмотра, указанного на веб-сайте МЭК http://webstore.iec.ch в сведениях, имеющих отношение к определенному стандарту. На эту дату стандарт будет

•    подтвержден:

•    отменен:

•    заменен на пересмотренное издание:

•    дополнен.

IV

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ И ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Часть 2-020

Частные требования к лабораторным центрифугам

Safety requirements for electncal equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-020 Particular

requirements for laboratory centrifuges

Дата введения — 2015—00—01

1 Область применения и назначение

Область применения и назначение настоящего стандарта по IEC 61010-1 со следующими исключениями:

1.1 Область применения

Замена:

Настоящий стандарт распространяется на ЛАБОРАТОРНЫЕ ЦЕНТРИФУГИ с электрическим питанием.

Примечание - Если оборудование или его части попадают в область применения одного или более стандартов серии IEC 61010-2, то такое оборудование должно соответствовать как требованиям настоящего стандарта, так и требованиям других стандартов серии IEC 61010-2 в область применения которых оно входит

1.1.2    Оборудование, исключенное из области применения Дополнение:

Дополнить следующим новым подпунктом:

аа) IEC 60034 (машины электрические вращающие);

1.2    Назначение

1.2.1    Аспекты, включенные в область применения Дополнение:

Дополнить пятью следующими новыми пунктами: аа) контакт с движущимися частями (см. 7.2);

ЬЬ) перемещение ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ при любом РАЗРУШЕНИИ (см. 7.3.101); сс) химическая реакция с высокой энергией после РАЗРУШЕНИЯ РОТОРА (7.6.101.2 I); dd) неэффективность БИОУПЛОТНЕНИЙ (см. 13.101)

1.2.2    Аспекты, исключенные из области применения стандарта Дополнение:

Дополнить двумя следующими новыми пунктами:

аа) дополнительные меры предосторожности, которые, возможно, необходимо предпринять при центрифугировании воспламеняющихся или взрывоопасных материалов (см. 5.4.101);

ЬЬ) дополнительные меры предосторожности, которые, при необходимости, нужно предпринять при центрифугировании веществ, вступающих в химическую реакцию с выделением достаточной энергии, которая может стать причиной ОПАСНОСТИ (см. 5.4.101);

1.4 Условия окружающей среды

1.4.1    Нормальные условия окружающей среды Изменение:

Изменить текст перечисления с) на следующий: с) температура от 2 °С до 40 °С

1.4.2    Расширенные условия окружающей среды

Издание официальное

ГОСТ IEC 61010-2-020-2013

Изменение:

Изменить текст перечисления с) на следующий:

с) температура ниже 2 °С или выше 40 °С

2    Нормативные ссылки

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1, за исключением следующего:

Дополнение:

ISO 3864 (all parts). Graphical symbols - Safety colours and safety signs, ((все части). Графические символы-цвета безопасности и символы безопасности).

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3    Термины и определения

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1, за исключением следующего:

3.1    Оборудование и режимы работы оборудования

Дополнение:

Дополнить тремя следующими новыми определениями:

3.1.101    ЛАБОРАТОРНАЯ ЦЕНТРИФУГА (LABORATORY CENTRIFUGE): Аппарат, предназначенный для лабораторного использования, в котором используется эффект центрифугирования образца материалов.

3.1.102    КОМБИНАЦИЯ ЦЕНТРИФУГА- РОТОР (CENTRIFUGE -ROTOR COMBINATION): ЛАБОРАТОРНАЯ ЦЕНТРИФУГА и БЛОК РОТОРА, предназначенные для совместной эксплуатации и подлежащие совместной оценке

3.1.103    РАЗРУШЕНИЕ (DISRUPTION): Событие, при котором при вращении происходит выход из строя или отделение БЛОКА РОТОРА или отдельной его части.

3.2    Части и принадлежности

Дополнение:

Дополнить восемью следующими новыми определениями:

3.2.101    КАМЕРА (CHAMBER): Замкнутое пространство внутри ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ, в котором вращается БЛОК РОТОРА.

3.2.102    РОТОР (ROTOR): Основной компонент ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ, удерживающий материал подвергаемый воздействию центробежной силы и вращающийся посредством СИСТЕМЫ ПРИВОДА

3.2.103    ЧАША (BUCKET): Сборочная единица РОТОРА, сконструированная для того, чтобы служить опорой для одного или нескольких контейнеров

3.2.104    ЗАЩИТНЫЙ КОЖУХ (PROTECTIVE CASING): Кожух, окружающий со всех сторон БЛОК РОТОРА, включая КРЫШКУ и устройства ее крепления.

3.2.105    КРЫШКА (LID): Технологический люк КАМЕРЫ

3.2.106    БЛОК РОТОРА (ROTOR ASSEMBLY): РОТОР в совокупности с набором его принадлежностей. установленным изготовителем.

Примечание - в контексте БЛОК РОТОРА, принадлежности РОТОРА, включают все компоненты, используемые с РОТОРОМ ЦЕНТРИФУГИ или в его составе в целях фиксации образцов, включая адаптеры, пробирки и колбы

3.2.107    СИСТЕМА ПРИВОДА (DRIVE SYSTEM): Все компоненты ЦЕНТРИФУГИ, связанные с обеспечением вращающего (тормозящего) момента и поддержкой вращательного движения БЛОКА РОТОРА

2

ГОСТ IEC 61010-2-020-2013

3.2.108 БИОУПЛОТНЕНИЕ (BIOSEAL): Устройство или механизм, являющийся дополнением или составной частью РОТОРА или ЧАШИ, герметизирующий сборку, и сконструированный так. чтобы предотвратить утечку содержимого, например, микробиологического материала, в процессе центрифугирования.

3.5 Термины безопасности

Дополнение:

Дополнить двумя следующими новыми определениями:

3.5.101    ЗАЗОР РАБОЧЕЙ ЗОНЫ (CLEARANCE ENVELOPE):    Пространство вокруг

ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ необходимое для обеспечения безопасности.

3.5.102    MBA (МАКСИМАЛЬНО ВЕРОЯТНАЯ АВАРИЯ) ((MCA) MAXIMUM CREDIBLE ACCIDENT): Запланированное событие, выбранное для представления наихудших условий испытаний. проводимых с целью оценки собственной механической безопасности КОМБИНАЦИИ ЦЕНТРИФУГА-РОТОР (см. 7.6 и приложение ВВ)

4    Испытания

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1. за исключение следующего:

4.3.1    Условия окружающей среды

Дополнение:

Дополнить следующим новым примечанием:

Примечание - Следует обратить внимание на работу охлаждаемых (рефрижераторных) центрифуг при максимальной влажности, установленной согласно 14 1 d) и 14 2 d) из-за проблем с конденсацией (см 11.101)

5    Маркировка и документация

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1. за исключение следующего:

5.1.2    Идентификация

Изменение:

Заменить перечисление Ь) на следующее:

Ь) серийный номер или другой способ идентификации серийно выпускаемого оборудования.

Дополнение:

Дополнить следующим новым подпунктом:

5.1.101 РОТОРЫ и принадлежности

На всех РОТОРАХ или БЛОКАХ РОТОРОВ, заменяемых ОПЕРАТОРОМ, включая ПРИНАДЛЕЖНОСТИ РОТОРОВ, должна быть нанесена маркировка изготовителя или поставщика, либо зарегистрированный торговый знак и идентификационный код.

Если компоненты слишком малы или непригодны для нанесения маркировки, необходимая информации должна быть нанесена на оригинальную упаковку, а также указана в сопроводительной документации.

Примечания

1    Упаковка может представлять собой транспортную коробку, вкладыш и т.п.

2    На каждый РОТОР должна быть нанесена маркировка серийного номера или другого обозначения, однозначно идентифицирующего партию продукции.

3    В тех случаях, когда изготовитель указывает, что отдельная часть, например ЧАША, пригодны только для определенного РОТОРА или для определенного положения РОТОРА для обеспечения его баланса или по другим причинам, каждая ЧАША или положение РОТОРА должны быть идентифицированы посредством маркировки соответствующими цифрами или буквами,

4    Принадлежности РОТОРА, предназначенные для использования в комплекте, например комплект разновесов, должны быть промаркированы идентификационным обозначением одноименного комплекта

Соответствие требованиям проверяют оскютром

5.4.2    Номинальные параметры оборудования

Дополнение:

Дополнить следующими тремя новыми перечислениями:

аа) перечень всех РОТОРОВ и принадлежностей РОТОРОВ, предназначенных для использования с ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГОЙ, с указанием НОМИНАЛЬНЫХ частот вращения;

3

bb) любые ограничения изготовителя, предупреждающие о невозможности использования определенных материалов для центрифугирования;

сс) ограничения по плотности и объему нагрузки на БЛОК РОТОРА и. при необходимости, инструкции по снижению нагрузки.

5.4.3    Установка оборудования Дополнение:

Дополнить после пункта а) следующими пятью новыми подпунктами:

I)    площадь пола или рабочей площадки, необходимой для обеспечения ЗАЗОРА РАБОЧЕЙ ЗОНЫ при использовании по назначению (см. 7.3.101)

Примечание - Допустимое перемещение ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ в случае ее РАЗРУШЕНИЯ в соответствии с 7.3.101 составляет не более 300 мм Поэтому инструкция изготовителя должна содержать требование к пользователю об обозначении этой границы вокруг ЦЕНТРИФУГИ или о включении в процедуру управления работой лаборатории требования о том, чтобы во время работы ЛАБОРАТОРНЫХ ЦЕНТРИФУГ, в пределах этой границы не должны находиться люди или любые опасные вещества

II)    общий вес ЦЕНТРИФУГИ;

III)    инструкции по подготовке рабочего места;

IV)    методы нивелирования ЦЕНТРИФУГИ;

V)    средства крепления к монтажной поверхности.

5.4.4    Работа оборудования Дополнение:

Дополнить следующими пятью новыми пунктами: аа) процедуры загрузки и балансировки; bb) процедура замены РОТОРА;

сс) любое специальное требование о необходимости присутствия ОПЕРАТОРА при выполнении определенных фаз процедуры центрифугирования;

dd) необходимые меры безопасности для персонала. Например, в инструкции включают указания:

-    не прислонятся к ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГЕ;

-    не находиться внутри ЗАЗОРА РАБОЧЕЙ ЗОНЫ, дольше чем необходимо по рабочим причинам;

-    не хранить потенциально опасные материалы в пределах ЗАЗОРА РАБОЧЕЙ ЗОНЫ;

-    методы безопасной работы при проведении процедур открытия КРЫШКИ (см.7.2.102.2)

ее) инструкции по применению БИОУПЛОТНЕНИЙ и других компонентов биологической защиты, включая надлежащие методы их хранения. Такие инструкции должны четко разъяснять ОПЕРАТОРУ, что БИОУПЛОТНЕНИЯ и связанные с ними компоненты используются как часть систем биологической защиты, в соответствии с установленным в международном и национальном законодательстве в области биологической безопасности и не могут служить единственным средством защиты персонала и окружающей среды при работе с патогенными микроорганизмами.

5.4.5    Обслуживание оборудования Дополнение:

Пронумеровать примечание к первому абзацу как Примечание 1 и дополнить новым вторым абзацем и Примечанием 2:

При необходимости, инструкции должны устанавливать:

аа) обследование любых средств крепления оборудования к монтажной поверхности и состояние самой монтажной поверхности;

bb) средства защиты ОПЕРАТОРА во время очистки от загрязнений; сс) обследование ЗАЩИТНОГО КОЖУХА; dd) обследование и оценка безопасности БЛОКА РОТОРА; ее) проверка электропроводности (целостности) ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; ff) частота проверок и метод замены БИОУПЛОТНЕНИЙ и других компонентов биологической защиты.

Примечание 2    -    В    инструкциях    должно    быть    четко    указано    ОПЕРАТОРУ,    о    том,    что    регулярное

обслуживание БИОУПЛОТНЕНИЙ и других компонентов биологической защиты, в соответствии с установленным в инструкциях, очень важно для обеспечения безопасности при ежедневной эксплуатации

Дополнение:

Дополнить следующими тремя новыми подразделами:

4

ГОСТ I ЕС 61010-2-020—2013

5.4.101    Опасные вещества

Инструкции по эксплуатации должны устанавливать меры предосторожности, которые должны соблюдаться при использовании в ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГЕ токсичных, радиоактивных или загрязненных патогенными микроорганизмами материалов.

Примечание 1 - Эта информация касается безопасности ОПЕРАТОРОВ и обслуживающего персонала

В инструкции по эксплуатации должно быть указано о запрещении использования в ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГЕ следующих материалов:

a)    воспламеняющихся или взрывоопасных веществ;

b)    веществ, вступающих в химическую реакцию, с выделением большой энергии, которая может стать причиной ОПАСНОСТИ.

Примечание 2    —    ЦЕНТРИФУГИ    могут    быть    специально сконструированы безопасными для

работы с такими материалами, но настоящий стандарт на них не распространяется

Соответствие требованиям проверяют осмотром

5.4.102    Очистка и дезинфекция

Документация должна содержать:

a)    указание, об ответственности пользователя за выполнение соответствующей дезинфекции, если брызги опасного материала попадут на поверхность или внутрь оборудования;

b)    рекомендации изготовителя по очистке и. при необходимости, дезинфекции, с указанием соответствующих традиционных наименований рекомендуемых материалов для очистки и дезинфекции:

c)    следующее указание:

«Перед применением любых методов очистки или дезинфекции, отличных от рекомендованных изготовителем, пользователь должен согласовать с изготовителем, что предлагаемый метод не повредит оборудование»

Соответствие требованиям проверяют осмотром

5.4.103    Воздействие химикатов и окружающей среды

Для обеспечения гарантии продолжительной и безопасной эксплуатации ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ в документации должны быть идентифицированы повреждения, которые могут быть результатом, например:

а) воздействия химикатов;

в) воздействия факторов окружающей среды, в том числе случайное попадание под естественное ультрафиолетовое облучение;

с) коррозии и других причин ухудшения прочности конструкционных материалов, из которых изготовлены части ЗАЩИТНОГО КОЖУХА или других защитных компонентов.

Примечание — Оценка соответствия может быть основана на имеющихся данных, например, представленных поставщиком материалов Изготовителю может понадобиться проведение дополнительных испытаний в зависимости от области применения ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ

Соответствие требованиям проверяют анализом документации и представленных данных.

6    Защита от поражения электрическим током

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1.

7    Защита от механических опасностей

Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1. за исключение следующего:

7.1 Общие положения Дополнение:

Пронумеровать примечание к первому абзацу как Примечание 1 и дополнить новым Примечанием 2:

5

Примечание 2 — Разрушение, приведшее к повреждению части ЗАЩИТНОГО КОЖУХА, например запорного механизма крышки, рассматривается как УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОЙ НЕИСПРПАВНОСТИ

7.2 Подвижные части

Дополнение:

Дополнить следующими четырьмя новыми абзацами:

7.2.101 Крышка

7.2.101.1    Требования

Крышка должна быть закрыта и заблокирована, при включенном приводе ротора и оставаться заблокированной до тех пор. пока окружная скорость БЛОКА РОТОРА не будет менее 2 м/с (см. приложение ВВ).

При прерывании электропитания блокирующий механизм крышки не должен допускать ее открытия, последующее разблокирование должно быть возможным только с применением ИНСТРУМЕНТА.

Крышка должна быть зафиксирована с силой, достаточной для того, чтобы выдержать испытания согласно 7.6.102. Осколки, возникшие в результате любого разрушения, должны задерживаться, как указано в 7.6 а).

Для оценки того, какие из следующих положений свойственны рассматриваемой КОМБИНАЦИИ ЦЕНТРИФУГА-РОТОР, должна быть зарегистрирована информация, иллюстрирующая испытания, проведенные изготовителем или испытательной лабораторией:

a)    механическое повреждение;

b)    плохое запирание;

c)    несоосность;

d) коррозия;

e)    разрушение материалов;

О дефекты материалов;

д) вибрация;

h)    очистка и дезинфекция;

i)    воздействие окружающей среды;

j)    другие положения, присущие данной конструкции.

Соответствие требованиям проверяют визуальным осмотром: обзором информации, зарегистрированной при проведении испытаний в соответствии с 7.6.102, и при проведении любых дальнейших испытаний, относящихся к безопасности.

7.2.101.2    Исключения

В ЛАБОРАТОРНЫХ ЦЕНТРИФУГАХ, удовлетворяющих всем указанным ниже ограничениям, вместо блокировки крышки может быть использовано устройство, которое только прерывает электропитание двигателя (см. приложение ВВ)

a)    ЛАБОРАТОРНАЯ ЦЕНТРИФУГА содержит устройство, фиксирующее КРЫШКУ в закрытом состоянии;

b)    устройство, прерывающее подачу электропитания двигателя, не позволяет включить его. в случае, если КРЫШКА будет открыта;

c)    частота вращения БЛОКА РОТОРА не превышает 3600 об/мин;

d)    энергия самого мощного БЛОКА РОТОРА при полной нагрузке и максимальной частоте вращения не превышает 1 кДж;

е)    максимальная центробежная сила не превышает 2000 д;

f) диаметр самого крупного БЛОКА РОТОРА не превышает 250 мм;

д) установлен выключатель для отключения электропитания двигателя независимо от положения КРЫШКИ;

h) обеспечен визуальный контроль БЛОКА РОТОРА при закрытой крышке, позволяющий наблюдать любое вращение;

О все БЛОКИ РОТОРА соответствуют требованиям 7.2 IEC 61010-1;

j) если возможен доступ к БЛОКУ РОТОРА при его окружной скорости более 2 м/с. в месте доступа или рядом с ним должна быть размещена предупредительная табличка в соответствии с ISO 3864. указывающая на недопустимость открытия КРЫШКИ до тех пор. пока не прекратится вращение. Если для размещения такой таблички нет места, должна быть нанесена маркировка символа 14 из таблицы 1.

Соответствие требованиям проверяют визуальным осмотром и обзором сведений подтверждающих соответствие всем перечисленным ограничениям.

6