МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
RhizomaTormcntillac Tomicntil rootstock
КОРНЕВИЩЕ ЛАПЧАТКИ (ДИКОГО КАЛГАНА, ДУБРОВКИ. УЗИКА)
Взамен ГОСТ 6716-53
Постановлением Государственное-о комитета стандарюв Совета Министров СССР от 21 мая 1971 г. St 989 срок введения установлен с 01.01.72
Ограничение срока действия снято по протоколу № 3—93 Межгосударственного Совета но стандаргигации, мегроложи и сергифнкации (ИУС 5—6—93)
Настоящий стандарт распространяется на высушенные корневища лапчатки прямостоящей (Potentilla erect a L. Raeusch sin. Potentilla Torroentilla Neck.) семейства розоцветных (Rosaceae). предназначенные для использования в качестве лекарственного сырья.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Корневища лапчатки должны быть собраны в период цветения и соответствовать нормам, указанным в таблице.
Наименования нокатагслсй |
Нормы для сырья |
цельного |
дробленого |
1. Внешний инд |
Корневища длиной от 2 до 9 см. |
Кусочки корневищ различной |
|
толщиной нс мснсс 0.5 см прямые |
формы размером от 1 до 8 мм |
|
или изогнутые, часто неопределенной формы, твердые, тяжелые, с ямчатыми следами or отрезанных корней |
|
2. Цвет корневища: |
|
|
снаружи |
От красновато-бурого до темно-бурого |
н изломе |
Or желтоватого до красно-бурою |
3. Запах |
Слабы й.ароматны й |
4. Вкус |
Сильно вяжущий |
5. Содержание влаги, %. нс более |
14.0 |
6. Массовая доля общей золы. %. |
|
|
не более |
5.0 |
7. Массовая доля дубильных веществ, в пересчете на абсолютно |
20 |
.0 |
сухую массу сырья. %. нс мснсс |
8. Массовая доля корневищ. |
|
|
почерневших в изломе, %. нс более |
5.0 |
— |
9. Массовая доля корневищ, плохо очищенных от корней и |
|
|
надземных частей, %. нс более |
3.0 |
— |
И панне официальное |
Переиздание.
9 |
11 срспсча т ка воспрещена |
Продолжение |
|
Нормы для сырья |
||«|>1М1 новация пока ыгелем |
цельного |
дробленого |
10. Массовая доля частиц размером свыше 8 мм. %, не более |
_ |
|
|
5.0 |
11. Массовая доля частиц, проходящих сквозь сито с проволочной сеткой по ТУ 23.2.2068—89 с отверстиями размером 0.5 х0.5 мм, %, нс более |
|
|
|
10,0 |
12. Массовая доля посторонних примесей, %, не более: |
|
|
|
|
органической (части других неядовитых растений) |
|
0,5 |
|
минеральной (земля, песок, пыль, камешки) |
|
1,0 |
|
|
2. МКТОДЫ ИСПЫТАНИЙ |
2.1. Приемку, отбор образцов корневищ лапчатки прямостоящей и определение их качества производят по ГОСТ 24027.0—SO со следующими дополнениями.
2.1.1. Для устаноазсиия подлинности сырья изучают анатомическое строение корневища лапчатки, которое должно соответствовать описанному ниже.
ГОСТ 6716-71 С. 3
На поперечном срезе корневища под лупой (см. черт. 1) заметно пучковое строение. Кора значительно уже древесины; в последней видны на красноватом фоне светло-желтые участки, расположенные в виде прерывистых радиальных полос и концентрических поясов. Под микроскопом (см. черт. 2) видно, что светло-желтые участки являются группами древесных волокон с сильно утолщенными оболочками, которые чередуются с радиально вытянутыми группами сосудов. Широкие сердцевинные лучи, кора и сердцевина состоят из тонкостенной паренхимы, содержащей многочисленные крупные друзы оксалата кальция и мелкие крахмальные зерна. После обработки среза раствором бихромата калия выявляется локализация дубильных веществ в паренхимных клетках коры, сердцевинных лучей и сердцевины.
2.1.2. Для определения содержания дубильных веществ в сырье применяют следующие реактивы: воду дистиллированную по ГОСТ 6709-72:
квасцы железоаммонийные по НТД;
индиго-5.5'-дисульфокислоты ли натриевая ешь (индигокармин);
калий йодистый по ГОСТ 4232-74:
кислоту азотную по ГОСТ 4461-77;
кислоту серную по ГОСТ 4204-77;
крахмал растворимый по ГОСТ 10163-76;
натрий щавелевокислый по ГОСТ 5839-77;
калий марганцовокислый по ГОСТ 20490-75;
натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия) но НТД.
2.1.3. Приготовление реактивов
Для приготовления 0,2 %-ного раствора железоаммонийных квасцов 0.2 г железоаммонийных квасцов растворяют в воде, подкисляют 6 см3 16 %-ного раствора азотной кислоты и доводят до 100 см3 дистиллированной водой.
Для приготовления 0.1 н раствора марганцовокислого калия 3,3 г марганцовокислого калии растворяют в 1 дм3 воды и кипятят в течение 10 мин. Колбу закрывают пробкой, оставляют на 2 дня. затем фильтруют через стеклянный фильтр.
Для приготовления разведенной серной кислоты в фарфоровый или стеклянный сосуд наливают 5 частей воды и к ней понемногу, помешивая, прибавляют 1 часть кисюты.
Для приготовления раствора индигосульфокислоты 12 г индиго кармина растворяют в 25 см3 концентрированной серной кислоты, затем прибавляют еще 25 см1 концентрированной серной кислоты и разбавляют (осторожно вливая раствор в воду) дистиллированной водой до 1 дм\
2.1.4. К а ч е с т в е н н а я реакция на дубильные вещества
При добавлении к 2—3 см3 водного отвара корневищ (1:10) 4—5 капель I %-ного раствора железоаммонийных квасцов появляется зеленовато-черное окрашивание, постепенно переходящее в черно-синее.
2.1.5. Количественное определение дубильных веществ Около 2 г (точная навеска) измельченного сырья, просеянного сквозь сито вместимостью с
отверстиями диаметром 3 мм. помещают в колбу емкостью 100 см3, заливают 50 см3 кипящей воды и нагревают на водяной бане в течение 30 мин при частом перемешивании. Жидкость отстаивают в течение нескольких минут и осторожно процеживают через вату в мерную колбу вместимостью 250 см3 так. чтобы частицы сырья нс попали на вату.
Извлечение кипящей водой повторяют несколько раз до отрицательной реакции на дубильные вещества (проба с раствором железоаммонийных квасцов), процеживая жидкость в ту же мерную колбу. Жидкость в мерной колбе охлаждают и объем извлечения доводят водой до метки. Отбирают пипеткой 25 см' полученной жидкости и помещают в коническую колбу вместимостью 1 дм3, туда же добавляют 750 см' воды. 25 см3 раствор;! индигосульфокислоты и титруют при постоянном перемешивании 0.1 н раствором марганцовокислого калия до золотисто-желтого окрашивания. Параллельно проводят контрольный опыт, титруя 25 см' индигосульфокислоты в 750 см' воды. Содержание дубильных веществ в пересчете на абсолютно сухую массу сырья (Л) в процентах вычисляют по формуле
(К- Г, ) • 0.004157 250 • 100 100 2 25 (100 - В )
где Г— количество точно 0,1 н раствора марганцовокислого калия, израсходованное на титрование исследуемого извлечения, ем';
С. 4 ГОСТ 6716-71
К, — количество точно 0,1 н раствора марганцовокислого калия, израсходованное на титрование в контрольном опыте, см3;
0.004157 — количество дубильных веществ, соответствующее 1 см3 точно 0.1 н раствора марганцовокислого калия, грамм считая на танин;
В — потеря в массе при высушивании сырья. %.
3. УПАКОВКА. МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
3.1. Корневища лапчатки упаковывают по ГОСТ 6077-80. Масса нетто сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 30 кг.
3.2. Маркировку сырья производят по ГОСТ 6077-80.
3.3. Хранение и транспортирование корневищ лапчатки производят в соответствии с инструкцией. утвержденной Министерством медицинской промышленности СССР.
4. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА
4.1. Поставщик должен гарантировать соответствие сырья требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий хранения, установленных стандартом.
4.2. Гарантийный срок хранения корневищ лапчатки — 4 года.
12