Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

10 страниц

304.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.324-85

Издание официальное

•ыон с *«»tl


государственный комитет ссср по стандартам

Москва

Страница 2

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

А. П. Леонтьев (руководитель темы); Б. И. Ммичоииоа*; А. А. Чсенсико, ко>-д. техн. nova-, А. В. Рябокоиь: А. А. Моисеев; В. И. Осипов

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министре А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен' ного комитета СССР по стандартам от 21 ноября 1985 г. № 3645

Страница 3

УДК 61J.8J7J—79 :658.J61 : 0M.3S4    Группа    TS1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Системе показателей качества продукции

АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ    ГОСТ

Номенклатура показателей

4.324-85

Product-quality index system Apparatus lor ultrasonic therapeutics.

Nomenclature oi indices

ОКИ У4 4433

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 21 ноября 198J г. М? W4J срок введения установлен

с 01.01.87

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на МИР) по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые н пересматриваемые стандарты на продукцию, технические .задания на опытно-конструкторские ра боты (ТЗ на ОКР). технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов для ультразвуковой терапии приведены з табл. 1.

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

@ Издательство стандартов, 1986

2—1539

Страница 4

Стр. 2 ГОСТ 024-85

Таблица I

Обсаиноии*

Наименование

HtiiMC'tcsaiiMc похоэлтеля

пока ) а геля

Х1Р.!КТСР1«!>*И1>Г0

csortcrna

I. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1.    Показатели функциональные и технической эффективности

1.1.1.    Номинальное значение частоты. МГц

1.1.2.    Отклонение частоты возбуждения /, от номинального значении

/«•м. %

1.1.3.    Отклонение частоты возбуждения /«за 15 мин работы в непрерывном режиме генерации, %

1.1.4.    Номинальное значение длительности импульса, мс

1.1.5.    Отклонение длительности импульсов от номинального значения. %

1.1.6.    Длительность фронта и среза импульсов, %

1-1.7. Неравномерность вершины импульсов, %

1.1.8.    Частота следования импульсов. Гц

1.1.9.    Нормируемое значение интенсивности излучения. Вт/см5

1.1.10.    Нормируемое значение амплитуды колебаний, мкм

I I II ОтКЛОНСМНС МИТСНСИВНОСТИ от нормируемого значения, %

1.1.12 Отклонение амплитуды колебаний от нормируемого значения, % *

1.1    13. Диапазон устанавливаемых продолямггелмюстей процедуры, мин

1.1    14 Цена деления шкалы установки времен» процедуры, мня

12. Конструктивные показатели

121.    Число и типы излучателей в составе аппарата

122.    Число и типы известных конструкций излучателей, с которыми козможиа работа

1.2.3. Число и типы принадлежностей для проведения процедур

12.4. Габаритные размеры злекг-

jxMmoro блока, им

1 МОП

Глубина воздействия

Л/

Нестабильного. воз

■'а

действия

То же

Танп. жоы

Время непрерывного воздействия ультразвука

«о»*

Нестабильность врсме-ун непрерывного воздействия

Лфр, Лор

Форма импульса

Лиор

То же

1 ака

Число непрерывных воздействий ультразвуком в секунду

^иор

Степень воздействия

Люр

То же

Нестабильность воз

нор

действия

^нор

То же

Гар

Максимальное и минимальное контролируемое время воздействия

Гпвз

Точность установки и отсчета времени воздействия

Разнообразие способов воздействия

м.

То же

Расширение способов воздействия и снижение трудоемкости при проведении процедур

Удобство при переноске и размещении


Страница 5

ГОСТ 4J24-BS Стр. 3

Продолжение табл. I

Ha.iMCHoa.imic

покдигела кпчсстна

Об<икачспие

показателя

качества

Наименование

харэктерюуеиого

С1К>*СГЗ*

1.2.5.    Масса электронного блока аппарата, кг

1.2.6.    Уровень радиопомех (ГОСТ 23450-79), дБ

Удобство при переноске

Отсутствие влияния на работу других изделий

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1.    Установленная безотказная наработка (ГОСТ 27.003—вЗ). ч

2.2.    Установленный срок службы (ГОСТ 27.003—S3), лет

23. Установленный срок сохраняемости (ГОСТ 27003--S3», лет

Ту    Безотказность

Гса.у    Долговечность

Tt.y    Сохраняемость


3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ. ТОПЛИВА. ЭНЕРГИИ. ТРУДОВЫХ РЕСУРСОВ

3.1. Потребляемая мощность. В-А | Р | Энергопотребление 4 ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

Усг


Обеспечение

ности

То же


надеж*


Ус,.,

Ус»

Усс


4.1.    Устойчивость    к    воздействию

климатических факторов при эксплуатации

4.2.    Устойчивость    к    воздействию

климатических факторов при транспортировании и хранении

4.3.    Устойчивость    х    воздействию

механических факторов при транспорта ровэнии

4.4.    Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции


51. Показатель контроля акустической связи рабочей поверхности излучателя с 7елом пациента

ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Обеспечение более пол

5.2. Показатель удобства управления

5.3. Показатель удобства пользо-впния

ной передачи ультра-звуковое энергии от излучателя а тело пациента

Совершенство конструкции аппарата

Совершенство конструкции электронного блока, излучателей и принадлежностей


6 2 Показатель рациональностей формы, баллы

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

6 1. Показатель информационной выразительности, баллы

Знакоеость. оригинальность, соответствие стилю и моде Функционально-конструктивная и эргономическая обусловленность


Страница 6

Стр. 4 ГОСТ 4.324—<5

Продолжение табл. I

Обоз*ач<чие

похаэотедп

качеств


НгимсисАякие

х*ракт«ри»усмого

свойства


Нянчсиоииие оок*мт<ия качества


6.3. Показатель целостности композиции , баллы

6.4. Показатель совершенства производственного исполнения, баллы

Тектоннчиостъ и пластичность. упорядочен-ноегь графических и изобразительных элементов, организованность объемно-пространственной структуры Тщательность покрытий и отделки, четкость исполнении зиакои


7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

Т и    Суммарные    затраты

7.1. Трудоемкость изготовления из-лелня, мирмо-ч

труда на выполнение технологических процессов изготовлсиия on-парата

8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ

81. Средняя продолжительность I — I Приспособленность к подготовки продукции к транспорт- I    перемещению    в ирострая-

рованию. чел.-ч    I    I    стве

9 ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

9.1. Коэффициент применяемости.


Насыщение аппарата стандартными, унифицированными частями Насыщение аппарата повторяющимися составными частями

10 ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ


%


К0


9.2. Коэффициент повторяемости.


Степень защищенности авторскими свидетельствами и патентами Возможность реализации за рубежом

II. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ


10.1. Показатель патентной заши


//«


ты


102. Показатель патентной чисто


п.


ты


Э.чектробезопасиссть


11.1. Показатели мсктробеэопасио-сти (ГОСТ 12 2.025—76)


1.2. Алфавитный перечень показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии приведен в справочном приложении.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

2.1. Перечень основных показателей качества: отклонение интенсивности от нормируемого значения;


Страница 7

ГОСТ 4J!U-«S Op. 5

отклонение амплитуды колебаний от нормируемого значения; число и типы излучателей в составе аппарата; число и типы известных конструкций излучателей, с которыми возможна работа;

установленная безотказная наработка.

2.2. Применяемость показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в ТЗ на НИР по определении» перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационные документы приведена в табл. 2.

Таблица 2

Но«ер по«а»ятсл« по тайл. 1

Применяемость показателя

нтд

ТЗ «а НИР. гост отг

Сглид»рт»|

госТок]

ТЗ ка ОКР

ТУ

КУ

Экомуата-

uuoniiu«

документы

1.1.1

_

+

+

4-

+

+

1.1.2

-

+

*1-

*■

4

4-

1.1.3

+

4-

4

4-

1.1.4

ч*

+

4-

4-

+

1.1.5

+

4*

4*

4*

1.1 6

+

т

t

4-

1.1.7

-

+

+

Т

-

Ч-

1.1.8

+

+

+

4-

1.1.9

4*

+

+

f

4-

1.1.10

1-

+

4-

f

1.1.11

+

4-

+

ч*

+

+

1.1.12

4-

+

t

+

4-

1.1.13

-

4-

4-

+

4*

1.1 14

+

+

+

+

4*

1.2.1

4

+ .

+

+

4-

1.2.2

4*

+

4*

+

4-

1.2.3

+

+

4-

1.2.4

-

+

4*

4*

1.25

4.

4-

4*

4*

+

12.6

+

+

2.1

+

+

4-

т

2.2

4-

Ч-

-L

23

а:

±

=

3.1

-

+

4*

4 1

Г

ч-

4*

+

4.2

+

ч-

т

4*

4.3

+

4-

+

Т

4.4

+

+

+

4*

5.1

±

5.2

+

5.3

_

_

Страница 8

Crp. 6 ГОСТ 4J24-U

Продолжения табл. 2

Номер по к метели по 1*6*. 1

Прхммжеиоет* пок*->»т*ля п

НТД

ТЗ я» НИР. ГОСТ ОТТ

СтаиЛ»рти

(кроме

гост от

ТЗ на ОХР

ТУ

К*

Эксплуата

ционные

докумсяти

6.1

_

_

_

62

-

6.3

64

-

7.J

+

:

«.1

-

+

9.1

т

-

9.2

+

-

10.1

г

10.2

•<

—-

11.1

+

+

+

+

Примечание. В таблице знак « + » означает применяемость; знак «—» — ««применяемость соответствующих показателей качества аппарате* для ультразвуковой терапии; знак <±* — ограиичеииую применяемость.

2.3. В зависимости от назначения, условий применения и конструктивных особенностей конкретных аппаратов допускается использовать показатели, не указанные в табл. 1.

Страница 9

ГОСТ 4.324-85 Стр. Т

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

Диапазон устанавливаемых продолжительностей процедуры    1.1.1$

Длительность фронта к сре^я импульсов    J.I.C*

Значение амплитуды колебаний нормируемое    l.l.ID

Значение длительности импульса номинальное    1.1.#

Значение интенсивности излучении нормируемое    1.1.9»

Зна-аеиие частоты номинальное    1.1.1

Коэффициент повторяемости    9 2

КоЦ>фицнсит применяемости    9.1

Масса электронного блока аппарата    1 2.5

.Митингп. потребляемая    3 1

Наработка установленная fit-joi казнам    2.»

Неравномерность вершины импульсов    1 1.7

Отклонение амплитуды колеоаний от нормируемого значения    1.1.12

Отклонение длительности импульсов от номинального значения    1.1.5

Отклонение интенсивности от нормируемого значения    l-f.ll

Отклонение частот возбуждения /„ .за 15 мин работы а непрерывном югжиме генерации    1.13

Отклонение частоты волбуждении („ от номинальное значения /*о..    I I 2-

Покатсль информационной выразительности    6.1

Покаотель контроля акустической связи рабочей поверхности излучателя с телом пааиеига    5.1.

Показатель конструктивный комплексный

Показатель патентной эаишты    10.К

Показатель патентной чистоты    10 2

Показатель рациональности формы    6.2

Показатель совершенства производственного исполнения    6.4

Показатель удобства пользования    53

Показатель удобства управления    Б.2'

Показатель целостности композиции    6.3

Показатель электробезоласности    11.1

Продолжительность подготовки продукции к транспортированию средняя 8.1 Размеры электронного блока габаритные    1.2.4

Срок службы установленный    2,2

Срок сохраняемости установленный    23

Трудоемкость иуготоалеиия кзделня    7.1

Уровень радиопомех    1.2.6

Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении    4.2

Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации    4 !

Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании 4 3 Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции    4.4

Цена деления шкалы установки времени процедуры    1 1 14

Частота следования имиулисов    1.1.8

Число и типы излучателей в составе аппарата    1.2 1

Число и типы известных конструкций излучателей, с которыми возможна работа    1.2.2

Число п типы принадлежностей дли проведения процедур    1.2.3

Страница 10

N

Редактор .И И. Глушкояа Тсхмшбскхй редактор Н. П. Замолодчикот Корректор В. Ф. Малюгина

Са»ко « щ»е. 03.12 85 Поля, к им. 15.01 М 0.7S уел. п. л. 0.TS уел. кр.-отт. 0.Ы уч.-мл. л. Тир. ИХ»_Цепа Э хоп.

ОрММ «Зга* Почета» Н«дательство ст.шдяртоа, 123840. Москм. ГСП. Нсрооресиевсхив Пер . 3 Тот. «Московски# печати**». Мпс«а«, Лгляи пер.. в. Зек. IW9

Страница 11

Цена 3 моп.

санмц*

Г

:

1

KlMMnxtun

Окшям

РТГ<*»«

ОСНОВНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ

Длина

метр

Ш

м

Мосса

килограмм

4t

кг

время

секунда

S

с

Сило электрического тока

ампер

А

А

Термодинамическое температура

«ельеип

К

К

Количество вещество

моли

mol

моль

Сила света

кандело

cd

КД

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЕЛ

ИНИЦЫ с.

1

Плоский угол

РОДИОН

rad

род

Телесиыа угол

стерадиан

sr

ер

ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЙ

Ьиии

ftvMNIlt'l И*С4|

Обо»

гч«м

Л'»4 • 9(ИО|КМ Ч ДО•

ММ•

Г>имм

•«■им»! Си

Частота

герц

Нг

Гц

. «'*

Сила

ньютон

N

Н

МКГ-С-*

Доепение

паскол»

Ра

По

М-1 • кг-с-4

Энергии

джоуль

J

Д*

м» кг С—*

Мощность

ватт

W

Вт

м’-кг-с'-*

Количество »лектричества

кулон

С

Кл

с - А

Электрическое иалрежеике

вольт

V

8

ма кг е-’ А”*

Электрическая емк ост»

форад

F

Ф

м-?кг-'-с4 А‘

Электрическое сопротивление

ом

и

Ом

«‘иг-с-5'А*4

Электрическая проводимость

сименс

5

См

м-^кг- с* As

Поток магнитной индукции

еебер

Wb

Вб

м* • кг- с-2А"1

Магнитное индукция

тесло

Т

Тп

кг с~* • А"‘

Индуктивное tv

генри

н

Гн

П*«гс-* ■ А“*

Световой поток

люмен

Im

лм

кд ср

Освещенность

люкс

ПК

м~* • кд • «р

Активность радионуклида

беккерель

В<|

Бк

с-1

Поглощенная доза ионизирую

гр»й

Оу

Гр

м*<-»

щего излучение Эквивалентное дою излучения

1ИМОТ-

Sv

Зе

м* с-1