государственный стандарт
СОЮЗА ССР
СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
ИГЛОДЕРЖАТЕЛИ
номенклатура показателей
Издание официальное
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ
В. М. Матухнов, д-р техн. наук, Б. М. Мазо, Л. Ф. Мухамедшин, Э. Я. Хами-дуллина, Л. Д. Печенкина
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В. В. Кербунов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. № 3417
Редактор О. К. Абашкова Технический редактор М. И. Максимова Корректор Е. И. Евтеева
Сдано в наб. 18.11.85 Подп. в печ. 17.12.85 0,75 уел. п. л. 0,75 уел. кр.-отт. 0,57 уч. Тир. 6000 Цена
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новопресненский пер., 3 Тип. «Московский печатник», Москва, Лялин пер., 6. Зак. 1502
|
|
Единица |
|
Величина |
Наименование |
Обозначение |
|
|
международное |
русское |
|
|
ОСНОВНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ |
|
Длина |
метр |
ill |
м |
|
Масса |
килограмм |
kg |
кг |
|
бремя |
сэкунда |
s |
с |
|
Сила электрического тока |
ампер |
А |
А |
|
Термодинамическая температура |
кельвин |
К |
К |
|
Количество вещества |
моль |
mol |
моль |
|
Сила света |
кандела |
cd |
кд |
|
|
Плоский угол Телесный угол
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ Е
И н И цьг СИ
rad
sr
рад
с Р |
I радиан стерадиан
|
ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ |
|
|
Единица |
|
Выражение через основные и до% |
|
Величина |
Наименова
ние |
Обозначение |
|
междуна
родное |
русское |
лолнительнме единицы СИ |
|
Частота |
герц |
Hz |
Гц |
с-1 |
|
Сила |
ньютон |
N |
н |
МКГ-С-2 |
|
Давление |
паскаль |
Ра |
Па |
M“J • КГ С”2 |
|
Энергия |
джоуль |
J |
Дж |
м2*кг-с-2 |
|
Мощность |
ватт |
W |
Вт |
М2*КГС“3 |
|
Количество электричества |
кулон |
С |
Кл |
с-А |
|
Электрическое напряжение |
вольт |
V |
В |
м2кгс“3 • А""1 |
|
Электрическая емкость |
фарад |
F |
Ф |
м^кг"1 • с4 • А* |
|
Электрическое сопротивление |
ом |
Я |
Ом |
м2*кг*с~э> А~® |
|
Электрическая проводимость |
сименс |
S |
См |
M-2.K1~'-CS-A* |
|
Поток магнитной индукции |
вебер |
Wb |
Вб |
м2 ■ кг* с~2 А““* |
|
Магнитная индукция |
тесла |
т |
Тл |
кг с-2 * А“* |
|
Индуктивность |
генри |
н |
Гн |
м2*кгс~2* А""® |
|
Световой поток |
люмен |
!ш |
лм |
КД • ср |
|
Освещенность |
люкс |
!х |
лк |
м~2 * КД • ср |
|
Активность радионуклида |
беккерель |
Bq |
Бк |
С”1 |
|
Поглощенная доза ионизирую- |
грэй |
Gy |
Гр |
м2 - с-2 |
|
щего излучения Эквивалентная доза излучения |
зиверт |
S'v |
Зв |
м2 • с“* |
|
УДК 615.472.9:006.354
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
Система показателей качества продукции ИГЛОДЕРЖАТЕЛИ
Номенклатура показателей
Product-quality index system. Needle holders. Nomenclature of indices
ОКП 94 3541
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. № 3417 срок введения установлен
с 01.01.87
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию (ЭД).
Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте и пояснения к ним, приведены в справочном приложении 2.
★
® Издательство стандартов, 1986
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуелше ими свойства игл приведены в табл. 1.
|
Таблица 1 |
|
|
Обозначение |
Наименование |
|
Наименование пока 5ателя качества |
показателя |
характернз\ смог о |
|
|
качества |
свойства |
|
|
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ |
1.1. Материал
1.2. Состояние наружных поверх ностей
1.3. Твердость HV—HRCj
1.4. Упругость бранш —
1.5. Боковое смещение сомкнутых —
рабочих частей, мм
1.6. Параметр шероховатости по- Ra, Rz
верхности (ГОСТ 2789-73), мкм
1.7. Качество рабочей поверхности —
губок
1.8 Положение рабочих частей при смыкании 1.9. Прочность крепления фиксатора (для иглодержателей с фиксатором)
Металлы, их сплавы и др., используемые для изготовления изделий Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки
Способность бранш сопротивляться воздействию нагрузок
Совокупность неровностей, образующих рельеф Равномерность распределения алмазного покрытия, армирование твердым сплавом, нанесение упрочняющего слоя, нарезка Последовательность и полнота смыкания губок
ПО ГОСТ 27.003-83
2.1. Полный установленный ресурс, 7РУ
циклы
2.2. Полный установленный срок Гсл у
службы, годы
Долговечность
Долговечность
3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ
Экономичность по расходу материала
|
Продолоюение табл. 1 |
|
Наименование показат(ля качества |
Обозначение пока тателя качества |
Наименазанче характеризуемого свойства |
|
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ |
|
4.1. Коррозионная стойкость |
— |
Устойчивость к внеш> ним факторам |
|
4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации |
УК.Э |
Обеспечение надежности |
|
4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
У к.т |
То же |
|
4.4. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, пред-стерилизационной очистки и стерилизации |
|
» |
|
|
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ |
5.1. Усилие проворачивания игл, Н
5.2. Усилие свободного хода бранш (ГОСТ 19126-79), Н
5.3. Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры, Н
5.4. Усилие, необходимое для смыкания и (или) размыкания губок (для иглодержателей пружинных и с фиксатором), Н
5.5. Основные размеры рабочей части, мм
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ 6.1. Рациональность форм
Фиксация игл Усилие, прикладываемое к браншам инструмента для свободного сведения рабочих частей Усилие, обеспечивающее последовательность смыкания губок при зацеплении за первый и последний зубцы кремальеры
Усилие обеспечивается упругостью пружины
Величины, характеризующие удобство управления и пользования инструмента при выполнении той или иной операции
ПОКАЗАТЕЛЬ
— Соответствие формы
иглодержателей объективным условиям изготовления и эксплуатации
7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч
Эффективность использования трудовых ресурсов
|
Продолжение табл. 1 |
|
|
Обозначение |
Наименование |
|
Наименование показателя качества |
показателя |
характеризуемого |
|
|
качества |
свойства |
|
|
8. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ |
Насыщение продукции стандартами, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унифика^ ции с другими изделиями
8.1. Коэффициент применяемости,
%
9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
9.1. Показатель патентной чистоты Пп ч
9.2. Показатель патентной защиты 77п.з
10. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ 10.1. Себестоимость, руб. | — | —
Пр имечание. Основные показатели качества набраны полужирным шрифтом.
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ
2.1. Перечень основных показателей качества: материал;
состояние наружных поверхностей; полный установленный ресурс; усилие проворачивания иглы.
2.2. Применяемость показателей качества иглодержателей, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл. 2.
ГОСТ 4.310-65 Стр. 5
|
Таблица 2 |
|
Номер показателя качества по табл. 1 |
|
Применяемость |
в ИТД |
|
|
|
ТЗ на' НИР, ГОСТ ОТТ |
Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) |
ТЗ на ОКР |
ТУ |
КУ |
Эксплуа га-ционная документация |
|
1.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.2 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.3 |
— |
+ |
■— |
+ |
|
— |
|
1.4 |
— |
+ |
+ |
+ |
± |
— |
|
1.5 |
—■ |
+ |
■— |
+ |
|
— |
|
1.6 |
— |
+ |
+ |
+ |
± |
— |
|
1.7 |
—■ |
+ |
+ |
+ |
~ь |
— |
|
1.8 |
— |
+ |
+ |
+ |
± |
|
|
1.9 |
—■ |
+ |
+ |
+ |
“+■ |
— |
|
2.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
2.2 |
— |
|
|
|
-ь |
— |
|
3.1 |
—. |
— |
+ |
+ |
±, |
— |
|
4.1 |
—■ |
+ |
+ |
+ |
+ |
— |
|
4.2 |
—- |
+ |
+ |
+ |
± |
± |
|
4.3 |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
-I- |
|
4.4 |
—. |
+ |
+ |
+ |
|
+ |
|
5.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
5.2 |
— |
+ |
|
+ |
|
— |
|
5.3 |
— |
+ |
± |
+ |
± |
— |
|
5.4 |
—■ |
|
± |
+ |
|
— |
|
5.5 |
—. |
— |
'— |
+ |
ч- |
+ |
|
6.1 |
— |
— |
— |
— |
+ |
— |
|
7.1 |
— |
— |
— |
— |
+ |
— |
|
8.1 |
— |
—■ |
— |
— |
+ |
•— |
|
9.1 |
—. |
— |
— |
— |
+ |
<— |
|
9.2 |
— |
—' |
— |
— |
+ |
— |
|
10.1 |
— |
— |
— |
— |
+ |
— |
|
Примечания:
1. Знак «+» означает применяемость» знак «—» неприменяемость, знак «±» ограниченную применяемость, в зависимости от конкретного типа иглодержателей.
2. Знак «+» в графе «ТУ» по пп. 4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше 0i.
3. Показатель по п. 5.4 нормируется («+») только для иглодержателей с пружинами и фиксатором.
4. Допускается нормировать один из показателей надежности по пп. 2.1
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Справочное
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Качество рабочей поверхности губок 1.7
Коэффициент применяемости 8.1
Масса 3.1
Материал 1.1
Параметр шероховатости поверхности 1.6
Показатель патентной защиты 9.2
Показатель патентной чистоты 9.1
Показатели эстетические 6.1
Положение рабочих частей при смыкании 1.8
Прочность крепления фиксатора 1.9
Размеры рабочей части основные 5.5
Ресурс установленный полный 2.1
Себестоимость 10.1
Состояние наружных поверхностей 1.2
Смешение рабочих частей боковое 1.5
Срок службы установленный полный 2.2
Стойкость коррозионная 4.1
Твердость 1.3
Трудоемкость изготовления 7.1
Усилие проворачивания игл 5.1
Усилие свободного хода бранш 5.2
Усилие зацепления за первый и последний зубцы кре- 5.3
мальеры
Усилие, необходимое для смыкания и размыкания гу- 5.4
бок
Упругость бранш 1.4
Устойчивость к климатическим воздействиям при экс- 4.2
плуатации
Устойчивость к климатическим воздействиям при транс- 4.3
портировании и хранении
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезии- 4.1
фекции, иредстерилизационной очистки и стерилизации
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ
Но мир показателя по табл.1
Боковое смешение рабочих частей, мм
Коррозионная стойкость
Коэффициент применяемости, %
Основные размеры рабочей части, мм
Показатель патентной чистоты
Показатель патентной защиты
Состояние наружных поверхностей
Трудоемкость изготовления, чел.-ч
Усилие проворачивания, Н
Усилие, необходимое для смыкания и (или размыкания) губок, Н Упругость бранш
Значение несовпадения рабочих частей при смыкании
Устойчивость к разрушению изделия при воздействии окружающей
среды
Отношение количества типоразмеров составных частей в изделии (без оригинальных) к общему количеству типоразмеров составных частей в изделии, %.
Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части (толщина, ширина рабочей части, длина от копия губок до оси замка, раскрытие губок)
Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта.
Степень защиты изделия авторскими свидетельствами в СССР и патентами в странах предполагаемого экспорта или продажи лицензии на отечественные изобретения Суммарные затраты на изготовление и реализацию изделия, отнесенные на единицу продукции Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки Сумма затрат рабочего времени основных рабочих на изготовление единицы продукции Усилие, необходимое для удерживания игл в иглодержателе без проворачивания Внешняя сила, направленная на преодоление сил упругости
Способность бранш восстанавливать первоначальную форму цосле прекращения действия внешних сил
Стр. 8 ГОСТ 4-310-85
|
Термин |
Номео-показатели по табл.1 |
Пояснение |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации |
4.1 |
Сохранение работоспособности изделия при воздействии климатических факторов |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
44 |
Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов |
|
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации |
4.3 |
Сохранение работоспособности изделия после воздействия средств стерилизации и дезинфекции |
