Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

12 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 4.307-85 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию

  Скачать PDF

Оглавление

1. Номенклатура показателей качества однолезвийных инструментов

2. Применяемость показателей качества однолезвийных инструментов

Приложение 1. Алфавитный перечень показателей

Приложение 2. Термины , применяемые в стандарте, и их пояснения

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.307-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ Москва

Страница 2

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

В. М. Матухиов, д-р техн. наук; Б. М. Мазо; Д. Ф. Мухамедшнн; Э. Я. Ха-мидуллина; Г. И. Бубне

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Ксрбунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 2$ октября 198$ г № 3410

Страница 3

УДК 621.775.74 : 421.9.02 : 006.354    Группа    Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

ИНСТРУМЕНТЫ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.

One-blade instruments. Nomenclature of indices

ГОСТ

4.307-85

ОКП 94 3310

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1965 г. № 3410 срок введения установлен

с 01.01.67

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ

1.1. Номенклатура показателей качества однолезвийных инструментов приведена в табл. 1.

Издание официальное ★

Перепечатка воспрещена © Издательство стандартов, 1986

Страница 4

Таблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение

пвказателя

качества

Наименование характеризуемого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели функциональные и технической эффективности

1.1.1. Ширина режущей кромки,

Способность лезвия

мкм

разрезать ткань

1.1.2. Твердость

HV, HRC,

1.1.3. Срок сохранения стерильно-

сти, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения

1.1.4.    Угол заточки режущей кромки. ..,°

1.1.5.    Острота режущей кромки

Острота лезвия

Качество разрезания

1.1.6. Острота концов

тканей и материалов Способность прокалы-

1.1.7. Параметр шероховатости,

Ra, Rz

вать ткань

Совокупность неров-

мкм (ГОСТ 2789-73)

ностей, образующих

1.2. Конструктивные показатели

_

рельеф

1.2.1. Материал

Коррозионностойкость

1.2.2. Прочность соединения рабо-

чей части с ручкой

1.2.3. Состояние поверхностей

Качество поверхностей

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1. Полный установленный ресурс

Г,, у

Долговечность

(ГОСТ 27.003-83)

2.2. Полный установленный срок

7* с л. у

Долговечность

службы, лет (ГОСТ 27.003-83)

2.3. Установленный срок сохрани-

Тс. у

Сохраняемость

смости (ГОСТ 27.003-83)

3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

3.1. Масса, кг

Экономичность

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1. Устойчивость к климатическим

Уи а

Обеспечение надежно-

воздействиям при эксплуатации

сти

4.2. Устойчивости к климатическим

К. Г

То же

воздействиям при транспортировании и хранении

4.3. Устойчивость к циклу обра-

»

боткн, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

Страница 5

ГОСТ 4.307-85 Стр. 3

Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование характеризуемого свойства

4.4. Коррозионная стойкость

Способность материала противостоять коррозии

4.5. Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации

Обеспечение надежности

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

5.1. Основные размеры рабочей части, мм

Пригодность инструмента для выполнения той или иной операции

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

G. 1. Рациональность форм

Соответствие формы инструментов объективным условиям изготовления и эксплуатации

7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч

Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия

8. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

8.1. Коэффициент применяемости,

%

Кар

9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

9.1. Показатель патентной чистоты

Пл. ч

Возможность реализации за рубежом

9.2. Показатель патентной защиты

Пи. 3

Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами

Примечания:

1.    Основные показатели качества выделены жирным шрифтом.

2.    Обозначение стандарта, в соответствии с которым приведено наименование показателя качества, указано в скобках.

1.2. Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.

Страница 6

Сгр. А ГОСТ 4.317-85

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ

2.1.    Перечень основных показателей качества: ширина режущей кромки;

твердость;

срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения; полный установленный срок службы; полный установленный ресурс.

2.2.    Применяемость показателей качества однолезвийных инструментов по подгруппам однородной продукции, а также включаемых в ТЗ на НИР но определению перспектив развития продукции, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл. 2.

Таблица 2

Номер показателя по табл. 1

Применяемость показателя по подгруппе однородной продукции

Применяемость показателя в НТД

Скальпели с КП 94 3311

; Ножи ОКП •м 3312

С

VI

О

с п

Ю

X —.

JO

Г : на НИР I ОСТ ОТТ

3 Р 1*0

1

13 па ОКР

>>

Н о * £*5

Г К я

т

О Z

1.1.1

+

4-

4-

4-

4~

4"

4-

4-

4*

1.1.2

4-

4-

4-

4-

4-

4-

4-

+

1.1.3

-4-

4-

4-

4-

1.1.4

4-

+

+

4-

4-

1.1.г>

+

4-

4-

4-

4-

4*

1.1.6

4-

+

1.1.7

+

J-

4*

4-

4-

4-

4-

4-

1.2.1

т

+

4-

4-

4*

4*

4-

1.2.2

+

-+■

4-

4"

4-

1.2.3

4-

4-

4-

4*

4-

4-

4-

2.1

Л-

4-

-j-

4-

4-

4-

4-

+

4*

2.2

+

4-

4-

4-

4-

4-

4*

4-

4-

4-

2.3

4-

I

4-

4-

4-

4-

4-

3.1

+

+

4-

4-

4-

4~

4.1

4-

4*

4-

4-

4-

4-

4.2

-1-

4-

4-

+

4-

4-

4.3

4-

4-

-

4-

4-

4*

4-

4.4

-4-

-4-

■4-

4-

4-

4-

4.5

_

-4-

--

4-

4-

4-

4-

5.1

4-

+

4-

4-

4-

4-

6 1

+

4-

4-

4*

+

7 1

.1.

4-

4-

■j ■

т

Страница 7

ГОСТ 4.307-85 Стр. 5

Продолжение табл. 2

Номер показателя по табл. 1

Применяемость показателя я* подгруппе однородной продукяиы

Применяемость яоказатели • НТД

Скальпели ОКП 94 3311

Е

к

Ос

тсо — о

Е

Ы

о

«ч-

н •—

Of*} К П

Zz

«о

*3

uo

ТЛ на НИР

ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

а

О

о*

Г"

h-

>>

и:

!>*

(О Jg

•- о к

<4 г* *

г «3

с се 5 ■х s 5 Лез?

8.1

±

ч-

±

±

_

+

+

9 1

Л-

+

4-

+

+

+

9.2

±

н-

±

+

Примечания:

1. Знак « + » означает применяемость, знак «—*— неприменяемость, знак «±» — ограниченную применяемость соответствующих показателей качества.

2.    Допускается нормировать один из показателей надежности — 2.1 или 2.2.

Страница 8

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Номер показа1сли по табл. 1

Коэффициент применяемости    8.1

Масса    3.1

Материал    1.2.1

Острота концов    1.1.6

Острота режущей кромки    1.1.5

Параметр шероховатости    1.1.7

Показатель патентной защиты    9.2

Показатель патентной чистоты    9.1

Показатели эстетические    6.1

Прочность соединения рабочей части с ручкой    1.2.2

Ресурс полный установленный    2.1

Размеры рабочей части основные    5.1

Рациональность формы    6.1

Себестоимость    10.1

Состояние поверхностей    1.2.3

Срок службы установленный полный    2.2

Срок сохраняемости установленный    2.3

Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения    1.1.3

Стойкость коррозионная    4.4

Твердость    1.1.2

Трудоемкость изготовления    7.1

Угол заточки режущей кромки    1.1.4

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации    4.1

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении    4.2

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации    4.3

Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерили-    4.5

.зации

Ширина режущей кромки    1.1.1

Страница 9

ГОСТ 4.307-15 Стр. 7

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ПОЯСНЕНИЯ

Термин

Номер показателя по табл. ]

Пояснение

Коррозионная стойкость

4.4

Устойчивость к разрушению изделия при воздействии на него окружающей среды

Коэффициент применяемости

8.1

Отношение разности общего количества типоразмеров и количества оригинальных типоразмеров к общему количеству типоразмеров

Основные размеры рабочей части

5.1

Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части

Острота режущей кромки

1.1.5

Способность легко (без значительных усилий) разрезать ткани или материалы

Показатель патентной чистоты

9.1

Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта

Показатель патентной защиты

9.2

Показатель, характеризующий количество и весомость отечественных изобретений, реализованных в данном изделии

Состояние наружных поверхностей

1.2.3

Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая) и качество маркировки

Срок сохранения стерильности, апирогснности и иетоксич-ностн для скальпелей однократного применения

1.1.3

Сохранение стерильности, апиро-генностн н нетоксичности п течение срока хранения

Трудоемкость изготовления

7.1

Сумма времени, затраченного на изготовление всего изделия

Угол заточки режущей кромки

1.1.4

Угол, образованный двумя плоскостями, создающими режущую кромку лезвия

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Сохранение работоспособности изделия при воздействии климатических факторов

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.2

Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, лредстерилизацнонной очистки и стерилизации

4.3

Сохранение работоспособности изделия после воздействия цикла обработки

Страница 10

Продолжение

Термин

Номер показателя по табл.1

Пояснение

Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации

4.5

Сохранение работоспособности после воздействия стерилизации

Эстетические показатели

6.1

Отражение в форме изделия знаковости, оригинальности, стилевого соответствия, соответствия моде, выполняемой функции, способа удобства работы, органической взаимосвязи композиционных признаков, товарного вида

Страница 11

Сдано в наб. Тир. 10 ООО

Редактор Т. С. Шико Технический редактор В. Н. Прусакова Корректор Г. М. Фролова

13.11.85 Подл, в печ. 12.12.85 0,75 усл. п. л. 0,75 уел, кр.-отт. 0,51 уч.-кзд. л.

Цела 3 кап.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новопресненскшй пер., 3 Тип. «Московский печатник», Москва, Лялин пер., 6. Зак. 1478

Страница 12

Величина

Единиц*

Обозначение

международное

русское

основны

Е ЕДИНИ!

(Ы СИ

Длина

метр

Ш

М

Масса

килограмм

кё

КГ

Время

секунда

S

С

Сила электрического тока

ампер

А

А

Термодинамическая температура

кельвин

к

К

Количество вещества

моль

то!

моль

Сила света

кандела

cd

кд

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЕД

ИНИЦЫ СИ

Плоский угол

радиан

rad

рад

Телесный угол

стерадиан

sr

ср

ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Единица

Величина

Обозначение

осноеиые и до-

иие

междуна

родное

русское

полкнтельиые единицы СИ

Частота

герц

Hz

Гц

С"'

Сила

ньютон

N

Н

мкге-2

Давление

паскаль

Ра

Па

М~' • КГ С“*

Энергия

джоуль

J

Дж

м2кгс~*

Мощность

ватт

W

Вт

м’кге*"*

Количество электричества

кугой

С

Кл

с А

Электрическое напряжение

вольт

V

В

м2кг-с“3 • А“*

Электрическая емкость

фарад

F

Ф

м“?кг-* *с4-А*

Электрическое сопротивление

ом

и

Ом

м?-кг с~3 • А“*

Электрическая проводимость

сименс

S

См

м-Якг-'-с’-А*

Поток магнитной индукции

вебер

Wb

Вб

м2 • кг* с-2 А*1

Магнитная индукция

тесла

т

Тл

кг с“2* А“!

И иду к • чость

генри

н

Гн

м2 кг-с“2 • А“*

Световой поток

люмен

Im

лм

кд ср

Освещенность

люкс

лк

м-3 * кд • ср

Активность радионуклида

беккерель

Bq

Бк

с-'

Поглощенная доза ионизирую-

грэй

Gy

Гр

м2 • с“2

щего излучения Эквивалентная доза излучения

зиверт

Sv

Зв

м2 • с-2